Prospecto PARACETAMOL CINFA 1 g COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

Prospecto: información para el paciente

paracetamol cinfa 1 g comprimidos efervescentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento , porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1.              Qué es paracetamol cinfa y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar paracetamol cinfa

3.              Cómo tomar paracetamol cinfa

4.              Posibles efectos adversos

5              Conservación de paracetamol cinfa

6.              Contenido del envase e información adicional

Paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

Paracetamol cinfa se utiliza para:

• el alivio del dolor de intensidad moderada,
• estados febriles.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora si el dolor se mantiene (después de 5 días, o la fiebre durante más de 3 días) o si aparecen nuevos síntomas.

No tome paracetamol cinfa

si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar paracetamol cinfa.

• Si presenta alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
• Si consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado
• Si es alcohólico crónico deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g de paracetamol al día.
• Si es asmático y alérgico al ácido acetilsalicílico ya que puede haber reacción cruzada.

No debe exceder la dosis recomendada.

Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

Niños y adolescentes

No usar en niños ni en adolescentes menores de 15 años, Ver sección 3 Cómo tomar paracetamol cinfa.

Uso de paracetamol cinfa con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,  ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o la interrupción del tratamiento:

• Cloranfenicol (antibiótico)
• Anticoagulantes orales, medicamentos que evitan la formación de coágulos de sangre (acenocumarol, warfarina)
• Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos
• Antiepilépticos, para el tratamiento de las crisis epilépticas (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
• Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
• Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
• Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (antigotosos) (probenecid y sulfínpirazona)
• Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo de la furosemida)
• Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (anticolinérgicos)
• Medicamentos utilizados para el corazón (glucósidos digitálicos)
• Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las náuseas y los vómitos)
• Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón  (arritmias cardiacas)
• Zidovudina (utilizado en el tratamiento de  las infecciones por VIH).

Tampoco debe utilizarse con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar con su médico. No se recomienda el uso prolongado y simultáneo del paracetamol con salicilatos (un tipo de antiinflamatorio) debido a que la administración crónica y a dosis elevadas de ambos analgésicos aumenta significativamente el riesgo de toxicidad en el riñón.

Para evitar el riesgo de sobredosis, deberá controlar que usted no toma otros medicamentos que contengan paracetamol.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina, etc.) comunique a su médico que está en tratamiento con este medicamento ya que puede alterar los resultados.

Toma de paracetamol cinfa con alimentos y bebidas

La utilización en personas que consumen habitualmente alcohol, puede provocar daño en el hígado, ya que el alcohol etílico puede incrementar la toxicidad en hígado del paracetamol.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización, deberá hacerse siempre valorando los posibles riesgos y beneficios del tratamiento.

El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se prevé ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de máquinas.

Paracetamol cinfa contiene sodio, sorbitol (E-420) y aspartamo (E-951)

Este medicamento contiene 527.55 mg (22.93 mmol) de sodio por comprimido, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.

Este medicamento contiene sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene una fuente de fenilalanina (aspartamo) (E-951). Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se administra por vía oral, disolviendo antes el comprimido en un vaso de agua.

La dosis recomendada en adultos es de 1 comprimido cada 6-8 horas sin exceder los 4 comprimidos (4 g de paracetamol) en 24 horas.

Use siempre la dosis menor que sea efectiva.

La administración del medicamento está relacionada con la presencia de síntomas dolorosos o fiebre. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.

Pacientes de edad avanzada: su médico puede recomendarle una reducción de la dosis.

Pacientes con enfermedades del hígado: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8h. No deben tomar más de 2 gramos de paracetamol (2 comprimidos) en 24 horas, repartidos en 2 tomas.

Pacientes con enfermedades del riñón:

Debido a la dosis, 1 gramo de paracetamol, este medicamento no debe usarse en estos pacientes.

Consulte a su médico.

Uso en niños y adolescentes

Los adolescentes mayores de 15 años (peso superior a 50 kg) seguirán la posologia de adultos.

Debido a la dosis de paracetamol no se debe usar este medicamento en menores de 15 años o con peso inferior a 50 kg. Consulte a su medico o farmaceutico

Si toma más paracetamol cinfa del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o consulte inmediatamente a un médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor en el abdomen.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar paracetamol cinfa

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tome la dosis olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Malestar y bajada de tensión.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Reacciones alérgicas (como reacciones cutáneas), bajada de glucosa, trastornos de la sangre y alteraciones del hígado y del riñón.

Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE    de la farmacia.Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de paracetamol cinfa

• El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 1 gramo de paracetamol.
• Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro (E-330), hidrogenocarbonato de sodio (E-500), sorbitol (E-420), carbonato sódico anhidro (E-500), povidona K-29/32 (E-1201), aspartamo (E-951), sacarina sódica (E-954), simeticona (E-900), polisorbato 80 (E-433).

Aspecto del producto y contenido del envase

Paracetamol cinfa 1 g comprimidos efervescentes EFG son comprimidos cilíndricos, biselados y de color blanco o casi blanco y se presentan en envases con 8, 20 y 40 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Fecha de la última revisión de este prospecto

Noviembre 2016

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.