Prospecto ORNIBEL 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL EFG
Laboratorio Exeltis Healthcare S.L.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA VAGINAL
Cómo usar Ornibel
Puede colocarse y quitarse Ornibel usted misma. Su médico le indicará en qué momento empezar a utilizarlo por primera vez. El anillo vaginal debe insertarse en el día correcto de su ciclo mensual (ver sección 3.3 “Cuándo empezar con el primer anillo”) y permanecer en la vagina durante 3 semanas seguidas. Compruebe regularmente si el anillo está todavía en su vagina (por ejemplo antes y después de las relaciones sexuales) para asegurarse de que está protegida frente a un embarazo. Después de la tercera semana, quítese Ornibel y deje pasar una semana de descanso. Normalmente tendrá su periodo mensual o regla durante esta pausa sin anillo.
Mientras esté utilizando Ornibel no debe usar algunos métodos anticonceptivos de barrera femeninos, tales como el diafragma vaginal, el capuchón cervical o el condón femenino. Estos métodos anticonceptivos de barrera no deben usarse como método anticonceptivo de refuerzo de control de la natalidad ya que Ornibel puede interferir con la colocación y posición correctas del diafragma, capuchón cervical o condón femenino. Sin embargo, puede usar un condón masculino como método anticonceptivo de barrera adicional.
3.1 Forma de ponerse y quitarse el Ornibel
- Antes de ponerse el anillo, compruebe que no esté caducado (vea sección 5 “Conservación de Ornibel”).
- Lávese las manos antes de ponerse o quitarse el anillo.
- Escoja la postura que sea más cómoda para usted para insertárselo, por ejemplo de pie con una pierna levantada hacia arriba, en cuclillas o tumbada.
- Retire Ornibel de su sobre. Guarde el sobre para un uso posterior.
- Sujete el anillo entre los dedos índice y pulgar, presione los lados opuestos e introduzca el anillo en la vagina (ver figuras 1-4).
Cuando Ornibel esté en su sitio no debe notar nada. Si se siente incómoda empuje suavemente Ornibel al interior de la vagina. La posición exacta del anillo en el interior de la vagina no es importante.
- Pasadas 3 semanas, quítese el Ornibel de la vagina. Puede hacerlo enganchando el anillo con el dedo índice o sujetando con los dedos y estirando hacia fuera (ver figura 5). En caso de que no pueda quitarse el anillo a pesar de haberlo localizado, contacte con su médico.
- Elimine el anillo usado con la basura normal de la casa, preferiblemente en su sobre. No tire Ornibel al inodoro.
Figura 1
Retire Ornibel de su sobre
Figura 2
Presione el anillo
Figura 3
Escoja una posisición cómoda para ponerse el anillo
Figura 4A Figura 4B Figura 4C
Póngase el anillo en la vagina con una mano (Figura 4A), si es necesario separe los labios de la vagina con la otra. Empuje el anillo al interior de la vagina hasta que lo sienta cómodo (Figura 4B). Deje el anillo en la vagina durante 3 semanas (Figura 4C).
Figura 5:
Ornibel puede retirarse enganchando el anillo con el dedo índice o sujetando entre el índice y el dedo medio y estirando hacia fuera.
3.2 Tres semanas dentro, una semana fuera
- El anillo vaginal debe permanecer en la vagina desde el día en que se lo pone durante 3 semanas seguidas, ininterrumpidamente.
- Al cabo de 3 semanas quítese el anillo el mismo día de la semana que se lo puso y a la misma hora aproximadamente. Por ejemplo, si se lo puso un miércoles aproximadamente a las 22.00 h, debe quitárselo 3 semanas más tarde, en miércoles, aproximadamente a las 22.00 h.
- Una vez que se haya quitado el anillo, no lo use durante una semana. Durante esta semana debe producirse un sangrado vaginal. Normalmente empieza 2-3 días después de quitarse el Ornibel.
- Póngase un nuevo anillo exactamente después del intervalo de 1 semana (de nuevo el mismo día de la semana y aproximadamente a la misma hora), incluso si aún no ha dejado de sangrar.
Si se pone el nuevo anillo con más de 3 horas de retraso, la eficacia anticonceptiva puede reducirse. Siga las instrucciones de la sección 3.4 “Qué hacer si olvida ponerse un nuevo anillo después de la pausa sin anillo”.
Si usa Ornibel como se ha descrito más arriba, su sangrado tendrá lugar aproximadamente los mismos días cada mes.
3.3 Cuándo empezar con el primer anillo
- Si no ha usado anticoncepción hormonal en el mes anterior
Póngase Ornibel el primer día de su ciclo natural (es decir, el primer día de su menstruación). Ornibel empieza a actuar enseguida. No necesita tomar otras medidas anticonceptivas.
También se puede empezar con Ornibel entre el día 2 y el 5 de su ciclo, pero en caso de que tenga relaciones sexuales durante los primeros 7 días de uso de Ornibel, asegúrese de utilizar un método anticonceptivo complementario (preservativo). Sólo debe seguir esta recomendación cuando use Ornibel por primera vez.
- Si usaba una píldora combinada en el mes anterior
Empiece a usar Ornibel como más tarde el día siguiente después de la pausa con su píldora actual. Si el envase de su píldora también contiene comprimidos inactivos, empiece Ornibel como más tarde al día siguiente del último comprimido inactivo. Si no está segura de qué comprimido es, consúltelo a su médico o a su farmacéutico. No alargue nunca los días de descanso de su píldora actual más allá de lo recomendado.
Si ha tomado su píldora actual de forma continuada y correcta y está segura de que no está embarazada, también puede dejar de tomar la píldora cualquier día de su ciclo actual y empezar con Ornibel inmediatamente.
- Si usaba un parche transdérmico el mes anterior
Empiece a usar Ornibel como más tarde el día siguiente después de la pausa sin parche. No alargue los días de descanso sin parche más allá de lo recomendado.
Si ha utilizado el parche de forma continuada y correcta y está segura de que no está embarazada, también puede dejar el parche cualquier día y empezar con Ornibel inmediatamente.
- Si usaba una píldora con progestágeno solo en el mes anterior
Puede dejar de tomar su píldora con progestágeno solo cualquier día y empezar Ornibel al día siguiente a la misma hora. Pero asegúrese de que también usa un método anticonceptivo complementario (preservativo) durante los primeros 7 días de usar el anillo.
- Si usaba un inyectable, un implante o un Sistema de Liberación Intrauterino [SLI] con carga hormonal (progestágeno) en el mes anterior
Empiece a usar Ornibel en el momento en que debería recibir la siguiente inyección o el día que le extraigan el implante o el SLI. Pero asegúrese de utilizar un método anticonceptivo complementario (un preservativo) durante los primeros 7 días de usar el anillo.
- Después del parto
Si acaba de tener un niño, su médico le puede aconsejar que espere hasta que aparezca su primera regla normal antes de empezar con Ornibel. A veces es posible empezar antes, su médico le aconsejará cómo hacerlo. Si está dando el pecho y desea utilizar Ornibel debe consultarlo primero con su médico.
- Después de un aborto
Consulte a su médico.
3.4 Qué hacer si...
Su anillo se expulsa accidentalmente de la vagina
Ornibel puede expulsarse accidentalmente fuera de la vagina, por ejemplo si no se lo ha insertado adecuadamente, al quitarse un tampón, durante las relaciones sexuales, si tiene estreñimiento o si tiene prolapso uterino (descenso de la matriz). Por ello, debe comprobar regularmente si el anillo está en su vagina. (Por ejemplo, antes y después de mantener relaciones sexuales).
Su anillo ha estado fuera de la vagina temporalmente
Ornibel aún podría protegerle de quedarse embarazada, pero esto dependerá de cuánto tiempo haya estado fuera de su vagina.
Si el anillo ha estado fuera de la vagina durante:
- Menos de 3 horas, todavía la protegerá del embarazo. Debe lavar el anillo con agua fría o tibia (no utilice agua caliente) y volver a colocarse el anillo en la vagina lo antes posible, pero sólo si el anillo ha estado fuera de la vagina menos de 3 horas.
- Más de 3 horas en la 1ª ó 2ª semana, podría no protegerle del embarazo. Debe lavar el anillo con agua fría o tibia (no use agua caliente) y póngase el anillo tan pronto como se acuerde y déjelo en la vagina durante al menos 7 días seguidos. Use un preservativo masculino si mantiene relaciones sexuales durante esos 7 días. Si está en la primera semana, y ha mantenido relaciones sexuales en los 7 días anteriores, existe la posibilidad de que estuviese embarazada. En ese caso, consulte a su médico.
- Más de 3 horas en la 3ª semana, podría no protegerla del embarazo. Debe quitarse el anillo y escoger una de las dos opciones siguientes:
- Póngase un nuevo anillo inmediatamente.
Al ponerse un nuevo anillo iniciará un nuevo ciclo de uso de tres semanas y puede ser que no aparezca el periodo. Sin embargo, puede producirse sangrado intermenstrual o manchado durante ese ciclo.
- No se ponga un nuevo anillo. Deje pasar el sangrado intermenstrual y póngase un nuevo anillo no más tarde de 7 días desde el momento en que el anillo anterior se quitó o se expulsó.
Escoja esta opción sólo si ha utilizado Ornibel de forma seguida durante los 7 días anteriores.
Si Ornibel ha estado fuera de la vagina por un periodo de tiempo desconocido, puede no estar protegida frente a un embarazo. Deberá realizarse un test de embarazo y consultar a su médico antes de insertar un nuevo anillo
El anillo se abre
Ornibel pueda abrirse. Se ha notificado lesión vaginal asociada a la rotura del anillo. Si nota que Ornibel se ha abierto, quítese el anillo y póngase uno nuevo tan pronto como sea posible. Tome precauciones anticonceptivas complementarias (por ejemplo un preservativo masculino) durante los 7 días siguientes. Si ha tenido relaciones sexuales antes de notar que el anillo se había abierto, consulte con su médico.
Se ha puesto más de un anillo
No hay informes de daños graves debido a sobredosis de las hormonas de Ornibel. Si accidentalmente se ha puesto más de un anillo, puede sentirse mal (náuseas), vomitar o tener un sangrado vaginal. Quítese el anillo de más y contacte con su médico si estos síntomas no desaparecen. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvida ponerse un nuevo anillo después de la pausa sin anillo
Su pausa sin anillo ha durado más de 7 días. Póngase un nuevo anillo en la vagina tan pronto como lo recuerde. Tome medidas anticonceptivas adicionales (como el preservativo masculino) si mantiene relaciones sexuales durante los siguientes 7 días. Si ha tenido relaciones sexuales en esta pausa sin anillo existe la posibilidad de que se hubiera quedado embarazada. En tal caso, informe a su médico inmediatamente. Cuanto más larga sea la pausa sin anillo, el riesgo de quedarse embarazada aumenta.
Si ha olvidado quitarse el anillo
- Si el anillo ha estado en la vagina entre 3 y 4 semanas, todavía la protegerá del embarazo. Deje pasar la semana sin anillo y después póngase uno nuevo.
- Si el anillo ha estado en la vagina durante más de 4 semanas, existe la posibilidad de embarazo. Contacte con su médico antes de empezar con un nuevo anillo.
Si no aparece el periodo o regla
- Ha usado Ornibel según las instrucciones.
Si no aparece el periodo, pero ha usado Ornibel según las instrucciones y no ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada. Continúe usando Ornibel de la forma habitual. Sin embargo, si tiene dos faltas seguidas puede estar embarazada, por lo que debe comunicárselo a su médico inmediatamente. No se ponga el siguiente Ornibel hasta que su médico haya comprobado que no está embarazada.
- Si se ha desviado de las recomendaciones de uso de Ornibel.
Si no se presentase su sangrado habitual en la pausa de una semana sin anillo y se ha desviado del régimen recomendado, existe la posibilidad de que pueda estar embarazada, por lo que deberá contactar con su médico antes de ponerse un nuevo anillo.
Si tiene un sangrado inesperado
En algunas mujeres, durante el uso de Ornibel puede aparecer un sangrado vaginal inesperado entre sus periodos menstruales. Puede necesitar protección higiénica. De todas formas, continúe utilizando el anillo de la forma normal, no se lo quite. Si el sangrado continúa, se hace más intenso o empieza de nuevo, consulte a su médico.
Si desea cambiar el día en que empieza su periodo o regla
Si usa Ornibel según las instrucciones, su periodo menstrual (sangrado por deprivación) empezará en la semana de pausa sin anillo. Si quiere cambiar el día que empieza, tiene que acortar (¡nunca alargar!) la pausa sin anillo.
Por ejemplo, si su periodo suele empezar un viernes, puede cambiarlo a un martes, es decir 3 días antes a partir del mes siguiente. Simplemente, póngase el siguiente anillo tres días antes del día habitual.
Si la pausa se hace muy corta (por ejemplo 3 días o menos), puede ser que no tenga su sangrado habitual. Puede tener un manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado intermenstrual durante el uso del siguiente anillo.
Si no está segura de cómo hacerlo, consulte a su médico.
Si desea retrasar su periodo o regla
Aunque no es el régimen recomendado, puede retrasar su periodo (sangrado por deprivación) poniéndose un nuevo anillo inmediatamente después de quitarse el anillo actual, sin dejar la pausa entre anillos. Puede dejarse puesto el nuevo anillo durante 3 semanas como máximo. Durante el uso del nuevo anillo, puede experimentar manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado irregular. Cuando desee que empiece su periodo simplemente quítese el anillo. Deje la pausa normal de una semana sin anillo y póngase después un anillo nuevo.
Puede consultar a su médico antes de decidir retrasar su periodo menstrual.
3.5 Si desea dejar de usar Ornibel
Puede dejar de utilizar Ornibel en cualquier momento que lo desee. Si no desea quedar embarazada consulte a su médico sobre otros métodos anticonceptivos.
Si deja de utilizar Ornibel porque desea quedarse embarazada, se recomienda esperar hasta que haya tenido su primera regla natural antes de intentar concebir. Esto le ayudará a calcular la fecha del parto.
Conservación de Ornibel
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Si descubre que un niño se ha expuesto a las hormonas de Ornibel, pida consejo a su médico.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Ornibel debe insertarse al menos un mes antes de su fecha de caducidad aparece en la caja y en cada sobre después de CAD. La fecha de caducidad es el último dia del mes que se indica.
No utilice Ornibel si observa cambios en el color del anillo o cualquier signo visible de deterioro.
Este medicamento puede suponer un riesgo para el medio ambiente. Una vez retirado, Ornibel debe volverse a guardar en su sobre y cerrarlo adecuadamente. El sobre cerrado debe desecharse con los residuos normales de la casa o debe devolverse a la farmacia para una destrucción adecuada conforme a la normativa local.
No debe tirarse por el inodoro. Al igual que con otros medicamentos, no tire los anillos no utilizados o caducados por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
