Prospecto PECTOX 50 mg/ml SOLUCION ORAL

Prospecto: información para el usuario

PECTOX 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

Carbocisteína

Contenido del prospecto:

1.              Qué es Pectox y para qué se utiliza.

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pectox.  

3.              Cómo tomar Pectox.

4.              Posibles efectos adversos.

5.              Conservación de Pectox.

6.  Contenido del envase e información adicional.

Pectox pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos, y se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas.

No tome Pectox

• Si es alérgico a carbocisteína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si padece úlcera de estómago o duodeno.
• En niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pectox.

Toma de Pectox con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Si está tomando medicamentos para la tos o que disminuyen las secreciones bronquiales, consulte a su médico antes de tomar Pectox conjuntamente con éstos, ya que puede provocar un acúmulo de moco fluidificado.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducción y/o el uso de máquinas.

Pectox contiene rojo cochinilla A (E-124)

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo cochinilla A (E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Pectox contiene parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219)

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219).

Pectox contiene sodio

Este medicamento contiene 7,72 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada ml. Esto equivale al 17% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Este medicamento se toma por vía oral, sólo o bien diluido en agua u otro líquido y preferentemente antes de las comidas. Este medicamento viene acompañado de un vasito dosificador que tiene marcadas las siguientes medidas: 2,5 ml, 4 ml, 5 ml, 7,5 ml, 8 ml,  8,5 ml y 10 ml.

La dosis recomendada es:

• Adultos y adolescentes (> 12 años): 15 ml (750 mg de carbocisteína) cada 8 horas.
• Niños de 6 a 12 años: 5 ml (250 mg de carbocisteína) cada 8 horas.
• Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml (125 mg de carbocisteína) cada 6-12 horas.

Se recomienda beber abundante líquido durante el día.

Si estima que la acción de Pectox es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Pectox del que debe

Si ha tomado más de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Pectox

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Pectox

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pectox. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede ser perjudicial para su salud.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Pectox puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

Molestias digestivas como náuseas, diarreas, malestar gástrico sobre todo a dosis altas, que suelen desaparecer con la reducción de la dosis administrada.

Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

Reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas), acompañadas de urticaria (enrojecimiento e inflamación de la piel).

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 por cada  10.000 pacientes):

Broncoespasmo (asma), caso en que se recomienda suspender la medicación y consultar al medico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

No requiere ninguna temperatura especial de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE        de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Pectox

-  El principio activo es carbocisteína. Cada 100 ml de solución oral contienen 5 g de Carbocisteína.

- Los demás componentes (excipientes) son: sacarina sódica, p-hidroxibenzoato de metilo sal sódica (E-219), esencia de frambuesa, rojo cochinilla A (E-124), hidróxido de sodio, hidroxietilcelulosa, fosfato sódico dibásico, ciclamato sódico, ácido cítrico y agua purificada c.s.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento es una solución de color rojo que se presenta en envases de 120 ml y 240 ml de solución oral acompañados de un vaso dosificador.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)

Tel. 916572323

Fecha de la última revisión de este prospecto:  Agosto 2021

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es