Prospecto NORDITROPIN NORDIFLEX 15 MG/1,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
Laboratorio Novo Nordisk A/S
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Contenido del envase e información adicional
Composición de Norditropin NordiFlex
• El principio activo es somatropina
• Los demás componentes son manitol, histidina, poloxamer 188, fenol, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico e hidróxido sódico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Norditropin NordiFlex es una solución inyectable clara e incolora en una pluma precargada multidosis desechable.
1 ml de solución contiene 10 mg de somatropina.
1 mg de somatropina corresponde a 3 UI de somatropina.
Norditropin NordiFlex se encuentra disponible en tres concentraciones:
5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml y 15 mg/1,5 ml (equivalente a 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml y 10 mg/ml, respectivamente).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria, Bélgica, Chipre, Croacia, Dinamarca, Eslovaquia, España, Finlandia, Grecia, Hungría, Irlanda, Islandia, Italia, Lituania, Luxemburgo, Noruega, Polonia, Portugal, Reino Unido (Irlanda del Norte), República Checa, Rumania, Suecia: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml
Francia: Norditropine NordiFlex 15 mg/1.5 ml
Fecha de la última revisión de este prospecto: 11/2022
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml
Instrucciones de uso de la pluma Norditropin NordiFlex
Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar Norditropin NordiFlex.
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1. Comprobación de la pluma • Compruebe el nombre, la concentración y el color de la etiqueta de su pluma Norditropin NordiFlex para asegurarse de que contiene la concentración de hormona de crecimiento que usted necesita. • Retire el capuchón de la pluma [A]. • Compruebe que la solución de dentro del cartucho es transparente e incolora poniendo la pluma boca abajo una o dos veces. • No utilice la pluma si la solución de dentro del cartucho no es clara o está turbia. |
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2. Coloque la aguja
• Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección. Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de solución, que las agujas se atasquen y una dosificación inexacta. Nunca utilice una aguja doblada o dañada. • Retire la lengüeta de papel de la aguja. • Enrosque la aguja recta en la pluma [B]. Asegúrese de que la aguja está apretada.
La aguja tiene dos capuchones. Necesita retirar ambos: • Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo para retirar correctamente la aguja después de la inyección. • Retire el capuchón interior de la aguja tirando de la punta central y deséchelo. |
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3. Comprobación del flujo • Antes de la primera inyección con cada pluma nueva, necesita comprobar el flujo para asegurarse de que obtiene la dosis correcta y no inyecta aire: Seleccione 0,075 mg [C]. Haga un “click” después de 0.0 en el selector de dosis al final de la pluma. |
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• Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba y golpee la parte superior de la pluma varias veces para que las burbujas de aire suban hacia arriba [D]. |
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• Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba, presione el pulsador de la pluma hasta el fondo [E]. Una gota de solución debe aparecer en la punta de la aguja. • Si no aparece ninguna gota, repita los pasos del C a E un máximo de 6 veces hasta que aparezca una gota. Si aún no se ve ninguna gota, cambie la aguja y repita los pasos del C al E una vez más. • No utilice la pluma si no aparece una gota. Utilice una pluma nueva. • Compruebe siempre el flujo antes de la primera inyección con cada pluma nueva. Verifique el flujo de nuevo si su pluma se ha caído o golpeado contra una superficie dura o si sospecha que algo está mal. |
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4. Selección de la dosis
• Compruebe que el selector de dosis se encuentra en la posición 0.0. Seleccione el número de mg que su médico le ha prescrito [F]. • Se puede aumentar o reducir la dosis girando el selector de dosis en ambos sentidos. Cuando gire hacia atrás el selector tenga cuidado de no presionar el pulsador ya que saldría la solución. No se puede seleccionar una dosis mayor que el número de mg que queda en la pluma. |
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5. Inyección de la dosis • Utilice la técnica de inyección que le haya enseñado su médico o enfermero. • Cambie la zona de inyección para no dañar la piel. • Introduzca la aguja en la piel. Presione el pulsador hasta el final para inyectar la dosis. Tenga cuidado de presionar el pulsador solamente cuando se esté inyectando [G]. • Mantenga el pulsador completamente presionado y deje la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos. Esto garantiza que se administra la dosis completa. |
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• Vuelva a colocar el capuchón exterior de la aguja cuidadosamente sin tocar la aguja. Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado de acuerdo a las instrucciones indicadas por su médico o enfermero [H]. Nunca vuelva a poner el capuchón interior de la aguja una vez lo haya retirado de la misma. Podría pincharse accidentalmente con la aguja. • Vuelva a poner el capuchón de la pluma después de cada uso. • Retire siempre y deseche la aguja después de cada inyección y conserve la pluma sin la aguja puesta. Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de solución, que las agujas se atasquen y una dosificación inexacta. • Cuando la pluma esté vacía, deséchela sin la aguja según lo recomendado por su médico o enfermero y de acuerdo con la normativa local. • Las personas que atienden a los pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para reducir el riesgo de pinchazos con la aguja e infecciones cruzadas. |
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7. Mantenimiento
• Debe manejar con cuidado la pluma Norditropin NordiFlex. • No deje caer la pluma o la golpee contra una superficie dura. Si se le cae o sospecha que no está bien, enrosque siempre una aguja nueva y compruebe el flujo antes de la inyección. • No intente rellenar la pluma, está precargada. • No intente reparar la pluma ni desmontarla. • Proteja su pluma del polvo, la suciedad, las heladas y la luz solar directa. • No intente lavar, remojar o lubricar la pluma. Si es necesario, límpielo con un detergente suave con un paño humedecido. • No congele la pluma o la conserve cerca de la pared ni del componente de enfriamiento de la nevera. • Ver sección 5 “Conservación de Norditropin NordiFlex” en el reverso de la página para obtener información sobre cómo conservar la pluma. |
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