Prospecto PALMEUX 50 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG
Laboratorio Amdipharm Limited
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA INTRAMUSCULAR
Conservación de Palmeux
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la jeringa precargada después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composiciòn de Palmeux
El principio activo es paliperidona.
Cada jeringa precargada de Palmeux 25 mg contiene 25 mg de paliperidona (en forma de palmitato de paliperidona).
Cada jeringa precargada de Palmeux 50 mg contiene 50 mg de paliperidona (en forma de palmitato de paliperidona).
Cada jeringa precargada de Palmeux 75 mg contiene 75 mg de paliperidona (en forma de palmitato de paliperidona).
Cada jeringa precargada de Palmeux 100 mg contiene 100 mg de paliperidona (en forma de palmitato de paliperidona).
Cada jeringa precargada de Palmeux 150 mg contiene 150 mg de paliperidona (en forma de palmitato de paliperidona).
Los demás componentes son:
Polisorbato 20
Macrogol
Ácido cítrico monohidrato
Hidrogenofosfato de sodio anhidro
Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato
Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Agua para preparaciones inyectables
Aspecto del producto y contenido del envase
Palmeux es una suspensión inyectable de liberación prolongada de color blanco a blanquecino que viene en una jeringa precargada.
Cada envase contiene 1 jeringa precargada y 2 agujas.
Titular de la autorización de comercialización
Amdipharm Limited
3 Burlington Road
D04 RD68 Dublín 4,
Irlanda
Responsable de la fabricación
Pharmathen S.A
Dervenakion 6,
Pallini Attiki, 15351,
Grecia
Ó
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
Grecia
Representante local:
Advanz Pharma Spain S.L.U.,
Tel: +34 900 834 889
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2021.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales sanitarios y deben leerla junto con la información de prescripción completa (Resumen de las Características del Producto).
La suspensión inyectable es para un solo uso. Se debe examinar visualmente para detectar cualquier partícula extraña antes de la administración. No use el producto si la jeringa no se encuentra visualmente libre de partículas extrañas.
El envase contiene una jeringa precargada y dos agujas de seguridad (una aguja del calibre 22 de 1½ pulgadas y una aguja de calibre 23 de 1 pulgada) para inyección intramuscular
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Agite la jeringa vigorosamente como mínimo durante de 10 segundos para asegurar una suspensión homogénea.
2. Seleccione la aguja adecuada.
La primera dosis de inicio de Palmeux (150 mg) se administra el Día 1 en el músculo DELTOIDES utilizando la aguja para la inyección en el DELTOIDES. La segunda dosis de inicio de Palmeux (100 mg) se administra también en el músculo DELTOIDES una semana más tarde (Día 8) utilizando la aguja para la inyección en el DELTOIDES.
Si al paciente se le cambia de risperidona inyectable de acción prolongada a Palmeux, la primera inyección de Palmeux (rango de dosis de 25 mg a 150 mg) se puede administrar en el músculo DELTOIDES o en el GLÚTEO utilizando la aguja apropriada para el lugar de la inyección en el momento de la siguiente inyección programada.
Posteriormente, las inyecciones de mantenimiento mensuales se pueden administrar tanto en el músculo DELTOIDES como en el GLÚTEO utilizando la aguja adecuada para el lugar de la inyección.
En el caso de la inyección en el DELTOIDES si el paciente pesa < 90 kg, utilice la aguja de calibre 23 de 1 pulgada (25,4 mm x 0,64 mm) (aguja con el eje de color azul); si el paciente pesa ≥ 90 kg, utilice la aguja de calibre 22 de 1½ pulgadas (38,1 mm x 0,72 mm) (aguja con eje de color gris).
En el caso de la inyección en el GLÚTEO, use la aguja de calibre 22 de 1½ pulgada (38,1 mm x 0,72 mm) (aguja con el eje de color gris).
3. Mientras sostiene la jeringa en posición vertical, quite el protector de goma de la punta con un movimiento de giro.
4. Abra hasta la mitad la bolsa del blíster de la aguja de seguridad. Sujete la cubierta de la aguja mediante el papel de plástico de la bolsa que acaba de abrir. Acople la aguja de seguridad a la conexión luer de la jeringa con un sencillo movimiento de giro en el sentido de las agujas del reloj.
5. Tire de la funda para separarla de la aguja siguiendo una línea recta. No gire la funda, dado que la aguja podría soltarse de la jeringa.
6. Sitúe la jeringa con la aguja colocada en posición vertical para proceder a la eliminación del aire. Elimine el aire de la jeringa empujando el émbolo cuidadosamente hacia adelante.
7. Inyecte todo el contenido por vía intramuscular lentamente, profundamente en el músculo deltoides o glúteo seleccionado del paciente. No se debe administrar por vía intravascular o subcutánea.
8. Una vez completada la inyección, utilice el pulgar u otro dedo de la mano (8a, 8b) o una superficie plana (8c) para activar el sistema de protección de la aguja. El sistema está completamente activado cuando se oye un chasquido. Deseche la jeringa con la aguja de forma adecuada.
8a
8b
8c
