Prospecto PARACETAMOL/IBUPROFENO WINADOL 500 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Laboratorio Nutra Essential Otc S.L.
Prescipción: Sin Receta
Administración: VÍA ORAL
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol/Ibuprofeno Winadol
No tome Paracetamol/Ibuprofeno Winadol:
- si es alérgico al ibuprofeno, paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si padece asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINEs.
- si padece o ha padecido una úlcera péptica activa o recurrente (es decir, úlcera de estómago o duodenal) o sangrado (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia diagnosticadas).
- si tiene o ha tenido una úlcera o hemorragia gastrointestinal, incluyendo aquellas asociadas con AINEs.
- si tiene defectos en la coagulacion.
- si padece insuficiencia cardiaca grave
- si padece hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia activa.
- si tiene problemas hepáticos o renales graves.
- durante los últimos tres meses del embarazo.
- si es menor de 18 años.
Advertencias y precauciones
Los medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque cardiaco o un ictus, sobre todo cuando se utilizan a dosis elevadas. No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Deberá hablar sobre el tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:
- tiene problemas cardiacos, tales como insuficiencia cardiaca o angina de pecho (dolor torácico), si ha tenido un ataque cardiaco, revascularización quirúrgica, enfermedad arterial periférica (circulación deficiente en piernas o pies debido a un estrechamiento o bloqueo de las arterias) o cualquier tipo de ictus (incluidos «mini-ictus» o ataque isquémico transitorio «AIT»).
- tiene tensión arterial elevada, diabetes, colesterol elevado, antecedentes familiares de cardiopatía o ictus o si es fumador.
- pesa menos de 50 kg o sufre de inanición, desnutrición.
Consulte a su médico o farmacéutico si:
- padece enfermedad hepática, hepatitis, enfermedad renal o dificultad para orinar.
- está embarazada o está intentando quedarse embarazada.
- se encuentra en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo.
- tiene una infección; ver el encabezado “Infecciones” más adelante.
- tiene previsto someterse a una intervención quirúrgica.
- padece o ha padecido otras afecciones médicas como:
- acidez gástrica, indigestión, úlcera de estómago o cualquier otro problema de estómago.
- vómito de sangre o sangrado rectal.
- reacciones cutáneas graves como dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson.
- asma.
- problemas de visión.
- tendencia a sangrar u otros problemas sanguíneos.
- problemas intestinales como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
- hinchazón de los tobillos o los pies.
- diarrea.
- trastorno genético hereditario o adquirido de determinadas enzimas que se manifiesta con complicaciones neurológicas o problemas cutáneos u ocasionalmente ambos, es decir porfiria.
- viruela.
- enfermedad autoinmunitaria como lupus eritematoso sistémico u otros trastornos del tejido conjuntivo.
Para evitar el riesgo de sobredosis,
- compruebe que otros medicamentos no contengan paracetamol,
- respete las dosis máximas recomendadas (ver sección 3).
No tome bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento. Combinar alcohol con este medicamento puede causar daño hepático.
El uso prolongado de analgésicos puede provocar dolor de cabeza, el cual no debe ser tratado incrementando la dosis de este medicamento.
El uso de este medicamento puede interferir en los resultados del análisis de orina para la detección de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA) y provocar resultados falsos positivos. Para evitar los resultados falsos, no tome este medicamento ni otros productos que contengan paracetamol durante varias horas antes o durante la obtención de la muestra de orina.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Paracetamol/Ibuprofeno Winadol. Deje de tomar Paracetamol/Ibuprofeno y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.
Infecciones
Paracetamol/Ibuprofeno puede ocultar los signos de una infección, como fiebre y dolor. Por consiguiente, es posible que este medicamento retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en la neumonía provocada por bacterias y en las infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte a un médico sin demora.
Durante la varicela se aconseja evitar el uso de este medicamento.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Otros medicamentos y Paracetamol/Ibuprofeno Winadol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No utilice diferentes tipos de analgésicos al mismo tiempo a menos que se lo indique su médico (ver seccion “Advertencias y precauciones”).
Este medicamento puede afectar a otros medicamentos o verse afectado por ellos. Por ejemplo:
- medicamentos anticoagulantes (utilizados para diluir la sangre/ prevenir la coagulación, como por ejemplo ácido acetilsalicílico, warfarina y ticlopidina).
- medicamentos que reducen la presión arterial elevada (inhibidores de ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol y antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán).
- medicamentos para tratar la epilepsia o convulsiones.
- cloranfenicol, un antibiótico utilizado para tratar las infecciones de oído y oculares.
- probenecid, un medicamento utilizado para el tratamiento de la gota.
- zidovudina, un medicamento utilizado para tratar el VIH (el virus causante de la enfermedad por inmunodeficiencia adquirida).
- medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis, como isoniazida.
- diuréticos.
- litio, un medicamento utilizado para el tratamiento de algunos tipos de depresión.
- metotrexato, un medicamento utilizado para el tratamiento de la artritis y algunos tipos de cáncer.
- corticosteroides, como prednisona, cortisona.
- metoclopramida, propantelina, antidepresivos con propiedades anticolinérgicas y analgésicos narcóticos.
- colestiramina, un medicamento utilizado para reducir el aumento de los niveles séricos de lípidos.
- tacrolimus o ciclosporina, fármacos inmunosupresores utilizados después del trasplante de órganos.
- sulfonilureas, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
- algunos antibióticos (como los antibióticos de quinolona o cotrimoxazol)
- glucósidos cardiacos, medicamentos para fortalecer el corazón.
- mifepristona (para interrumpir el embarazo)
- flucloxacilina (antiobiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en el sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y si se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol.
Otros medicamentos también pueden afectar o verse afectados por el tratamiento con Paracetamol/Ibuprofeno. Por tanto, deberá siempre solicitar asesoramiento a su médico o farmacéutico antes de tomar paracetamol/ibuprofeno con otros medicamentos.
Su médico y farmacéutico dispondrán de más información sobre estos medicamentos y sobre cómo actuar.
Uso de Paracetamol/Ibuprofeno Winadol con alimentos, bebidas y alcohol
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Las mujeres embarazadas no deben usar Paracetamol/Ibuprofeno Winadol durante los últimos tres meses del embarazo. Puede provocar problemas renales y cardíacos a su feto. Puede afectar a su predisposición y la de su bebé a sangrar y retrasar o alargar el parto más de lo esperado. Debe evitarse el uso de este producto en mujeres que estén embarazadas o que planeen quedarse embarazadas. El tratamiento en cualquier momento del embarazo solo debe realizarse si es estrictamente necesario y según las indicaciones de un médico.
Este medicamento puede usarse durante la lactancia si el tratamiento es a corto plazo y en la dosis recomendada.
A partir de la semana 20 de embarazo, Paracetamol/Ibuprofeno Winadol puede provocar problemas renales a su feto si se toma durante más de unos días, lo que puede provocar unos niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arteriosus) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante un período superior a unos días, su médico podría recomendar controles adicionales.
Paracetamol/Ibuprofeno puede dificultar quedarse embarazada. Debe informar a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas para concebir.
Este producto pertenece a un grupo de medicamentos (AINEs) que pueden alterar la fertilidad de la mujer. Este efecto es reversible al suspender el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareos, fatiga, somnolencia y alteraciones visuales en algunas personas. Esto debe tenerse en cuenta en situaciones donde se requiera un alto nivel de alerta, por ejemplo, durante la conducción. Tenga cuidado al conducir o en el uso de máquinas hasta que sepa de qué manera le afecta este medicamento.
Paracetamol/Ibuprofeno Winadol contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo tomar Paracetamol/Ibuprofeno Winadol
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Dosis superiores a las recomendadas pueden producir riesgos graves.
Adultos: La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos cada 6 horas, según sea necesario.
No tomar más de 6 comprimidos en un periodo de 24 horas. Dejar al menos 6 horas entre dosis.
No tomar este medicamento durante más de 3 días
Como tomar el medicamento
Trague el comprimido con un vaso de agua. Se recomienda tomarlo con comida para reducir el riesgo de padecer efectos adversos.
Si toma más Paracetamol/Ibuprofeno Winadol del que debe
Si ha tomado más Paracetamol/Ibuprofeno del que debe, o si un niño o adolescente ha ingerido el medicamento de forma accidental, consulte inmediatamente a su médico, acuda al hospital más cercano o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida, para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar. Haga esto incluso aunque no haya signos de malestar o intoxicación.
Tomar demasiados comprimidos puede provocar daños hepáticos y renales graves tardíos, los cuales pueden ser mortales. Puede necesitar atención médica urgente.
Los síntomas por sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener esputos con sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimiento involuntario de los ojos. A dosis elevadas se han notificado síntomas de somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, escalofríos y problemas para respirar.
Si olvidó tomar Paracetamol/Ibuprofeno Winadol
Si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. De lo contrario, tómela tan pronto como se acuerde y siga tomando los comprimidos como en condiciones normales.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si no está seguro de si omitir o no la dosis, hable con su médico o farmacéutico.
Siempre deje al menos 6 horas entre dosis.
Si usted tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, contacte con su médico o farmacéutico.
Conservación de Paracetamol/Ibuprofeno Winadol
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster, después de CAD. La fecha de caducidad es el último dia del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento si observa que el envase está roto o muestra signos de manipulación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
