Prospecto OROXELAM 5 MG SOLUCION BUCAL
Laboratorio Exeltis Healthcare S.L.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Psicótropos
Administración: Vía bucal (buccal use)
Cómo administrar Oroxelam
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. El médico debe darle a los padres o cuidadores instrucciones sobre cómo administrar Oroxelam y qué hacer si la convulsión no se detiene.
Dosis
Su médico le recetará la dosis de Oroxelam apropiada para su hijo, normalmente depende de la edad del niño. Cada una de las dosis tiene un color diferente, que se muestra en la caja, el tubo y la jeringa que contiene el medicamento.
Dependiendo de la edad, su hijo habrá recibido una de las siguientes dosis, en un envase etiquetado expresamente por colores:
Rango de edad |
Dosis |
Color de la etiqueta |
3 a 6 meses |
únicamente deben recibir tratamiento en un hospital en el que se pueda monitorizar al paciente y que cuente con equipo de reanimación. |
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3 meses a menores de 1 año |
2,5 mg |
amarilla |
1 año a menores de 5 años |
5 mg |
azul |
5 años a menores de 10 años |
7,5 mg |
morada |
10 años a menores de 18 años |
10 mg |
naranja |
La dosis es el contenido total de una jeringa oral. No administre más de una dosis.
Si la convulsión no se ha detenido dentro de los 10 minutos posteriores a la administración de midazolam, busque asistencia médica de emergencia y llame a una ambulancia. No se debe administrar una segunda dosis de Oroxelam sin consejo médico.
Preparación para la administración de este medicamento
Si el niño presenta una crisis convulsiva, deje que su cuerpo se mueva libremente, no intente sujetarle. Muévale solamente si corre peligro por su proximidad a, por ejemplo, aguas profundas, fuego u objetos cortantes.
Apoye la cabeza de su hijo sobre algún objeto acolchado como, por ejemplo, un cojín o en su regazo. Compruebe que el medicamento contiene la dosis correcta para su hijo, según la prescripción del médico.
Cómo administrar este medicamento
Pida a un médico, farmacéutico o enfermero que le enseñen cómo tomar o administrar este medicamento. En caso de duda, pregunte siempre a su médico, farmacéutico o enfermero.
La información sobre cómo administrar este medicamento también aparece en la etiqueta del tubo.
Oroxelam no debe inyectarse. No se debe colocar ninguna aguja en la jeringa.
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Paso 1
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Sujetar el tubo de plástico, romper el precinto por un extremo y retirar la cápsula de cierre. Sacar la jeringa del tubo.
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Paso 2
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Retirar la cápsula de cierre transparente de la punta de la jeringa y desecharla de forma segura.
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Paso 3
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Con ayuda del dedo índice y el pulgar, pellizcar y tirar suavemente hacia atrás de la mejilla del niño. Colocar la punta de la jeringa en la parte posterior del espacio entre el interior de la mejilla y la encía inferior. |
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Paso 4
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Presionar lentamente el émbolo de la jeringa hasta que se detenga.
Se debe introducir lentamente toda la solución en el espacio entre la encía y la mejilla (cavidad bucal).
Si lo prescribe su médico (para volúmenes grandes y/o pacientes más pequeños), se puede administrar lentamente aproximadamente la mitad de la dosis en un lado de la boca y, a continuación, la otra mitad en el otro lado de la boca del niño.
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Cuándo llamar a una ambulancia
Siga SIEMPRE las recomendaciones de tratamiento proporcionadas por el médico del paciente o tal como le indicó el profesional sanitario. En caso de duda, solicite ayuda médica urgente si:
- La crisis convulsiva no remite en un plazo de 10 minutos.
- Es incapaz de vaciar el contenido de la jeringa o derrama algo del mismo.
- La respiración del niño se ralentiza o detiene (p. ej.: respiración lenta o superficial o labios azules).
- Observa signos de infarto de miocardio que pueden incluir dolor torácico o dolor que irradia al cuello y hombros y se extiende hasta el brazo izquierdo.
- El niño vomita y la crisis convulsiva no remite en un plazo de 10 minutos.
- Le administra demasiado Oroxelam
Conserve la jeringa para mostrársela al personal sanitario de la ambulancia o al médico. No administre más cantidad de medicamento de la prescrita por el médico para el paciente. No se debe administrar una segunda dosis de Oroxelam sin consejo.
Si el niño está enfermo (vomita)
- No administre al paciente otra dosis de Oroxelam.
- Si la crisis convulsiva no remite en el plazo de 10 minutos, llame a una ambulancia.
Si usa más Oroxelam del que debe
Busque asistencia médica de emergencia: llame inmediatamente a una ambulancia.
Los signos de que a un paciente se le ha administrado demasiado Oroxelalm pueden ser:
- Somnolencia, cansancio, fatiga
- Confusión o sentirse desorientado
- perder su coordinación
- desarrollar debilidad muscular
- presión arterial baja: esto puede hacer que se sientan mareados y desmayados
- dificultades respiratorias
Conserve la jeringa oral para mostrársela al personal de la ambulancia o al médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Solicite atención médica inmediata o llame por teléfono para pedir una ambulancia si el paciente experimenta los siguientes efectos adversos:
- Dificultad respiratoria grave, p. ej.: respiración lenta o superficial o labios azules. En muy raros casos, podrá pararse la respiración.
- Infarto de miocardio. Los signos pueden incluir dolor torácico que puede irradiarse al cuello y hombros del niño y extenderse hasta su brazo izquierdo.
- Hichazón de cara, labios, lengua o garganta que dificulte tragar o respirar, o piel pálida, pulso débil y rápido, o sensación de pérdida del conocimiento. Es posible que esté teniendo una reacción alérgica grave.
Otros efectos adversos
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
- Sentirse y estar enfermo (nauseas y vómitos).
- Somnolencia o estar menos consciente
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
- Erupción cutánea, urticaria (ronchas), picor
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
- Agitación, inquietud, hostilidad, ira o agresión, excitación, confusión, euforia (sensación excesiva de alegría o excitación) o alucinaciones (ver y posiblemente oír cosas que realmente no ocurren)
- Espasmos musculares y temblores musculares (temblor de los músculos que no se puede controlar)
- Nivel de alerta reducido
- Dolor de cabeza
- Mareos
- Dificultad para coordinar los músculos
- Crisis convulsivas (convulsiones)
- Pérdida transitoria de la memoria. La duración depende de la cantidad de Oroxelam administrada.
- Tensión arterial baja, frecuencia cardiaca lenta o enrojecimiento de la cara y cuello (rubefacción)
- Espasmo laríngeo (contracción de las cuerdas vocales que produce dificultad respiratoria y ruido al respirar)
- Estreñimiento
- Sequedad de boca
- Cansancio
- Hipo
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación de Oroxelam
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en las etiquetas del tubo y de la jeringa para uso oral, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30 ºC
Mantener la jeringa para uso oral en el tubo de plástico protector.
No utilice este medicamento si el envase está abierto o dañado.
Eliminación de las jeringas para uso oral
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
