Prospecto NEURAPAS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

NEURAPAS comprimidos recubiertos

Extracto seco de Hipérico, Valeriana y Pasiflora

<Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.>

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

-              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

-              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

-              Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 semanas.

Contenido del prospecto:

1. Qué es NEURAPAS y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar NEURAPAS
3. Cómo tomar NEURAPAS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NEURAPAS
6. Contenido del envase e información adicional

NEURAPAS se presenta en forma de comprimidos recubiertos, de administración oral.

NEURAPAS es un medicamento a base de plantas, tradicionalmente utilizado en el alivio de los estados de decaimiento que cursan con pérdida de interés y alteraciones del sueño.

No tomeNEURAPAS

-              si está tomando ya ciertos medicamentos (ver Toma de otros medicamentos)

-              si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-              si presenta hipersensibilidad a la luz

-              si tiene menos de 18 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar NEURAPAS

Si está usted en tratamiento con otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este preparado a base de hipérico (ver Uso de NEURAPAS con otros medicamentos)

Si usted está ya tomando NEURAPASde forma simultánea con otros medicamentos, no debe dejar de tomar NEURAPAS, sin antes consultar a su médico. Si se deja de tomar el preparado con hipérico, se podrían provocar algunas reacciones adversas de los otros medicamentos, especialmente en el caso de ciclosporina, teofilina, digoxina o anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol) (ver Uso de NEURAPAS con otros medicamentos).

Si usted está tomando NEURAPAS, evite exposiciones intensas a los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA).

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 4 semanas, a pesar de tomar regularmente la dosis recomendada, debe consultar al médico. Por otro lado, la mejoría no suele producirse hasta pasados 10 a 14 días tras el inicio del tratamiento.

Uso de NEURAPAS con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Los pacientes que estén tomando los siguientes medicamentos:

-              para el SIDA (antirretrovirales)

-              para el cáncer (irinotecan)

-              para el rechazo de transplantes (ciclosporina, tacrolimus)

-              para la epilepsia

-              para el corazón (digoxina)

-              para el colesterol (simvastina)

-              para el tratamiento del asma o bronquitis crónica (teofilina)

-              para la migraña

-              para la urticaria idiopática crónica (fexofenadina)

-              para la hiperplasia benigna de próstata (finasterida)

-              para la ansiedad (buspirona)

-              para la depresión

-              para tratar la adicción a drogas como la morfina o la heroína, opiáceos (metadona)

-              anticoagulantes orales

-              anticonceptivos orales

no deben comenzar a utilizar preparados con hipérico sin consultar antes con su médico o farmacéutico (ver Advertencias y precauciones).

Informe también a su médico o farmacéutico sobre cualquier sospecha de cambio en los efectos de los medicamentos que está tomando a la vez que NEURAPAS.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico.

No debe tomar este medicamento durante el embarazo.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.

NEURAPAS contiene lactosa, glucosa y glicerol

-              Este medicamento contiene lactosa y glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

-              Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque contiene glicerol.

NEURAPAS es un medicamento que se toma por vía oral.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es

Adultos y niños mayores de 18 años:

Administrar dosis de 2 comprimidos tres veces al día.

La duración normal del tratamiento es de 3 a 4 semanas. Si se produce mejoría, se puede continuar el tratamiento hasta 8 semanas, siempre bajo consejo médico.

Es aconsejable que las tomas se realicen siempre a las mismas horas.

Se recomienda beber un vaso de agua con cada toma.

Si estima que la acción de NEURAPAS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más NEURAPASdel que debe

Pueden intensificarse los efectos adversos de este medicamento. Si aparecen los siguientes síntomas: enrojecimiento, picor y erupción sobre la piel, se deberá evitar la exposición de la piel a los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA), incluso durante una semana después.

En casos de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes de NEURAPAS, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar NEURAPAS

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

NEURAPASpuede provocar, en personas de piel blanca, reacciones similares a quemaduras de sol en las partes del cuerpo expuestas a luz solar intensa. En estos casos, debe evitar la exposición intensa a los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA), incluso durante una semana después.

En raras ocasiones pueden aparecer trastornos gastrointestinales, reacciones alérgicas (enrojecimiento, picor y erupción sobre la piel), y agitación.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de NEURAPAS

Cada comprimido recubierto contiene, como principios activos:

-              60 mg de extracto seco de sumidades floridas Hypericum perforatum (Hipérico), equivalente a 276- 390 mg de sumidades floridas, y con un contenido de 0,08 mg de hipericinas totales.

-              28 mg de extracto seco de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana), equivalente a 106 -156 mg de raíz.

-              32 mg de extracto seco de sumidades floridas de Passiflora incarnata (Pasiflora), equivalente a 200-227 mg de sumidades floridas.

Solvente de extracción utilizado: etanol

Los demás componentes son:

povidona K30, lactosa, glicerol, jarabe de glucosa spray-dried, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa, maltodextrina, talco, croscarmelosa sódica, estearato magnésico, Eudragit E, Macrogol 6000, colorante índigo-carmín (E132).

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento se presenta en estuches conteniendo 60 o 100 comprimidos, según presentación, acondicionados en blíster de Aluminio/PVC/Aclar, a razón de 20 comprimidos por blíster.

Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:

PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen (Alemania)

[email protected]

Responsable de la fabricación:

PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH

Europastrasse 2

D-35394 Giessen (Alemania)

Este prospecto ha sido aprobado en

Julio 2017

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/