Que necesita saber antes de empezar a tomar Ondansetrón Farmalider
No use Ondansetrón Farmalider
Si es alérgico a ondansetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene o ha tenido algunareacción alérgicacon otros antieméticos (por ejemplo, granisetrón o dolasetrón).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ondansetrón Farmalider:
Si padece una obstrucción en el intestino o si sufre de estreñimiento grave. Ondansetrón puede aumentar la obstrucción o el estreñimiento.
Si tiene problemas de corazón.
Si está siendo sometido a una operación de amígdalas.
Si su hígado no funciona como debiera.
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
En caso de no mejorar durante el tratamiento con Ondansetrón Farmalider consulte al médico.
Uso de Ondansetrón Farmalider con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Especialmente, informe a su médico si está utilizando los siguientes medicamentos:
rifampicina(antibiótico usado para tratar infecciones tales como latuberculosis).
tramadol(medicamento usado para tratar eldolor).
fenitoínaocarbamacepina(medicamentos utilizados para tratar laepilepsia).
medicamentos utilizados para tratarproblemas del corazóncomo alteraciones en los latidos (antiarrítmicos) y/o para tratar latensión alta(betabloqueantes).
haloperidolometadona(medicamentos que pueden afectar alcorazón).
antraciclinasytrastuzumab(medicamentos utilizados para tratar elcáncer).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Ondansetrón Farmalider no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo. Esto se debe a que Ondansetrón Farmalider puede aumentar ligeramente el riesgo de que un bebé nazca con labio leporino y/o fisura palatina (aberturas o hendiduras en el labio superior o en el paladar). Si ya está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Ondansetrón Farmalider. Si es una mujer en edad fértil, se le recomienda utilizar un método anticonceptivo efectivo.
Probablemente el ondansetrón puede pasar a la leche. Se recomienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia no amamanten a los niños, si están usando este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Ondansetrón Farmalider no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, si sufre efectos adversos como mareos o visión borrosa, su capacidad para conducir y utilizar máquinas puede estar afectada.
Ondansetrón Farmalider contiene cloruro de sodio y citrato de sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 28,8 mg (1,25 mmol) de sodio por dosis máxima posológica de 16 mg.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Ondansetrón Farmalider debe ser administrado siempre por un profesional sanitario cualificado y nunca por uno mismo.
Ondansetrón solución inyectable se administra como inyección intravenosa (en una vena) o, después de su dilución, como perfusión intravenosa (durante un tiempo más prolongado).
Dosis
Su médico decidirá sobre la correcta dosis de su tratamiento con ondansetrón.
Las dosis varían en función de su tratamiento médico (quimioterapia o cirugía), de su funcionalidad hepática y de si su administración es por inyección o perfusión.
Para prevenir las náuseas y vómitos debidos a quimioterapia o radioterapia
Adultos
El día en que se someta a quimioterapia o radioterapia le administrarán la dosis habitual en adultos de 8 mg mediante una inyección en una vena o un músculo inmediatamente antes de su tratamiento, y otros 8 mg doce horas más tarde.
En los días siguientes:
la dosis intravenosa habitual en adultos no superará los 8 mg.
la administración oral puede comenzar doce horas más tarde y puede continuar durante un periodo de hasta 5 días.
Si es probable que su quimioterapia o radioterapia cause náuseas y vómitos intensos, le podrán administrar una dosis de Ondansetrón Farmalider mayor de lo habitual. Su médico decidirá qué hacer.
Una dosis única de 16 mg. No se debe administrar una dosis mayor de 16 mg debido al incremento del riesgo dosis-dependiente de prolongación del intervalo QT.
Para prevenir las náuseas y vómitos debidos a quimioterapia
Niños mayores de 6 meses de edad y adolescentes
El médico decidirá la dosis.
El día de la quimioterapia - La primera dosis se administra mediante una inyección en una vena, inmediatamente antes del tratamiento de su hijo. Normalmente, después de la quimioterapia su hijo recibirá este medicamento por vía oral. La dosis habitual es de 4 mg.
Para prevenir las náuseas y vómitos después de una intervención quirúrgica
La dosis habitual enadultoses de 4 mg, administrada mediante una inyección en una vena o músculo. Esta dosis se le administrará inmediatamente antes de la intervención.
En el caso deniños mayores de 1 mes y adolescentes,el médico decidirá la dosis. La dosis máxima es de 4 mg, administrada mediante una inyección en una vena. Esta dosis se le administrará inmediatamente antes de la intervención.
Para tratar las náuseas y vómitos después de una intervención quirúrgica
La dosis habitual enadultoses de 4 mg, administrada mediante una inyección en una vena o músculo.
En el caso deniños mayores de 1 mes y adolescentes,el médico decidirá la dosis. Se puede administrar una dosis única de ondansetrón mediante inyección intravenosa lenta (no menos de 30 segundos) con dosis de 0,1 mg/kg hasta un máximo de 4 mg antes, durante o después de la inducción de la anestesia.
Ajuste de dosis
Pacientes con insuficiencia hepática:
En los pacientes con problemas hepáticos, la dosis debe ajustarse a un máximo diario de 8 mg de ondansetrón.
Ancianos, así como pacientes con insuficiencia renal o metabolizadores lentos de esparteína / debrisoquina:
No es necesario modificar la dosis diaria o la frecuencia de la dosis o la vía de administración.
Duración del tratamiento
Su médico decidirá la duración de su tratamiento con ondansetrón. No suspenda el tratamiento antes.
Si estima que la acción de Ondansetrón Farmalider es demasiado débil o demasiado fuerte comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usa más Ondansetrón Farmalider del que debiera
Su médico o enfermera le administrará Ondansetron Farmalider a usted o a su hijo por lo que es improbable que usted o su hijo reciba más cantidad. Si cree que usted o a su hijo le han administrado más cantidad o no le han dado una dosis, informe al médico o enfermera.
Si olvidó usar Ondansetrón Farmalider
No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Composición de Ondansetrón Farmalider 8 mg solución inyectable
El principio activo es ondansetrón (como hidrocloruro, dihidrato). Cada ampolla contiene 8 mg de ondansetrón.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico monohidrato (E330), citrato de sodio (E331), cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ondansetrón Farmalider 8 mg solución inyectable se presenta en forma de solución inyectable, transparente e incolora, envasada en ampollas de vidrio incoloro tipo I.
Cada envase contiene 5 ó 50 ampollas. Se disponen en bandejas recubiertas con lámina de aluminio.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 15
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Este prospecto ha sido revisado en noviembre 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la AgenciaEspañola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Este medicamento debe administrarse sólo con aquellas soluciones para perfusión que se recomiendan:
cloruro sódico al 0,9% p/v
glucosa al 5% p/v
manitol al 10% p/v
solución de Ringer
cloruro potásico al 0,3% p/v en cloruro sódico al 0,9% p/v
cloruro potásico al 0,3% p/v en glucosa al 5% p/v
Una vez preparada la solución, administrar lo antes posible. Sin embargo, ondansetrón en solución inyectable ha demostrado ser estable durante 7 días a temperatura ambiente (por debajo de 25ºC) bajo luz fluorescente o en nevera con los fluidos intravenosos mencionados. No esterilizar en autoclave las ampollas de Ondansetrón Farmalider.
