Prospecto MOMETASONA TARBIS 1mg/g SOLUCION CUTANEA

Prospecto: información para el usuario

 

MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea

Mometasona furoato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.   Qué es MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea y para qué se utiliza

2.   Antes de usar MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea

3.   Cómo usar MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea

6.   Información adicional

La Mometasona furoato pertenece al grupo de glucocorticoides tópicos y actúa como antiinflamatorio y antiprurítico en afecciones de la piel.

 

MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea está indicada para el alivio de manifestaciones inflamatorias y pruríticas (con escozor o picor) de dermatosis que responden al tratamiento con glucocorticoides tales como psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por descamación) y dermatitis atópica (afección dérmica crónica, caracterizada por la aparición de erupciones escamosas, acompañadas de picazón).

No use MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea:

 

Si usted es alérgico a la mometasona furoato u otro glucocorticoide, o a cualquiera de los componentes de esta especialidad.

 

Advertencias y precauciones

 

Cuando se traten superficies corporales extensas, cuando se utilicen curas oclusivas, en tratamientos a largo plazo o en aplicaciones en la piel de la cara o pliegues cutáneos.

Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con abundante agua.

Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa y otras alteraciones visuales.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea debe evitar administrarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia, excepto por prescripción facultativa.

 

Conducción y uso de máquinas

No hay datos conocidos que sugieran que el producto puede afectar la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

 

Información importante sobre alguno de los componentes de MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea:

 

Este medicamento contiene propilenglicol que puede producir irritación de la piel.

Siga estas instrucciones de empleo, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

 

Recuerde usar su medicamento.

 

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Mometasona furoato al 0,1% en solución cutánea. No suspenda el tratamiento por su cuenta.

 

Si estima que la acción de Mometasona furoato al 0,1% en solución cutánea es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Evitar la supresión brusca del tratamiento.

 

MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo.

 

Aplicar unas gotas de MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea sobre las zonas afectadas una vez al día y masajear suavemente hasta que desaparezca.

No cubra ni vende la zona tratada a menos que lo haya indicado su médico.

 

Si usted usa más MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea del que debiera:

 

Si usted ha utilizado más cantidad de MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea de lo indicado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad usada.

 

Si olvidó usar MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea:

 

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea, puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Se han descrito los siguientes efectos adversos y se clasifican según su frecuencia en:

 

Muy frecuentes:               al menos 1 de 10 personas.

Frecuentes:               al menos 1 de 100 personas pero menos de 1 de 10.

Poco frecuentes:               al menos 1 de 1000 personas pero menos de 1 de 100.

Raros: al menos               1 de 10000 personas pero menos de 1 de 1000.

Muy raros:               menos de 1 de 10000 personas.

Frecuencia no conocida: no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles.

 

Transtornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: quemazón, foliculitis (inflamación de folículos pilosos), reacción acneiforme (acné), prurito y signos de atrofia cutánea. Poco frecuentes: pápulas (protuberancias), pústulas (lesiones en la superficie de la piel que se caracterizan por ser pequeñas, inflamadas, llenas de pus y similares a una ampolla.) y picor Raros: irritación, hipertricosis (crecimiento excesivo de cabello en un área), hipopigmentación (reducción en la producción de pigmento), dermatitis perioral (pápulas rojas alrededor de la boca), dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel (pérdida excesiva de la capa córnea protectora), infección secundaria, estrías y miliaria (lesión relacionada con el acné en la que aparecen pequeños quistes blancos, duros y estáticos)

Transtornos endocrinos: Raros: supresión corticosuprarrenal (supresión en la secrección de hormonas esteroides)

Transtornos oculares: Frecuencia no conocida: Visión borrosa.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

Condiciones de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación.

 

Caducidad: No utilice MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el estuche.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea

 

El principio activo es Mometasona furoato. Cada gramo de solución contiene 1 miligramo de mometasona furoato.

 

Los demás componentes son: alcohol isopropílico, propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, dihidrógeno fosfato de sodio dihidratado, ácido fosfórico y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Solución transparente e incolora.

MOMETASONA TARBIS 1mg/g solución cutánea se presenta en frascos de 30 y 60 ml.

 

Titular de la autorización de comercialización:                Responsable de la fabricación:

TARBIS FARMA, S.L.                Grupo Reig Jofré

Gran Via Carlos III, 94               C/ Gran Capitán, 10

08028 Barcelona               08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2017