Prospecto MULTIBIC 4 MMOL/L DE POTASIO SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS Y HEMOFILTRACIÓN
Laboratorio Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA INTRAVENOSA
Principio activo:
Ficha completa: Ver
Contenido del envase e información adicional
Composición de multiBic 4 mmol/l de potasio
- Los principios activos son cloruro de potasio, cloruro de sodio, bicarbonato de sodio, cloruro de calcio, cloruro de magnesio hexahidrato y glucosa monohidrato.
- Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico al 25%, dióxido de carbono. y dihidrógeno fosfato sódico dihidrato.
Aspecto del producto y contenido del envase
multiBic 4 mmol/l de potasio está disponible en una bolsa de doble cámara (dos compartimentos que contienen diferentes soluciones). La mezcla de las soluciones de los dos compartimentos da lugar a la solución lista para su uso.
Cada bolsa contiene 5.000 ml de solución en total. La solución lista para su uso es transparente y sin color.
Cada bolsa está equipada con un conector HF, un conector Luer-lock y un puerto de inyección y está cubierta por una lámina protectora.
Tamaño de envase:
2 bolsas de 5.000 ml
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Alemania
Responsable de la fabricación
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Alemania
Representante local
Fresenius Medical Care España S.A.
C/ Ronda de Poniente, 8, planta baja, Parque Empresarial Euronova,
28760 Tres Cantos (Madrid)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Información destinada únicamente a profesionales del sector sanitario, ver al final de este prospecto.
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La siguiente información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
1.000 ml de la solución lista para su uso contiene:
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Cloruro de potasio |
0,2982 g |
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Cloruro de sodio |
6,136 g |
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Bicarbonato sódico |
2,940 g |
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Cloruro de calcio dihidrato |
0,2205 g |
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Cloruro de magnesio hexahidrato |
0,1017 g |
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Glucosa monohidrato |
1,100 g |
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(Glucosa) |
(1,000 g) |
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K+ |
4,0 mmol/l |
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Na+ |
140 mmol/l |
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Ca2+ |
1,5 mmol/l |
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Mg2+ |
0,50 mmol/l |
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Cl- |
113 mmol/l |
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HCO3- |
35 mmol/l |
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Glucosa |
5,55 mmol/l |
pH ≈ 7,4
Osmolaridad teórica: 300 mOsm/l
No usar si la solución no es transparente e incolora y si la bolsa o los conectores están dañados.
Para un solo uso. Cualquier resto de solución sin utilizar debe desecharse.
Debe utilizarse con bombas dosificadoras.
Instrucciones de uso
La solución de hemodiálisis y hemofiltración se debe de administrar en tres etapas:
1. Eliminación de la sobrebolsa e inspección detallada de la bolsa
Se tiene que quitar la sobrebolsa solo inmediatamente antes de la administración.
Los envases de plástico se pueden dañar de forma ocasional durante el trasporte desde el lugar de fabricación a la clínica o dentro de la misma clínica. En la solución esto puede conducir a una contaminación y crecimiento microbiológico o de hongos. Por ello es necesario realizar una cuidadosa inspección visual de la bolsa y de las soluciones antes de usar. Se debe prestar especial atención incluso a leves desperfectos del tapón, de las soldaduras y bordes de la bolsa.
2. Mezcla de los dos compartimentos
Las dos soluciones deben mezclarse inmediatamente antes del uso para obtener la solución lista para su uso.
Después de que ambos compartimentos se hayan mezclado, debe verificarse que la soldadura esté totalmente abierta, que la solución sea transparente e incolora y que el envase no pierda líquido.
3. Administración de la solución lista para su uso
La solución lista para su uso se debe utilizar inmediatamente, dentro de las 48 horas siguientes a la mezcla.
Cualquier adición a la solución lista para su uso solo se debe realizar después de que la solución lista para su uso se haya mezclado completamente. Después de realizar una adición, la solución de lista para su uso se debe mezclar otra vez a fondo antes del uso.
La adición de una solución de cloruro sódico (hasta el 30%) o alternativamente agua para preparaciones inyectables son compatibles con este medicamento y se puede utilizar para ajustar la concentración de sodio si es necesario para limitar la velocidad de los cambios de concentración de sodio en caso de hipernatremia o hiponatremia grave. Para más detalles, ver la ficha técnica.
Si no se prescribe lo contrario, la solución lista para su uso, se debe calentar inmediatamente antes de la perfusión a 36,5º C – 38,0º C. La temperatura exacta se debe seleccionar dependiendo de los requerimientos clínicos y del equipo técnico utilizado.
