Prospecto PEMAZYRE 13,5 mg COMPRIMIDOS
Laboratorio Incyte Biosciences Distribution B.V.
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA ORAL
Introducción
Prospecto: información para el paciente
Pemazyre 4,5 mg comprimidos
Pemazyre 9 mg comprimidos
Pemazyre 13,5 mg comprimidos
pemigatinib
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Pemazyre y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pemazyre
3. Cómo tomar Pemazyre
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pemazyre
6. Contenido del envase e información adicional
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pemazyre
No tome Pemazyre si:
• es alérgico a pemigatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• está tomando hierba de San Juan, un medicamento para tratar la depresión.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pemazyre si:
• le han comunicado que tiene un aumento o una disminución de un mineral en la sangre llamado fósforo.
• tiene problemas de visión u oculares.
• tiene una función hepática extremadamente reducida. Puede ser necesario ajustarle el tratamiento.
• tiene una función renal extremadamente reducida. Puede ser necesario ajustarle el tratamiento.
• las células cancerosas se han extendido al cerebro o a la médula espinal.
Se recomienda realizar exploraciones oculares:
• antes de iniciar el tratamiento con Pemazyre.
• cada 2 meses durante los primeros 6 meses de tratamiento.
• cada 3 meses a partir de entonces o inmediatamente si aparece algún síntoma visual, como destellos de luz, trastornos visuales o manchas oscuras.
Informe a su médico inmediatamente si su visión presenta algún síntoma.
También debe utilizar gotas o geles oftálmicos lubricantes o hidratantes para ayudar a prevenir o tratar el ojo seco.
Pemazyre puede dañar al feto. Se debe utilizar un anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y, por lo menos, 1 semana después de la última dosis de Pemazyre en las mujeres en edad fértil y en los hombres con parejas de sexo femenino en edad fértil.
Niños y adolescentes
Pemazyre no debe administrarse a niños o adolescentes menores de 18 años. No se sabe si es seguro y eficaz en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Pemazyre
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para que el médico pueda decidir si es necesario cambiar su tratamiento:
• hierba de San Juan: un medicamento para tratar la depresión. No debe tomar hierba de San Juan durante el tratamiento con Pemazyre.
• medicamentos con nombres de principios activos que terminan con “prazol”: se utilizan para reducir la liberación de ácido estomacal. Evite el uso de estos medicamentos durante el tratamiento con Pemazyre.
• itraconazol: un medicamento para tratar infecciones fúngicas.
• rifampicina: un medicamento para tratar la tuberculosis y otras infecciones.
• carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona: medicamentos para tratar la epilepsia.
• efavirenz: un medicamento para tratar la infección por el VIH.
• ciclofosfamida, ifosfamida: otros medicamentos para tratar el cáncer.
• metadona: un medicamento para tratar el dolor intenso o para controlar la adicción.
• digoxina: un medicamento para tratar cardiopatías.
• dabigatrán: un medicamento para prevenir la formación de coágulos de sangre.
• colchicina: un medicamento para tratar los ataques de gota.
Toma de Pemazyre con alimentos y bebidas
Evite comer pomelo o beber zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
• Embarazo
Pemazyre puede dañar al feto y no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que se lo indique el médico. Debe realizarse una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento.
• Consejos sobre métodos anticonceptivos para hombres y mujeres
Las mujeres tratadas con Pemazyre no deben quedarse embarazadas. Por lo tanto, las mujeres que puedan quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y, por lo menos, 1 semana después de la última dosis de Pemazyre. Hable con su médico sobre el anticonceptivo más adecuado para usted.
Los hombres deben evitar engendrar hijos. Deben utilizar un anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y, por lo menos, 1 semana después de la última dosis de Pemazyre.
• Lactancia
No dé el pecho durante el tratamiento con Pemazyre y, por lo menos, 1 una semana después de la última dosis.
Conducción y uso de máquinas
Pemazyre puede causar efectos secundarios como fatiga o trastornos visuales. No conduzca ni utilice máquinas si esto sucede.