Minoxidil Dermapharm 20 mg/ml solución para pulverización cutánea
Minoxidil
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 meses.
Contenido del prospecto
1.Qué es Minoxidil Dermapharm 20 mg/ml y para qué se utiliza
2.Qué necesita saber antes de empezar a usar Minoxidil Dermapharm 20 mg/ml
Qué es Minoxidil Dermapharm 20 mg/ml y para qué se utiliza
MinoxidilDermapharm 20 mg / ml previene la pérdida de cabello hereditaria en mujeres y hombres y estimula el crecimiento del cabello. También promueve la regeneración de cabello nuevo en las zonas ya debilitadas o calvas y espesa el cabello existente.
Después de la aplicación,MinoxidilDermapharm20 mg / ml penetra el cuero cabelludo y llega a las raíces del cabello. Todavía no ha sido posible aclarar el mecanismo por el cual se estimula el crecimiento del cabello. Sin embargo, el principio activo deMinoxidilDermapharm20 mg / ml puede detener la pérdida de cabello hereditaria, mediante:
• aumento del diámetro del eje del cabello
• estimular el crecimiento y
• prolongación de las fases de crecimiento del cabello.
Sin embargo, se necesitarán al menos cuatro meses antes de ver ningún resultado. Si las raíces del cabello todavía están presentes, el cabello fino y débil puede volver a crecer, el cual se hace más largo, más denso y más oscuro con el tiempo. A qué velocidad comienza el crecimiento del cabello y cuántos cabellos vuelven a crecer depende del paciente. Las grandes calvas o pérdida de cabello presente durante más de 10 años son menos sensibles aMinoxidilDermapharm20 mg / ml.
Las siguientes imágenes muestran las etapas de la pérdida del cabello en mujeres y hombres, para las que se ha podido demostrar la efectividad del minoxidil, la sustancia activa enMinoxidilDermapharm20 mg / ml.
Niños y adolescentes menores de 18 años, pacientes de 65 años en adelante
MinoxidilDermapharm 20 mg / ml no deben utilizarse en estos grupos de pacientes, ya que no existen resultados de eficacia y seguridad de estudios disponibles en estos grupos de edad.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Minoxidil Dermapharm 20 mg/ml
No useMinoxidil Dermapharm20 mg / ml
- si es alérgico al minoxidil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si está usando otros medicamentos en el cuero cabelludo
- si tiene algún tipo de vendaje o apósito en el cuero cabelludo
- si sufre pérdida repentina o desigual de cabello
- si estás embarazada o en periodo de lactancia
- si padece alguna afección que afecte su cuero cabelludo, incluida la psoriasis (afección cutánea inflamatoria con comezón), quemaduras solares, afeitado del cuero cabelludo o si la piel del cuero cabelludo está dañada por cicatrices o quemaduras, ya que no hay raíces capilares
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usarMinoxidil Dermapharm20 mg / ml.
Las causas hormonales, las enfermedades subyacentes o la desnutrición se deben excluir.En estos casos, se necesita un tratamiento específico.
ApliqueMinoxidil Dermapharm20 mg / ml solo en el cuero cabelludo sano normal. No debe usarMinoxidil Dermapharm20 mg / ml si no se conoce la causa de la pérdida de cabello o si la pérdida de cabello se debe a un parto o si el cuero cabelludo está enrojecido, inflamado o dolorido.
Si se producen efectos en los órganos internos (efectos sistémicos) o reacciones cutáneas graves, el tratamiento debe suspenderse.
Minoxidil Dermapharm 20 mg / ml está destinado solo para uso externo sobre el cuero cabelludo. No aplicar Minoxidil Dermapharm 20 mg / ml a otras partes del cuerpo.
No debe usarMinoxidil Dermapharm20 mg / ml
• si tiene algún signo de enfermedad cardiovascular o problemas de ritmo cardíaco
• si sufre de presión arterial alta
• si está usando medicamentos para tratar la presión arterial alta (agentes antihipertensivos).
• si aparecen uno o más de los siguientes síntomas: dolor en el pecho, latidos cardiacos más rápidos, debilidad o mareos, aumento repentino e inexplicable de peso, hinchazón de manos o pies, enrojecimiento persistente o irritación del cuero cabelludo o si aparecen otros nuevos síntomas no esperados (consulte la sección "Si usa más Minoxidil Dermapharm 20 mg / ml del que debiera ").
El crecimiento de vello no deseado puede ser causado por la transferencia del producto a otras áreas distintas del cuero cabelludo.
La ingestión accidental puede causar efectos secundarios graves en el sistema cardiovascular. Por lo tanto, debe mantener este medicamento fuera del alcance de los niños.
Evite respirar la neblina de pulverización.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad ni la eficacia en este grupo de edad.
Minoxidil Dermapharm 20 mg / ml no debe utilizarse junto con otros productos dermatológicos (preparados para uso externo que contengan sustancias activas como corticosteroides, retinoides oditranol) o con principios activos que aumenten la absorción de la sustancia activa a través de la piel (absorción cutánea) .
Este medicamento contiene 199 mg de propilengliclos por 1 ml de solución.
El propilenglicol puede causar irritación de la piel
El etanol puede causar picor e irritación en los ojos. En caso de contacto accidental con áreas sensibles (ojos, abrasiones de la piel, membranas mucosas), debe enjuagarlas con abundante agua.
Si aplicaMinoxidil Dermapharm20 mg / ml repetidamente en el cabello en lugar de en el cuero cabelludo, esto podría aumentar la sequedad y /o la rigidez del cabello debido al contenido de etanol y propilenglicol enMinoxidil Dermapharm20 mg / ml.
Minoxidil Dermapharm20 mg / ml es para uso externo en el cuero cabelludo seco. UtiliceMinoxidil Dermapharm20 mg / ml solo en el cuero cabelludo sano y sin daños y siga las instrucciones de uso a continuación exactamente en todo momento. No apliqueMinoxidil Dermapharm20 mg / ml en áreas del cuerpo que no sean el cuero cabelludo.
No debe excederse la cantidad diaria aplicada, es decir, solución de 2 x 1 ml, independientemente del tamaño del área afectada de la piel.
Uso en niños y adolescentes
Minoxidil Dermapharm 50 mg / ml no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay resultados disponibles de seguridad y eficacia de estudios controlados para estos grupos de edad.
- aplicador premontado para aplicaciones de grandes superficies
- aplicador separado con punta extendida para áreas más pequeñas
Ambos aplicadores se pueden intercambiar separando el aplicador y reemplazándolo por el otro.
Para una dosis de 1 ml, se requieren 6 pulverizaciones.
Instrucciones de uso / aplicación:
La solución se rocía directamente sobre el cuero cabelludo dentro del área de pérdida de cabello. Para esto, presione hacia abajo la bomba seis veces. Después de cada acción de bombeo, extienda el líquido sobre el área afectada con las puntas de los dedos. Al mismo tiempo, evite inhalar la niebla de pulverización.
Se deben lavar las manos cuidadosamente después de aplicarMinoxidil Dermapharm20 mg / ml, para evitar el contacto accidental con las mucosas y los ojos.
Después de aplicarMinoxidil Dermapharm20 mg / ml, puede peinar su cabello de forma normal. Sin embargo, no debe humedecer el cuero cabelludo durante aproximadamente 4 horas. Esto evitará que se elimineMinoxidil Dermapharm20 mg / ml.
El inicio y el grado del crecimiento del cabello son diferentes en cada paciente.
En general, se requiere un tratamiento dos veces al día durante 2 a 4 meses antes de que se observe un efecto. Para mantener el efecto, se recomienda continuar la aplicación dos veces al día sin interrupción.
No obtendrá mejores resultados aplicandoMinoxidil Dermapharm20 mg / ml en cantidades mayores o con mayor frecuencia. Con respecto a un posible efecto terapéutico, hay suficiente experiencia clínica para una duración de tratamiento de hasta 48 semanas.
Si no se obtiene la respuesta terapéutica deseada dentro de los 8 meses, se debe interrumpir el tratamiento.
En el tratamiento de los folículos pilosos con el principio activo minoxidil, la fase de reposo del ciclo del pelo (fase telógena) se acorta y la fase de crecimiento (fase anágena) se alcanza más rápidamente. Esto estimula el crecimiento de cabello nuevo, que expulsa los cabellos "viejos", ya no activos, fuera del cuero cabelludo. Esto da la impresión inicial de una mayor pérdida de cabello. En algunos pacientes, esta reacción se ha observado de dos a seis semanas después del inicio del tratamiento con el principio activo minoxidil. Sin embargo, no hay necesidad de alarmarse, ya que esta reacción se acompaña de un aumento del crecimiento del cabello. El efecto desaparece en unas pocas semanas y puede interpretarse como una primera señal del efecto del minoxidil.
Comunique a su médico o farmacéutico si tiene la impresión de que el efecto deMinoxidil Dermapharm20 mg / ml es demasiado fuerte o demasiado débil.
Después de la ingestión accidental, la concentración del componente activo minoxidil enMinoxidil Dermapharm20 mg / ml puede producir efectos en los órganos internos que corresponden a los efectos que resultan cuando se ingiere la sustancia activa, por ejemplo. en un comprimido. Esto puede causar los siguientes efectos secundarios: latido del corazón más rápido, disminución de la presión arterial, acumulación de líquido y posterior aumento repentino de peso, mareos.
En caso de ingestión accidental o si se presentan signos de sobredosis, informe a su médico de inmediato, para que él o ella pueda decidir qué hacer a continuación. Por favor, tenga a mano el propsecto del medicamento para que el médico pueda informarse sobre qué sustancia activa se ha tomado.
No aplique una dosis doble para compensar una dosis olvidada; continúe su tratamiento a la dosis recomendada. Recuperar la dosis omitida no traerá ningún beneficio y podría provocar efectos indeseables.
Es necesario continuar el tratamiento para mejorar y mantener el crecimiento del cabello. De lo contrario, la pérdida de cabello volverá a ocurrir.
Si el tratamiento se interrumpe dentro de 3 a 4 meses, se producirán unos resultados que se hubieran logrado sin tratamiento con Minoxidil Dermapharm20 mg / ml.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Póngase en contacto con un médico de inmediato si nota alguno de los siguientes síntomas: es posible que necesite tratamiento médico urgente.
• Hinchazón de la cara, los labios o la garganta que dificulta la ingestión o la respiración. Esto podría ser un signo de una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Enrojecimiento generalizado de la piel (frecuencia desconocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Picor generalizado (frecuencia desconocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Opresión en la garganta (frecuencia desconocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Frecuentes(puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
•Comezón
• Aumento del crecimiento del cabello más allá del cuero cabelludo (incluido el crecimiento del vello facial en las mujeres), reacción inflamatoria de la piel (que incluye erupción acneiforme, erupción cutánea)
•Dificultad para respirar, falta de aliento
• Brazos y piernas hinchados
•Aumento de peso
• Alta presión sanguínea
• Irritación del cuero cabelludo como escozor, ardor, sequedad, comezón, descamación, foliculitis
Desconocido(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
•Dermatitis de contacto (inflamación de la piel relacionada con la alergia)
•Estado del ánimo deprimido
•Irritación de ojo
•Latido del corazón más rápido, palpitaciones, presión arterial baja
•Vómitos
•Síntomas en el sitio de administración que también pueden afectar los oídos y la cara, como picor, irritación de la piel, dolor, enrojecimiento, hinchazón, piel seca y erupción inflamatoria hasta posible descamación de la piel, inflamación de la piel (dermatitis), ampollas, sangrado y ulceración
•Pérdida temporal de cabello, cambios en el color del cabello, estructura alterada del cabello
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en elSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir aproporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y la botella después de "CAD". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No congelar.
Contiene etanol que es inflamable. Almacenar lejos de fuentes de calor o llamas.
Nota sobre la caducidad una vez abierto
Después de abrir el frasco, use la solución dentro de las 6 semanas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Los demás componentes son: etanol al 96% (v / v), propilenglicol, agua purificada.
Aspecto deMinoxidil Dermapharm20 mg / ml y contenido del envase
Minoxidil Dermapharm20 mg / ml es una solución clara, incolora a amarilla pálida y está disponible en envases de 60 ml y 3 x 60 ml de solución cutánea en frascos de HDPE blancos.
Cada envase contiene 2 aplicadores diferentes, un aplicador de pulverizador de bomba premontado y un aplicador con punta extendida.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
DERMAPHARM AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Alemania
Titular de la autorización de comercialización
DERMAPHARM AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Alemania
Responsable de la fabricación
Mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Strasse, 15
06796 Brehna
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Austria:Minoxidil Dermapharm 20mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Reino Unido:Minoxidil Dermapharm 20mg/ml cutaneous spray, solution