Prospecto NOLXADO 40 MG/20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
Laboratorio Krka D.D. Novo Mesto
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Estupefacientes
Administración: VÍA ORAL
Cómo tomar Nolxado
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Nolxado es un comprimido de liberación prolongada lo que significa que los principios activos son liberados durante un periodo de tiempo prolongado. Su acción dura 12 horas.
Debe tragar entero el comprimido de liberación prolongada para no afectar a la liberación lenta del hidrocloruro de oxicodona del comprimido. No divida, rompa, triture, ni mastique los comprimidos. Si lo toma dividido, roto, triturado o masticado, su organismo puede absorber una dosis potencialmente mortal de hidrocloruro de oxicodona (ver sección 3 “Si toma más Nolxado del que debe”).
Salvo que su médico le indique otra cosa, la dosis habitual es:
Tratamiento del dolor
Adultos
La dosis inicial habitual es de 10 mg de hidrocloruro de oxicodona/5 mg de hidrocloruro de naloxona en comprimidos de liberación prolongada cada 12 horas.
Su médico decidirá la cantidad de Nolxado que debe tomar al día y cómo dividirla entre la dosis matutina y la vespertina/nocturna. Su médico también decidirá si es necesario ajustar la dosis durante el tratamiento de acuerdo con su grado de dolor y de su sensibilidad individual. Deberá recibir la mínima dosis necesaria para aliviar el dolor. Si ya ha recibido tratamiento con opioides, la dosis inicial de Nolxado puede ser mayor.
La dosis diaria máxima es de 160 mg de hidrocloruro de oxicodona y de 80 mg de hidrocloruro de naloxona. Si necesita una dosis mayor, su médico puede darle más hidrocloruro de oxicodona sin hidrocloruro de naloxona. Sin embargo, la dosis diaria máxima de hidrocloruro de oxicodona no debe superar los 400 mg. El efecto beneficioso de hidrocloruro de naloxona en la actividad intestinal se puede ver afectado si se aumenta la dosis de hidrocloruro de oxicodona sin aumentar la dosis de hidrocloruro de naloxona.
Si sustituye Nolxado por otro analgésico opioide, es probable que su función intestinal empeore.
Si experimenta dolor entre dos tomas de Nolxado, puede que necesite un analgésico de acción rápida. Nolxado no sirve como tratamiento en este caso. Consulte con su médico o farmacéutico.
Si tiene la impresión de que el efecto de Nolxado es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Pacientes de edad avanzada
En general no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con funciones renal y/o hepática normales.
Trastornos del hígado o riñón
Si padece trastorno del riñón de cualquier grado o trastorno leve del hígado, su médico le recetará Nolxado con especial precaución. Si padece trastorno moderado o grave del hígado, no deberá tomar Nolxado (ver también la sección 2 «No tome Nolxado» y «Advertencias y precauciones»).
Niños y adolescentes menores de 18 años
No se ha estudiado Nolxado en niños y adolescentes menores de 18 años. No se ha demostrado su seguridad y eficacia en estos pacientes. Por este motivo, no se recomienda la utilización de la Nolxado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Forma de administración
Vía oral.
Trague el comprimido entero con un vaso de agua. Puede tomar estos comprimidos con o sin alimentos. Tómelos cada 12 horas. Por ejemplo, si toma un comprimido a las 8 de la mañana, debe tomar el siguiente comprimido a las 8 de la tarde. No divida, rompa, mastique o triture los comprimidos (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).
Nolxado se proporciona en blíster unidosis, precortado, a prueba de niños. Extraiga un comprimido de liberación prolongada del envase como se indica a continuación:
- Sujete el blíster por los lados y separe un envoltorio individual del resto a lo largo de las perforaciones.
- Tire del borde del aluminio y extráigalo completamente.
- Deje caer el comprimido sobre la mano.
- Trague entero el comprimido de liberación prolongada con suficiente líquido, con o sin alimentos.
Duración de uso
En general no deberá tomar Nolxado más tiempo del necesario. Si se le administra Nolxado durante mucho tiempo, su médico deberá comprobar con regularidad que usted sigue necesitando Nolxado.
Si toma más Nolxado del que debe
Si ha tomado más Nolxado del que le han recetado, debe informar a su médico inmediatamente. También puede contactar con el Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada
Una sobredosis puede ocasionar:
- contracción de las pupilas;
- respiración lenta y superficial (depresión respiratoria);
- somnolencia hasta la pérdida de consciencia;
- tono muscular bajo (hipotonía);
- reducción de la frecuencia cardíaca;
- descenso de la presión arterial.
En casos graves pueden producirse pérdida del conocimiento (coma), acumulación de líquido en los pulmones y colapso circulatorio, que puede ser mortal en algunas ocasiones.
Debe evitar las situaciones que requieran un nivel de alerta elevado, por ejemplo: conducir.
Si olvidó tomar Nolxado
Si olvida tomar Nolxado o si toma una dosis menor que la recetada, puede que deje de notar el efecto analgésico.
Si se olvida de tomar una dosis, siga las instrucciones siguientes:
- Si faltan 8 horas o más para la siguiente dosis habitual: tome inmediatamente la dosis olvidada, y continúe con la pauta programada.
- Si olvidó tomar su dosis y faltan menos de 8 horas para la siguiente dosis habitual: tome la dosis olvidada y espere otras 8 horas antes de tomar la siguiente dosis. Intente recuperar el horario original (por ejemplo, las 8 de la mañana y las 8 de la tarde).
No tome Nolxado más de una vez en un periodo de 8 horas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Nolxado
No interrumpa el tratamiento con Nolxado sin consultar con su médico.
Si no necesita seguir con el tratamiento, deberá reducir la dosis diaria de forma gradual, tras consultar a su médico. De esta forma evitará los síntomas de abstinencia, como inquietud, accesos de sudoración y dolor muscular.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación de Nolxado
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
