Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1.Qué es Nevirapina Teva y para qué se utiliza
2.Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Teva
Nevirapina Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, que se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1)
El principio activo de este medicamento se llama nevirapina. Nevirapina pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTIs). La transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para multiplicarse. Nevirapina impide el funcionamiento de la transcriptasa inversa. Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa, Nevirapina Teva ayuda a controlar la infección por VIH-1.
Nevirapina Teva está indicado en el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por VIH-1. Debe tomar Nevirapina Teva junto con otros medicamentos antirretrovirales. Su médico le indicará los medicamentos adecuados para usted.
Si se le ha recetado Nevirapina Teva a su hijo, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su hijo (en este caso, cuando lea “usted” sustitúyalo por “su hijo”).
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Teva
No tome Nevirapina Teva
si es alérgico a nevirapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si ha tomado Nevirapina Teva con anterioridad y tuvo que interrumpir el tratamiento porque padeció:
erupción grave en la piel
erupción en la piel con otros síntomas como por ejemplo:
fiebre
formación de ampollas
llagas en la boca
inflamación del ojo
hinchazón de la cara
hinchazón general
dificultad para respirar
dolor muscular o de las articulaciones
malestar general
dolor abdominal
reacciones de hipersensibilidad (alergia)
inflamación del hígado (hepatitis)
si padece enfermedad grave del hígado
si ha tenido que interrumpir el tratamiento con nevirapina en el pasado debido a cambios en la función de su hígado.
si está utilizando medicamentos que contienen Hipérico o Hierba de San Juan (Hypericum perforatum.Estos medicamentos pueden hacer que Nevirapina Teva deje de funcionar adecuadamente.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Nevirapina Teva
Durante las primeras 18 semanas de tratamiento con Nevirapina Teva es muy importante que usted y su médico vigilen la aparición de reacciones hepáticas o cutáneas. Estas reacciones pueden llegar a ser graves e incluso suponer un riesgo para la vida. El riesgo de padecer estas reacciones es mayor durante las primeras 6 semanas de tratamiento.
Si experimenta erupción grave o hipersensibilidad (reacciones alérgicas que pueden aparecer
en forma de erupción) junto con otros efectos adversos como
fiebre,
formación de ampollas,
aftas en la boca,
inflamación del ojo,
hinchazón de la cara,
hinchazón general,
dificultad para respirar,
dolor muscular o de las articulaciones,
malestar general,
o dolor abdominal
DEBE DEJAR DE TOMAR NEVIRAPINA TEVA Y PONERSE EN CONTACTO con su médico INMEDIATAMENTE, ya que estas reacciones pueden suponer un riesgo para la vida o producir la muerte. Si alguna vez experimenta solamente síntomas de erupción leve sin ninguna otra reacción, informe a su médico inmediatamente, quien le indicará si debe dejar de tomar Nevirapina Teva.
Si experimenta síntomas que sugieran daño en el hígado, tales como
pérdida de apetito,
náuseas,
vómitos,
coloración amarilla de la piel (ictericia),
dolor abdominal
debe dejar de tomar Nevirapina Teva y debe contactar con su médico inmediatamente. Si padece reacciones hepáticas, cutáneas o de hipersensibilidad graves mientras está tomando Nevirapina Teva, NO VUELVA A TOMAR Nevirapina Teva sin antes haber consultado a su médico. Debe tomar su dosis de Nevirapina Teva tal y como le ha indicado su médico. Esto es especialmente importante durante los primeros 14 días de tratamiento (ver más información en “Cómo tomar Nevirapina Teva”).
Los siguientes pacientes presentan mayor riesgo de desarrollar problemas en el hígado:
mujeres
pacientes infectados de hepatitis B o C
anomalías en las pruebas de función hepática
pacientes naïve con mayores recuentos de células CD4 al principio del tratamiento con Nevirapina Teva (mujeres con más de 250células/mm³, hombres con más de 400células/mm³)
pacientes pretratados con carga viral de VIH-1 detectable en plasma y recuentos de células CD4 mayores al inicio del tratamiento con nevirapina (mujeres con más de 250células/mm³, hombres con más de 400células/mm³)
En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista (enfermedad definitoria de SIDA) pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH. Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente. Si usted observa cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente.
Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH. Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento. Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Pueden producirse cambios en la grasa corporal en pacientes que están recibiendo tratamiento antirretroviral combinado. Consulte a su médico si observa cambios en la grasa corporal (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
En algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado puede desarrollarse una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo causada por la pérdida de aporte de sangre en el hueso). La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la debilidad grave del sistema inmune y el índice de masa corporal elevado pueden ser algunos de los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad. Los síntomas de la osteonecrosis son rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento. Si usted nota cualquiera de estos síntomas, comuníqueselo a su médico.
Si está tomando nevirapina y zidovudina de forma conjunta, informe a su médico porqué puede que deba comprobar sus glóbulos blancos.
No tome Nevirapina Teva después de una exposición a VIH a menos que se le haya diagnosticado VIH y su médico le haya indicado hacerlo. Nevirapina Teva no cura la infección por VIH. Por lo tanto, usted puede seguir padeciendo infecciones y otras enfermedades asociadas con la infección por VIH. Se debe por lo tanto mantener en contacto con su médico de forma regular. Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
No se debe utilizar prednisona para tratar erupciones asociadas a Nevirapina Teva.
Si está tomando anticonceptivos orales (p. ej. “la píldora”) u otros métodos hormonales de control de la natalidad mientras está en tratamiento con Nevirapina Teva, debe utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera (p. ej. preservativos) para prevenir el embarazo y la transmisión del VIH.
Si está recibiendo terapia hormonal post‑menopáusica, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Si está tomando o si se le receta rifampicina para tratar la tuberculosis, informe a su médico antes de tomar este medicamento con Nevirapina Teva.
Niños y adolescentes
Nevirapina Teva comprimidos se puede utilizarse en:
niños de 16 años de edad o mayores.
niños menores de 16 años:
de peso igual o superior a 50kg
o cuya superficie corporal sea superior a 1,25m2.
Para niños menores de 16 años que pesan menos de 50Kg o aquellos cuya área de superficie corporal está por debajo de 1,25m2están disponibles otras formulaciones orales que contienen nevirapina y se deben utilizar estas en caso necesario.
Uso de Nevirapina Teva con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos. Antes de iniciar el tratamiento con Nevirapina Teva informe a su médico de todos los demás medicamentos que esté tomando. Es posible que su médico necesite controlar si sus otros medicamentos todavía funcionan y realizar ajustes de dosis. Lea atentamente el prospecto de todos los otros medicamentos anti-VIH que toma en combinación con Nevirapina Teva.
Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente:
Hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum, medicamento para el tratamiento de la
depresión)
rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)
rifabutina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)
macrólidos p.ej. claritromicina (medicamento para el tratamiento de infecciones bacterianas)
fluconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos)
ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos)
itraconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos)
metadona (medicamento utilizado para el tratamiento de la adicción a los opiáceos)
warfarina (medicamento para reducir la formación de coágulos en sangre)
anticonceptivos hormonales (“la píldora”)
atazanavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
lopinavir/ritonavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
fosamprenavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
efavirenz (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
etravirina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
rilpivirina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
delavirdina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
zidovudina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
boceprevir (medicamento para el tratamiento de la hepatitis C)
telaprevir (medicamento para el tratamiento de la hepatitis C)
elvitegravir/cobicistat (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
Su médico controlará cuidadosamente el efecto de Nevirapina Teva y de cualquiera de estos medicamentos si los está utilizando a la vez.
Si se está sometiendo a diálisis de riñón, su médico puede considerar necesario ajustar la dosis de Nevirapina Teva. Esto es porque Nevirapina Teva puede ser parcialmente eliminado de la sangre mediante la diálisis.
Nevirapina Teva con los alimentos y bebidas
No existen restricciones para la toma de Nevirapina Teva con los alimentos y bebidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe interrumpir el periodo de lactancia si está tomando Nevirapina Teva. En general no se recomienda dar el pecho si se padece infección por VIH porque es posible que su hijo se infecte con VIH a través de la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Mientras esté tomando Nevirapina Teva puede experimentar cansancio. Debe tener precaución cuando realice actividades como conducir o utilizar máquinas. Si experimenta cansancio, debe evitar realizar tareas potencialmente peligrosas tales como conducir o utilizar máquinas.
Nevirapina Teva contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa (azúcar de la leche).
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertosazúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1mmol de sodio (23mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
No debe utilizar Nevirapina Teva por su cuenta. Debe utilizarlo con al menos otros dos medicamentos antirretrovirales. Su médico le recomendará los medicamentos adecuados para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis:
La dosis es de un comprimido de 200 mg al día durante los primeros 14 días de tratamiento (período “inicial”). Después de 14 días, la dosis recomendada es de un comprimido de 200 mg dos veces al día.
Es muy importante que tome solamente un comprimido al día durante los primeros 14días del período “inicial“. Si tiene alguna erupción durante este periodo, no aumente la dosis y consulte a su médico.
Se ha demostrado que el período “inicial” de 14 días disminuye el riesgo de padecer erupción en la piel.
Como Nevirapina Teva siempre debe tomarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, debe seguir las instrucciones de sus otros medicamentos cuidadosamente. Éstas se proporcionan en los prospectos de estos medicamentos.
Debe seguir tomando Nevirapina Teva todo el tiempo que le indique su médico.
Como se ha explicado anteriormente, en la sección ‘Advertencias y precauciones’, su médico le controlará con pruebas hepáticas y vigilando la aparición de efectos adversos como erupción. Es posible que dependiendo de los resultados, su médico decida interrumpir o suprimir el tratamiento con Nevirapina Teva. Asimismo, su médico podría decidir reiniciar el tratamiento a dosis inferiores.
Nevirapina Teva sólo debe tomarse por vía oral. No mastique el comprimido. Puede tomar Nevirapina Teva con o sin alimentos.
Si toma más Nevirapina Teva del que debiera
No tome más Nevirapina Teva de lo que le ha prescrito su médico y de lo que está descrito en este prospecto. Actualmente, hay poca información sobre los efectos de una sobredosis de Nevirapina Teva. Consulte a su médico si ha tomado más Nevirapina Teva del que debiera.
Si olvidó tomar Nevirapina Teva
Procure no olvidar ninguna dosis. Si se da cuenta de que ha olvidado tomar una dosis dentro de las 8 horas posteriores a la hora programada, tome la dosis siguiente lo antes posible. Si han pasado más de 8 horas de la hora programada, solamente tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Nevirapina Teva
Tomar las dosis a las horas indicadas:
aumenta en gran manera la eficacia de su combinación de medicamentos antirretrovirales y disminuye las posibilidades de que la infección por VIH se vuelva resistente a los medicamentos antirretrovirales.
Es importante que continúe tomando Nevirapina Teva de forma correcta, tal como se ha descrito anteriormente salvo que su médico le indique que debe interrumpir el tratamiento.
Si interrumpe la administración de Nevirapina Teva durante más de 7 días, su médico le indicará que comience otra vez con el período “inicial” de 14 días (como se ha descrito anteriormente), antes de volver a la toma de dos dosis diarias.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el tratamiento del VIH puede haber un aumento en el peso corporal y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre. Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso del aumento de los lípidos en la sangre, algunas veces puede ser debido a los medicamentos para el VIH por sí mismos. Su médico le controlará estos cambios.
Como se ha mencionado ya en ‘Advertencias y precauciones’, los efectos adversos más importantes de Nevirapina Teva son reacciones cutáneas graves y que suponen un riesgo para la vida y daños graves del hígado.
Estas reacciones se producen principalmente durante las primeras 18 semanas de tratamiento con Nevirapina Teva. Este es, por lo tanto, un periodo importante que requiere la estrecha monitorización de su médico.
Si observa algún síntoma de erupción, informe a su médico inmediatamente.
Cuando la erupción se produce, normalmente es de leve a moderada. Sin embargo, en algunos pacientes aparece una erupción en forma de reacción cutánea vesicular, que puede ser grave o suponer un riesgo para la vida (síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica), habiéndose registrado víctimas mortales. La mayoría de los casos de erupción tanto grave como leve/moderada, se producen durante las primeras seis semanas de tratamiento.
Si aparece la erupción y además siente malestar general, debe interrumpir el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico.
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alergia). Tales reacciones pueden aparecer en forma de anafilaxis (una forma severa de reacción alérgica) con síntomas tales como:
- erupción
- hinchazón de la cara
- dificultad para respirar (espasmo bronquial)
- shock anafiláctico
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad como una erupción con otros efectos adversos tales como:
- fiebre
- formación de ampollas en la piel
- llagas en la boca
- inflamación del ojo
- hinchazón de la cara
- hinchazón general
- dificultad para respirar
- dolor muscular o de las articulaciones
- disminución del número de glóbulos blancos de la sangre (granulocitopenia)
- malestar general
- problemas graves del hígado o los riñones (fallo hepático o renal).
Informe a su médico inmediatamente si experimenta erupción y cualquiera de los demás efectos adversos de una reacción de hipersensibilidad (alergia). Estas reacciones pueden producir la muerte.
Se han descrito anomalías de la función hepática con el uso de Nevirapina Teva. Esto incluye algunos casos de inflamación del hígado (hepatitis), que puede ser repentina e intensa (hepatitis fulminante) y fallo hepático, pudiendo ambas ser mortales.
Informe a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas clínicos de daño en el hígado:
- pérdida de apetito
- malestar general (náuseas)
- vómitos
- coloración amarilla de la piel (ictericia)
- dolor abdominal.
Los efectos adversos descritos a continuación se han presentado en pacientes a los que se administró Nevirapina Teva:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
erupción
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
descenso en el número de glóbulos blancos de la sangre (granulocitopenia)
reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
dolor de cabeza
malestar general (náuseas)
vómitos
dolor abdominal
diarrea
inflamación del hígado (hepatitis)
sentirse cansado (fatiga)
fiebre
anomalías en las pruebas de función del hígado
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
reacciones alérgicas caracterizadas por erupción, inflamación de la cara, dificultad para respirar (espasmo bronquial) o shock anafiláctico
descenso en el número de células rojas de la sangre (anemia)
coloración amarilla de la piel (ictericia)
erupciones cutáneas graves y potencialmente mortales (síndrome de Stevens Johnson /necrolisis epidérmica tóxica)-urticaria
líquido bajo la piel (angioedema)
dolor articular (artralgia)
dolor muscular (mialgia)
disminución del fósforo en sangre
aumento de la presión arterial
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
inflamación del hígado intensa y repentina (hepatitis fulminante)
reacción medicamentosa con síntomas sistémicos (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos)
Cuando se ha utilizado nevirapina en asociación con otros medicamentos antirretrovirales, se han registrado también los siguientes acontecimientos:
descenso en el número de glóbulos rojos o plaquetas
inflamación del páncreas
disminución o anomalías en las sensaciones cutáneas.
Estos efectos están generalmente asociados con otros agentes antirretrovirales y pueden producirse cuando Nevirapina Teva se usa en asociación con otros agentes; sin embargo, es poco probable que estos efectos se deban al tratamiento con Nevirapina Teva.
Otros efectos adversos en niños y adolescentes
Puede producirse una disminución de los glóbulos blancos (granulocitopenia), más frecuentemente en niños. La disminución de los glóbulos rojos (anemia), que puede estar relacionada con el tratamiento con nevirapina, también es más frecuente en niños. Al igual que ocurre con los síntomas de erupción, informe a su médico de cualquier efecto adverso.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambien puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificaciónincluido en elApéndice V.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es nevirapina. Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (como nevirapina anhidro).
Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, povidona K25, almidón glicolato sódico (Tipo A), dióxido de sílice coloidal y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos blancos, ovalados y biconvexos. Una cara está troquelada con una “N”, una ranura y “200”. La cara opuesta está troquelada con una ranura. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Nevirapina Teva comprimidos se suministra en blisters, con 14 (Envase Calendario), 60 ó 120 comprimidos por envase.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
The Netherlands
Responsable de la fabricación
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen,
Hungría
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Holanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Lietuva
UAB Teva Baltics
Tel: +370 5 266 02 03
????????
??????? ???
Te?: +359 24899585
Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Ceská republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400
Danmark
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511
Malta
Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda
Tel: +35319127700
Deutschland
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Nederland
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
Eesti
UABTeva BalticsEesti filiaal
Tel: +372 6610801
Norge
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
Ελλ?δα
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
España
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 223459300
France
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Portugal
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Tel:+351 214767550
Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
România
Teva Pharmaceuticals S.R.L
Tel: +40 212306524
Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +35319127700
Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Ísland
Teva FinlandOy
Finnland
Sími: +358 201805900
Slovenská republika
TEVAPharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Italia
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39028917981
Suomi/Finland
Teva FinlandOy
Puh/Tel: +358 201805900
Κ?προς
Specifar A.B.E.E.
Ελλ?δα
Τηλ: +302118805000
Sverige
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
Latvija
UAB Teva Baltics filiale Latvija
Tel: +37167323666
United Kingdom
Teva UK Limited
Tel: +440 1977628500
Fecha de la última revisión de este prospecto {Mes/año}.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:http://www.ema.europa.eu/.
