Prospecto OVITRELLE 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
Laboratorio Merck Europe B.V.
Prescipción: Diagnóstico Hospitalario
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Contenido del envase e información adicional
Composición de Ovitrelle
- El principio activo es coriogonadotropina alfa, producida por tecnología de ADN recombinante.
- Cada pluma precargada contiene 250 microgramos de coriogonadotropina alfa en 0,5 ml (equivalente a aproximadamente 6.500 Unidades Internacionales, UI).
- Los demás componentes son manitol, metionina, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, poloxámero 188, ácido fosfórico (para el ajuste del pH), hidróxido sódico (para el ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
- Ovitrelle se presenta como un líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillento para inyección en una pluma precargada.
- Cada pluma contiene 0,5 ml de solución.
- Se suministra en envases de 1 pluma precargada y 2 agujas para inyección (una de repuesto).
Titular de la autorización de comercialización
Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Bajos
Responsable de la fabricación
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia.
Fecha de la última revisión de este prospecto: 10/2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
INSTRUCCIONES DE USO
Ovitrelle 250 microgramos
Solución inyectable en pluma precargada
Coriogonadotropina alfa
Índice
Información importante sobre la pluma precargada de Ovitrelle
Familiarícese con la pluma precargada de Ovitrelle
Paso 1 Reúna los materiales
Paso 2 Prepárese para la inyección
Paso 3 Acople la aguja
Paso 4 Seleccione la dosis de 250
Paso 5 Inyecte la dosis
Paso 6 Retire la aguja después de la inyección
Paso 7 Después de la inyección
Paso 8 Deseche la pluma precargada de Ovitrelle
Información importante sobre la pluma precargada de Ovitrelle
- Lea las instrucciones de uso y el prospecto antes de usar la pluma precargada de Ovitrelle.
- Siga siempre todas las indicaciones de estas instrucciones de uso y la formación que le ha proporcionado el profesional sanitario, ya que pueden ser distintas de las recibidas con anterioridad. Esta información permitirá evitar errores en el tratamiento o infecciones por pinchazo de aguja o lesiones por rotura del vidrio.
- La pluma precargada de Ovitrelle es solo para inyección por vía subcutánea.
- La pluma precargada de Ovitrelle es para un solo uso.
- Cada envase de pluma precargada de Ovitrelle contiene una aguja para la inyección y una aguja de reserva.
- Solo use la pluma precargada de Ovitrelle si el profesional sanitario le enseña cómo usarla correctamente.
- Conservar en nevera.
No congelar.
No comparta la pluma ni las agujas con ninguna otra persona.
No utilice la pluma precargada de Ovitrelle si se ha caído, o si la pluma está agrietada o dañada, ya que esto puede causar lesiones.
Familiarícese con la pluma precargada de Ovitrelle
Paso 1 Reúna los materiales
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1.1 Prepare un lugar limpio y una superficie plana, como una mesa o encimera, en una zona bien iluminada. |
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1.2 También necesitará (no incluidos en el envase):
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1.3 Lávese las manos con agua y jabón y séquelas bien a continuación (Figura 2). |
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1.4 Extraiga con la mano la pluma precargada de Ovitrelle del envase. |
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No utilice ningún utensilio, ya que su uso puede dañar la pluma.
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1.5 Compruebe que sobre la pluma precargada ponga Ovitrelle. 1.6 Compruebe la fecha de caducidad en la etiqueta de la pluma (Figura 3). |
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No utilice la pluma precargada de Ovitrelle si ya ha pasado la fecha de caducidad o si en la pluma precargada no pone Ovitrelle. |
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Paso 2 Prepárese para la inyección
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2.1 Retire el capuchón de la pluma (Figura 4). 2.2 Compruebe que el medicamento es transparente y entre incoloro y amarillento y que no contiene partículas. No utilice la pluma precargada si el medicamento ha cambiado de color o está turbio, ya que esto puede causar una infección. |
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Elija un lugar de inyección: |
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2.3 El profesional sanitario deberá indicarle los lugares de inyección que debe utilizar alrededor de la zona del estómago (Figura 5). 2.4 Limpie la piel del lugar de inyección con una toallita empapada en alcohol. No toque ni cubra la piel que acaba de limpiar. |
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Paso 3 Acople la aguja
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3.1 Tome una nueva aguja. Utilice solamente las agujas de un solo uso suministradas. 3.2 Compruebe que la funda externa de la aguja no esté dañada. 3.3 Sujete con firmeza la funda externa de la aguja. |
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3.4 Compruebe que la lengüeta de cierre de la funda externa de la aguja no esté dañada o suelta y que no ha pasado la fecha de caducidad (Figura 6). |
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3.5 Retire la lengüeta de cierre (Figura 7). |
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No utilice la aguja si está dañada o caducada o si la funda externa de la aguja o la lengüeta de cierre está dañada o suelta. Utilizar agujas caducadas o agujas con lengüetas de cierre o fundas externas de la aguja dañadas puede causar una infección. Tírela en un contenedor para objetos cortantes y punzantes y utilice la otra aguja suministrada en el envase.
Pregunte a su profesional sanitario si tiene alguna duda.
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3.6 Enrosque la funda externa de la aguja en el conector roscado de la aguja de la pluma precargada de Ovitrelle hasta que note una ligera resistencia (Figura 8).
No apriete demasiado la aguja al acoplarla, ya que podría ser difícil extraerla después de la inyección. |
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3.7 Retire la funda externa de la aguja tirando de ella suavemente (Figura 9). 3.8 Déjela a un lado para usarla después (Figura 10). |
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No deseche la funda externa de la aguja, ya que esta evitará lesiones por pinchazo con la aguja e infecciones al separar la aguja de la pluma precargada.
3.9 Sostenga la pluma precargada de Ovitrelle con la aguja apuntando hacia arriba (Figura 11). 3.10 Retire cuidadosamente y deseche el protector interno de color verde de la aguja (Figura 12). |
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No vuelva a tapar la aguja con el protector interno de color verde de la aguja, ya que esto puede provocar lesiones por pinchazo con la aguja e infecciones.
3.11 Examine minuciosamente la punta de la aguja en busca de una o varias gotitas de líquido.
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Si no observa ninguna gotita de líquido en la punta o sus proximidades cuando utilice una pluma nueva:
1. Gire con cuidado el botón de ajuste de la dosis hacia delante hasta que vea un punto (?) en la ventana de información de la dosis (Figura 14).
- Puede girar el botón de ajuste de la dosis hacia atrás si lo ha desplazado más allá del punto (?).
2. Sostenga la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
3. Golpee suavemente el soporte del depósito (Figura 15).
4. Pulse el botón de ajuste de la dosis por completo. Aparecerá una gotita de líquido en la punta de la aguja (Figura 16)*.
5. Compruebe que la ventana de información de la dosis indica “0” (Figura 17).
*Nota: Si no observa ningún líquido, puede empezar de nuevo en el paso 1 (en esta sección) una vez más únicamente. Si tampoco aparece una gotita de líquido la segunda vez, póngase en contacto con el profesional sanitario.
Paso 4 Seleccione la dosis de 250
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4.1 Gire suavemente el botón de ajuste de la dosis hacia delante hasta que aparezca “250” en la ventana de información de la dosis. |
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No presione ni tire del botón de ajuste de la dosis mientras lo gira.
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4.2 Compruebe que la ventana de información de la dosis indica “250” (Figura 19) antes de continuar con el paso 5 más abajo.
Póngase en contacto con el profesional sanitario si necesita ayuda. |
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Paso 5 Inyecte la dosis
Importante: inyecte la dosis tal como le ha enseñado el profesional sanitario.
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5.1 Inserte lentamente la totalidad de la aguja en la piel (Figura 20). |
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5.2 Coloque el pulgar en el centro del botón de ajuste de la dosis. Apriete el botón de ajuste de la dosis lenta y completamente y manténgalo apretado para administrar íntegramente la inyección (Figura 21). |
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5.3 Mantenga el botón de ajuste de la dosis apretado durante un mínimo de 5 segundos antes de extraer la aguja de la piel (Figura 22).
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No suelte el botón de ajuste de la dosis hasta haber retirado la aguja de la piel.
Paso 6 Retire la aguja después de la inyección
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6.1 Coloque la funda externa de la aguja sobre una superficie plana. |
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6.2 Sostenga la pluma precargada de Ovitrelle firmemente con una mano e introduzca la aguja en la funda externa de la aguja (Figura 24). 6.3 Continúe empujando la aguja enfundada contra una superficie firme hasta que oiga un chasquido (“clic”) (Figura 25). 6.4 Sujete la funda externa de la aguja y desenrosque la aguja girándola en la dirección opuesta (Figura 26). 6.5 Deseche la aguja usada de forma segura en un contenedor para objetos cortantes y punzantes (Figura 27). Manipule la aguja con cuidado para evitar lesionarse con ella.
No reutilice ni comparta ninguna aguja usada con ninguna otra persona. |
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Paso 7 Después de la inyección
- Compruebe que se ha administrado una inyección completa:
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Si la ventana de información de la dosis muestra “0”, ha completado la dosis.
Si la ventana de información de la dosis no muestra “0”, póngase en contacto con el profesional sanitario.
No intente administrar la inyección una segunda vez.
Paso 8 Deseche la pluma precargada de Ovitrelle
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Importante: La pluma precargada de Ovitrelle y las agujas suministradas son para un solo uso.
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Póngase en contacto con el profesional sanitario si tiene alguna pregunta.
Fecha de la última revisión de estas instrucciones de uso: 11/2022