Prospecto MOMETASONA KORHISPANA 0,1% SOLUCION CUTANEA EFG

Prospecto: Información para el usuario

Mometasona Korhispana 1 mg/g solución cutánea EFG

furoato de mometasona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted , y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.                Qué es Mometasona Korhispana y para qué se utiliza
2.                Qué necesita saber antes de empezar a usar Mometasona Korhispana
3.                Cómo usar Mometasona Korhispana
4.                Posibles efectos adversos
5.                Conservación de Mometasona Korhispana
6.                Contenido del envase e información adicional

Este medicamento contiene como principio activo furoato de mometasona, que pertenece al grupo de glucocorticoides tópicos y actúa como antiinflamatorio y antiprurítico en afecciones de la piel.

Mometasona Korhispana está indicada para el alivio de manifestaciones inflamatorias y pruríticas (con escozor o picor) de dermatosis que responden al tratamiento con glucocorticoides tales como psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por descamación) y dermatitis atópica (afección dérmica crónica, caracterizada por la aparición de erupciones escamosas, acompañadas de picazón).

No use Mometasona Korhispana

Si es alérgico al furoato de mometasona, a otros corticoides o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Mometasona Korhispana.

Cuando se traten superficies corporales extensas, cuando se utilicen curas oclusivas, en tratamientos a largo plazo o en aplicaciones en la piel de la cara o pliegues cutáneos.

Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con abundante agua.

Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

Otros medicamentos y Mometasona Korhispana

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Mometasona Korhispana debe evitar administrarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia, excepto por prescripción facultativa.

Conducción y uso de máquinas

No hay datos conocidos que sugieran que el producto puede afectar la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

Mometasona Korhispana contiene propilenglicol

Este medicamento contiene 300 mg de propilenglicol en cada mililitro de solución equivalente a 18 g por unidad (frasco de 60 ml) y a 9 g por unidad (frasco de 30 ml).

El propilenglicol puede provocar irritación en la piel. Este medicamento contiene propilenglicol, no utilizar en heridas abiertas o grandes áreas de piel dañada (como quemaduras) sin consultar antes con su médico o farmacéutico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con este medicamento.. No suspenda el tratamiento por su cuenta.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento es para uso cutáneo.

Mometasona Korhispana se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo.

La dosis recomendada es:

Aplicar unas gotas de Mometasona Korhispana sobre las zonas afectadas una vez al día y masajear suavemente hasta que desaparezca.

No cubra ni vende la zona tratada a menos que lo haya indicado su médico.

Uso en niños

Este medicamento no se debe utilizar  en niños menores de 2 años de edad..

Si usted usa más Mometasona Korhispana del que debe

Si usted ha utilizado más cantidad de Mometasona Korhispana de lo indicado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad usada.

Si olvidó usar Mometasona Korhispana

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó aplicar este medicamento a la hora indicada, hágalo lo antes posible y continúe luego con el tratamiento como antes.

Si interrumpe el tratamiento con Mometasona Korhispana

No deje el tratamiento de forma brusca. Igual que con todos los esteroides muy activos, el tratamiento se debe dejar de forma gradual.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos y se clasifican según su frecuencia en:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas;

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas;

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas;

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas;

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas;

Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

•    Frecuentes: quemazón, foliculitis (inflamación de folículos pilosos), reacción acneiforme (acné),  prurito y signos de atrofia cutánea
•    Poco frecuentes: pápulas (protuberancias), pústulas (lesiones en la superficie de la piel que se caracterizan por ser pequeñas, inflamadas, llenas de pus y similares a una ampolla.) y picor
•                   Raros: irritación, hipertricosis (crecimiento excesivo de cabello en un área), hipopigmentación (reducción en la producción de pigmento), dermatitis perioral (pápulas rojas alrededor de la boca), dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel (pérdida excesiva de la capa córnea protectora), infección secundaria, estrías y miliaria (lesión relacionada con el acné en la que aparecen pequeños quistes blancos, duros y estáticos)

Trastornos endocrinos:

• Raros: supresión corticosuprarrenal (supresión en la secreción de hormonas esteroides)

Trastornos oculares:

• Frecuencia no conocida: Visión borrosa

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Condiciones de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Mometasona Korhispana

El principio activo es furoato de mometasona. Cada gramo de solución contiene 1 miligramo de furoato de mometasona.

Los demás componentes son: alcohol isopropílico, propilenglicol (E-1520), hidroxipropilcelulosa, dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato, ácido fosfórico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Mometasona Korhispana 1 mg/g solución cutánea, es una solución transparente e incolora.

Este medicamento se presenta en frascos de 30 y 60 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización             

KORHISPANA, S.L.             

Ctra. Castellvell, 24                           

43206 REUS (Tarragona)

Responsable de la fabricación

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

O

Grupo Reig Jofré

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2020.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/