Prospecto MIXTARD 30 INNOLET 100 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
Laboratorio Novo Nordisk A/S
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Principio activo:
Ficha completa: Ver
Contenido del envase e información adicional
Composición de Mixtard 30
– El principio activo es insulina humana. Mixtard es una mezcla compuesta de 30% de insulina humana soluble y 70% de insulina humana isófana. Cada ml contiene 100 UI de insulina humana. Cada pluma precargada contiene 300 UI de insulina humana en 3 ml de suspensión inyectable.
– Los demás componentes son cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fenol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, sulfato de protamina y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Mixtard se presenta como una suspensión inyectable. Tras la resuspensión, el líquido debe tener un aspecto uniformemente blanco y turbio.
Tamaños de envases de 1, 5 y 10 plumas precargadas de 3 ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
La suspensión es acuosa, blanca y de aspecto turbio.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Al dorso se incluyen las instrucciones para utilizar InnoLet.
Instrucciones para utilizar Mixtard 30 suspensión inyectable en InnoLet
Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet. Si no sigue las instrucciones de forma cuidadosa, se puede administrar muy poca o demasiada insulina, lo cual podría producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
InnoLet es una pluma precargada sencilla y compacta capaz de administrar dosis de 1 a 50 unidades, en incrementos de 1 unidad. InnoLet está diseñado para ser utilizado con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm. Como medida de precaución, lleve siempre un dispositivo de administración de insulina de repuesto, por si su InnoLet se perdiese o estropease.
Primeros pasos
Compruebe el nombre y la etiqueta de color de su InnoLet para asegurarse de que contiene el tipo correcto de insulina. Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de insulina. Si utiliza un tipo de insulina equivocado, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo. Retire el capuchón de la pluma.
Resuspender la insulina será más fácil cuando ésta haya alcanzado la temperatura ambiente.
Resuspensión de la insulina
Antes de cada inyección:
• Compruebe que el cartucho contiene al menos 12 unidades de insulina para asegurar la resuspensión uniforme. Utilice un InnoLet nuevo si hay menos de 12 unidades.
• Mueva la pluma arriba y abajo entre las posiciones A y B para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo al otro (figura 1A) al menos 20 veces. Repita este movimiento al menos 10 veces antes de cada inyección. Siempre debe repetirse el movimiento hasta que el líquido aparezca uniformemente blanco y turbio.
• Asegúrese siempre de que ha resuspendido la insulina antes de cada inyección. Si no resuspende la insulina, esto podría causar dosificación inexacta, lo cual puede conducir a un nivel demasiado alto o demasiado bajo de azúcar en la sangre. Después de la resuspensión, complete los siguientes pasos de la inyección sin demora.
Montaje de la aguja
• Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección. Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y de que se administren dosificaciones inexactas.
• Tenga cuidado de no doblar o estropear la aguja antes de su uso.
• Retire la lengüeta de papel de una nueva aguja desechable.
• Enrosque recta y firmemente la aguja en su InnoLet (figura 1B).
• Retire el capuchón exterior grande y el capuchón interior de la aguja. El capuchón exterior grande de la aguja se puede guardar en el compartimento que hay para ello.
No intente volver a poner nunca el capuchón interior de la aguja. Se podría pinchar con la aguja.
Preparación para expulsar el aire antes de cada inyección
Durante el uso pueden quedar pequeñas cantidades de aire en la aguja y en el cartucho de insulina.
Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación correcta:
• Marque 2 unidades girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj.
• Sujete su InnoLet con la aguja hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces (figura 1C) para hacer que las burbujas de aire se depositen en la parte superior del cartucho.
• Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador y el selector de dosis volverá a 0.
• Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse (figura 1C). Así se asegura de que la insulina fluye. Si esto no ocurre, cambie la aguja y repita el procedimiento 6 veces como máximo.
Si todavía no aparece una gota de insulina, el dispositivo es defectuoso y no debe utilizarse.
- Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el selector de dosis se mueva. Esto puede indicar que la aguja está bloqueada o dañada.
- Compruebe siempre InnoLet antes de inyectarse. Si no comprueba su InnoLet, podría recibir una cantidad de insulina insuficiente o incluso inexistente. Esto podría producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto.
Selección de dosis
• Compruebe siempre que el pulsador está completamente metido y el selector de dosis está en 0.
• Marque el número de unidades requerido girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj (figura 2).
• Se oirá un clic por cada unidad marcada. La dosis se puede corregir girando el selector de dosis en ambas direcciones. Asegúrese de que no gira el selector de dosis o corrige la dosis una vez que la aguja esté bajo su piel. Esto podría producir una dosificación inexacta que puede hacer que su nivel de azúcar en sangre sea demasiado alto o demasiado bajo.
Antes de inyectarse la insulina, utilice siempre el selector de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado. No cuente los clics de la pluma. Si selecciona una dosis incorrecta y se la inyecta, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo. No utilice la escala de insulina restante, ya que solo muestra la cantidad aproximada de insulina que queda en la pluma.
No se puede seleccionar una dosis mayor que el número de unidades que quedan en el cartucho.
Inyección de la insulina
• Introduzca la aguja bajo la piel. Utilice la técnica de inyección indicada por su médico.
• Administre la dosis presionando el pulsador a fondo (figura 3). Se oirán clics según el selector de dosis vuelve a 0.
• Después de la inyección, mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos para asegurar que se ha administrado toda la dosis.
• Asegúrese de no bloquear el selector de dosis mientras se inyecta, ya que el selector de dosis debe volver a 0 según se presiona el pulsador. Asegúrese siempre que el selector de dosis vuelve a 0 después de la inyección. Si el selector de dosis se detiene antes de llegar a 0, no se ha administrado la dosis completa, lo que podría resultar en un nivel de azúcar en sangre demasiado alto.
• Deseche la aguja después de cada inyección.
Retirada de la aguja
• Coloque el capuchón exterior grande de la aguja y desenrósquela (figura 4). Deséchela con cuidado.
- Ponga de nuevo el capuchón de la pluma en su InnoLet para proteger la insulina de la luz.
Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección. Retire siempre y deseche la aguja después de cada inyección y conserve su InnoLet sin la aguja puesta. Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y de que se administren dosificaciones inexactas.
Otra información importante
Las personas que atienden a estos pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para reducir el riesgo de pinchazos accidentales e infecciones.
Deseche su InnoLet usado con cuidado sin dejar la aguja puesta.
Nunca comparta la pluma o las agujas con otras personas. Esto podría producir infecciones.
Nunca comparta la pluma con otras personas. Su medicamento podría ser perjudicial para la salud de estas personas.
Mantenga siempre su InnoLet y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
Cuidados de la pluma
InnoLet está diseñado para funcionar con precisión y seguridad. Se debe manejar con cuidado. Si se cae, daña o golpea, hay riesgo de que se salga la insulina. Esto podría causar una dosificación inexacta, lo que puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Puede limpiar su InnoLet con un algodón impregnado en alcohol. No debe sumergirlo, lavarlo ni lubricarlo. Esto puede dañar el mecanismo y podría causar una dosificación incorrecta, lo que puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
No rellene su InnoLet. Una vez vacío, se debe desechar.
