Prospecto OZEMPIC 0,5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
Laboratorio Novo Nordisk A/S
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Contenido del envase e información adicional
Composición de Ozempic
• El principio activo es semaglutida. Un ml de solución inyectable contiene 1,34 mg de semaglutida. Una pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida en 1,5 ml de solución. Cada dosis contiene 0,5 mg de semaglutida en 0,37 ml.
• Los demás componentes son: fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol, agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio/ácido clorhídrico (para ajuste del pH). Consulte también la sección 2 “Contenido de sodio”.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ozempic es una solución inyectable transparente e incolora o casi incolora en una pluma precargada.
Cada pluma precargada contiene 1,5 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 0,5 mg.
Ozempic 0,5 mg solución inyectable está disponible en los siguientes tamaños de envase:
1 pluma y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
3 plumas y 12 agujas desechables NovoFine Plus.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dinamarca
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
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Instrucciones de uso de Ozempic 0,5 mg solución inyectable en pluma precargada
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Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada Ozempic. Pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico cómo inyectarse Ozempic correctamente. Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Ozempic 0,5 mg y después observe las siguientes imágenes para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y la aguja. Si es usted invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta pluma sin ayuda. Busque ayuda de una persona que vea bien y sepa cómo usar la pluma precargada Ozempic. Su pluma es una pluma precargada dosificadora. Contiene 2 mg de semaglutida y puede seleccionar únicamente dosis de 0,5 mg. Una pluma sin usar contiene cuatro dosis de 0,5 mg.
Utilice la tabla que se encuentra dentro de la tapa de la caja para llevar un registro de cuántas inyecciones se ha puesto y cuándo se las ha puesto.
La pluma está diseñada para ser utilizada con agujas desechables de 30G, 31G y 32G de hasta 8 mm de longitud. El envase incluye agujas NovoFine Plus.
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Preste especial atención a estas notas, ya que son importantes para el uso seguro de la pluma. |
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1. Preparación de la pluma con una aguja nueva |
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• Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Ozempic 0,5 mg. Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de medicamento inyectable. El uso de un medicamento incorrecto podría ser perjudicial para su salud. • Retire el capuchón de la pluma. |
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• Compruebe que la solución de la pluma es transparente e incolora. Mire a través de la ventana de la pluma. Si la solución tiene un aspecto turbio o coloreado, no utilice la pluma. |
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• Coja una aguja nueva. Compruebe que la lengüeta de papel y el capuchón exterior de la aguja no presentan daños que puedan afectar a la esterilidad. Si observa cualquier daño use una aguja nueva. • Retire la lengüeta de papel.
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Asegúrese de colocar la aguja correctamente.
• Coloque la aguja recta en la pluma. • Enrósquela hasta que quede apretada. |
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La aguja está cubierta por dos capuchones. Debe quitar ambos capuchones. Si olvida quitar ambos capuchones, no inyectará solución.
• Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo para más tarde. Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma de forma segura. |
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• Retire el capuchón interior de la aguja y deséchelo. Si intenta volver a colocarlo, se podría pinchar accidentalmente con la aguja.
Puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja. Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo si se trata de una pluma nueva y es la primera vez que la utiliza. Consulte el paso 2 “Comprobación del flujo con cada pluma nueva”. No coloque una aguja nueva en la pluma hasta que esté listo para ponerse la inyección. |
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Así se puede evitar que las agujas se atasquen, contaminación, infección y dosificación inexacta. |
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2. Comprobación del flujo con cada pluma nueva |
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• Si la pluma está ya en uso, vaya al paso 3, “Selección de la dosis”. Compruebe el flujo solo antes de la primera inyección con cada pluma nueva. • Gire el selector de dosis hasta el símbolo de comprobación de flujo ( |
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• Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba. Presione y mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis vuelva a ‘0’. El ‘0’ debe quedar alineado con el marcador de dosis. Una gota de solución debe aparecer en la punta de la aguja. |
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Puede que una pequeña gota se quede en la punta de la aguja, pero no se inyectará. Si no aparece ninguna gota, repita el paso 2 “Comprobación del flujo con cada pluma nueva” un máximo de 6 veces. Si aún no se ve ninguna gota, cambie la aguja y repita el paso 2 “Comprobación del flujo con cada pluma nueva” una vez más. Deseche la pluma y utilice una nueva si, a pesar de todo, no aparece ninguna gota de solución. |
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Si no aparece ninguna gota, no se inyectará medicamento, aunque el contador de dosis se mueva. Esto puede indicar que la aguja está obstruida o dañada. Si no comprueba el flujo antes de la primera inyección con cada nueva pluma, es posible que no reciba la dosis prescrita ni logre el efecto previsto de Ozempic. |
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3. Selección de la dosis |
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• Gire el selector de dosis hasta seleccionar 0,5 mg. Continúe girando hasta que el contador de dosis se detenga y muestre 0,5 mg.
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Solamente el contador de dosis y el marcador de dosis mostrarán que se han seleccionado 0,5 mg. Usted solo puede seleccionar 0,5 mg por dosis. Cuando su pluma contenga menos de 0,5 mg, el contador de dosis se detendrá antes de que se muestre un 0,5. El selector de dosis emite un clic diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o supera 0,5 mg. No cuente los clics de la pluma. |
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No cuente los clics de la pluma. 0,5 mg tiene que estar alineado de manera exacta con el marcador de dosis para asegurar que recibe la dosis correcta. |
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Cuánta solución queda |
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• Para saber cuánta solución queda, utilice el contador de dosis: gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga. Si muestra 0,5, quedan al menos 0,5 mg en la pluma. Si el contador de dosis se detiene antes de 0,5 mg, no queda suficiente solución para una dosis completa de 0,5 mg. |
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4. Inyección de la dosis |
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• Introduzca la aguja bajo la piel tal como le ha enseñado su médico o enfermero. • Compruebe que puede ver el contador de dosis. No lo tape con los dedos. Esto podría interrumpir la inyección. |
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• Presione y mantenga presionado el pulsador. Observe mientras el contador de dosis vuelve a ‘0’. El ‘0’ debe quedar alineado con el marcador de dosis. En ese momento puede que oiga o note un clic.
• Continúe presionando el pulsador mientras mantiene la aguja bajo la piel. |
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• Cuente lentamente hasta 6 mientras mantiene presionado el pulsador. • Si extrae antes la aguja, puede que vea salir solución de la punta de la aguja. En tal caso, no se habrá administrado la dosis completa. |
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• Extraiga la aguja de la piel. A continuación, puede soltar el pulsador. Si aparece sangre en el lugar de inyección, presione ligeramente. |
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Puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja después de la inyección. Esto es normal y no afecta a su dosis. |
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Cómo detectar si la aguja está obstruida o dañada – Si no aparece el ‘0’ en el contador de dosis después de presionar continuamente el pulsador, puede que haya usado una aguja obstruida o dañada. – En este caso, no habrá recibido nada de medicamento, incluso aunque el contador de dosis se haya movido de la dosis original que fijó.
Qué hacer si la aguja está obstruida Cambie la aguja tal como se describe en el paso 5 “Después de la inyección” y repita todos los pasos desde el paso 1 “Preparación de la pluma con una aguja nueva”. Asegúrese de seleccionar la dosis completa que necesita.
No toque nunca el contador de dosis durante la inyección. Esto puede interrumpir la inyección. |
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5. Después de la inyección |
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Deseche siempre la aguja después de cada inyección para garantizar que las inyecciones se administran correctamente y evitar que las agujas se atasquen. Si la aguja está obstruida, no se inyectará nada de medicamento.
• Introduzca la punta de la aguja en su capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior. |
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• Cuando la aguja quede protegida, presione con cuidado el capuchón exterior de la aguja hasta el fondo. • Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado según las instrucciones de su médico, enfermero, farmacéutico o autoridades locales. |
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• Ponga el capuchón a la pluma después de cada uso para proteger la solución de la luz. |
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Cuando la pluma esté vacía, deséchela sin la aguja puesta, siguiendo las instrucciones de su médico, enfermero, farmacéutico o de las autoridades locales. |
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Así se puede evitar que las agujas se atasquen, contaminación, infección, pérdida de solución y dosificación inexacta. |
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• Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños. • Nunca comparta la pluma ni las agujas con otras personas. • Las personas que atienden a los pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para evitar pinchazos accidentales e infecciones. |
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Mantenimiento de su pluma |
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Trate la pluma con cuidado. La manipulación brusca o el uso indebido pueden causar una dosificación inexacta. Si esto sucede, es posible que no logre el efecto previsto de este medicamento. |
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• No deje la pluma en un coche ni en otros lugares donde pueda calentarse o enfriarse demasiado. • No se inyecte Ozempic que haya estado congelado. Si lo hace, es posible que no logre el efecto previsto de este medicamento. • No se inyecte Ozempic que haya estado expuesto a luz solar directa. Si lo hace, es posible que no logre el efecto previsto de este medicamento. • No exponga la pluma a polvo, suciedad ni líquidos. • No lave, moje ni lubrique la pluma. Se puede limpiar con un paño humedecido con un detergente suave. • Procure que la pluma no se caiga ni golpee contra superficies duras. Si se le cae la pluma o sospecha que pueda tener un problema, coloque una aguja nueva y compruebe el flujo antes de inyectarse. • No intente rellenar la pluma. Una vez vacía, se debe desechar. • No trate de reparar la pluma ni desmontarla. |
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