Prospecto METOJECT PEN 30 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
Laboratorio Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Gmbh
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Conservación de Metoject PEN
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 ºC. No congelar.
Conservar las plumas precargadas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la pluma precargada después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Metoject PEN
- El principio activo es metotrexato.
1 pluma precargada con 0,15 ml de solución contiene 7,5 mg de metotrexato.
1 pluma precargada con 0,2 ml de solución contiene 10 mg de metotrexato.
1 pluma precargada con 0,25 ml de solución contiene 12,5 mg de metotrexato.
1 pluma precargada con 0,3 ml de solución contiene 15 mg de metotrexato.
1 pluma precargada con 0,35 ml de solución contiene 17,5 mg de metotrexato.
1 pluma precargada con 0,4 ml de solución contiene 20 mg de metotrexato.
1 pluma precargada con 0,45 ml de solución contiene 22,5 mg de metotrexato.
1 pluma precargada con 0,5 ml de solución contiene 25 mg de metotrexato.
1 pluma precargada con 0,55 ml de solución contiene 27,5 mg de metotrexato.
1 pluma precargada con 0,6 ml de solución contiene 30 mg de metotrexato.
- Los demás componentes son cloruro de sodio, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico para ajustar el pH y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta como una solución inyectable en pluma precargada.
La solución es amarilla-marrón transparente.
<Para los envases que contienen plumas BD únicamente>
La pluma precargada Metoject PEN es un autoinyector de tres pasos con una tapa amarilla y un botón de inyección amarillo.
<Para los envases que contienen plumas YpsoMate únicamente>
La pluma precargada Metoject PEN es un autoinyector de dos pasos con un capuchón translúcido y un protector de seguridad azul para la aguja.
Se comercializan los siguientes tamaños de envases:
Metoject PEN disponibles en envases de 1, 2, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 14, 15, y 24 plumas precargadas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Alemania
Tel.: +49 4103 8006-0
Fax: +49 4103 8006-100
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Gebro Pharma, S.A.
Avenida Tibidabo n° 29
08022 Barcelona
España
Tel. +34 93 205 86 86
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria, Eslovaquia, Eslovenia, España, Finlandia, Grecia, Hungría, Países Bajos, Reino Unido (Irlanda del Norte), República Checa:
Metoject PEN
Islandia, Suecia: Metojectpen
Alemania: metex PEN
Estonia, Letonia, Lituania, Noruega: Metex
Polonia, Portugal:
Metex PEN
Dinamarca:
Metex Pen
Bélgica:
Metoject
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2023.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Puede acceder a información detallada y actualizada sobre cómo administrar este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en las siguientes direcciones de internet:
Metoject PEN 7,5 mg solución inyectable en pluma precargada:
https://cima.aemps.es/info/78639
Metoject PEN 10 mg solución inyectable en pluma precargada:
https://cima.aemps.es/info/78632
Metoject PEN 12,5 mg solución inyectable en pluma precargada:
https://cima.aemps.es/info/78633
Metoject PEN 15 mg solución inyectable en pluma precargada:
https://cima.aemps.es/info/78634
Metoject PEN 17,5 mg solución inyectable en pluma precargada:
https://cima.aemps.es/info/78704
Metoject PEN 20 mg solución inyectable en pluma precargada:
https://cima.aemps.es/info/78638
Metoject PEN 22,5 mg solución inyectable en pluma precargada:
https://cima.aemps.es/info/78635
Metoject PEN 25 mg solución inyectable en pluma precargada:
https://cima.aemps.es/info/78636
Metoject PEN 27,5 mg solución inyectable en pluma precargada:
https://cima.aemps.es/info/78637
Metoject PEN 30 mg solución inyectable en pluma precargada:
https://cima.aemps.es/info/78631
<Para los envases que contienen plumas BD únicamente>
Instrucciones de uso
Recomendaciones
- Lea atentamente las siguientes instrucciones antes de empezar a ponerse la inyección.
- Utilice siempre la técnica de inyección que le aconseje su médico, farmacéutico o enfermero.
Información adicional
La forma de manipular y desechar el medicamento y la pluma precargada se hará conforme a la normativa local. El personal sanitario gestante no debe manipular ni administrar Metoject PEN.
El metotrexato no debe entrar en contacto con la superficie de la piel o las mucosas. Si entra en contacto, se debe aclarar inmediatamente el área afectada con abundante agua.
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Componentes de la pluma precargada Metoject PEN
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Botón de inyección
Área de manipulación
Zona de control transparente
Tapa |
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Lo que debe hacer antes de administrar su inyección
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Si la pluma precargada Metoject PEN parece tener algún daño no la utilice. Utilice otra pluma y póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero.
Si hay una pequeña burbuja de aire visible a través de la zona de control transparente, esto no afectará a su dosis ni le hará ningún daño.
Si usted no puede ver o examinar el sistema correctamente antes de la inyección, pídale a una persona de su alrededor que le ayude.
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Dónde debe administrar la inyección
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Las zonas más adecuadas para su inyección son:
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Cómo preparar la inyección
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6. Sostenga la pluma con una mano en el área de manipulación, con la tapa apuntando hacia arriba. Use la otra mano para quitar con suavidad la tapa en línea recta (no la doble ni la gire). La tapa tiene una pequeña cubierta protectora de la aguja que debe salir con la tapa automáticamente. Si la cubierta protectora de la aguja no sale, utilice otra pluma y póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero.
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Nota: una vez que haya quitado la tapa, póngase la inyección sin demora.
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Cómo administrar la inyección:
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Nota: No retire la pluma precargada Metoject PEN de la piel antes del fin de la inyección para evitar una inyección incompleta. Si la inyección no se dispara, suelte el botón, asegúrese de que la pluma precargada Metoject PEN esté firmemente presionada contra la piel y apriete fuerte el botón. Si tiene problemas de oído, cuente 5 segundos desde el momento en que apriete el botón y, luego, levante la pluma precargada Metoject PEN del lugar de la inyección.
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Antes de tirar la pluma precargada Metoject PEN, compruebe visualmente que no haya quedado líquido en la pluma, en la parte inferior de la zona de control transparente. Si queda algo de líquido en la pluma, significa que no se ha inyectado correctamente todo el medicamento y debe consultar a su médico.
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Nota
Para evitar cualquier lesión, no introduzca nunca los dedos en la abertura del tubo protector que cubre la aguja. No destruya la pluma.
Con quién debe ponerse en contacto en caso de necesidad
- Si tiene cualquier duda o problema, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero.
Si usted o alguien de su alrededor se lesiona con la aguja, consulte a su médico inmediatamente y tire la pluma precargada Metoject PEN.
<Para los envases que contienen plumas YpsoMate únicamente>
INSTRUCCIONES DE USO
Las siguientes “Instrucciones de uso” contienen información sobre cómo inyectar la pluma precargada Metoject PEN.
Lea estas “Instrucciones de uso” hasta el final antes de utilizar la pluma precargada para la inyección subcutánea. Lea las “Instrucciones de uso” cada vez que reciba una nueva receta y guárdelas por si tuviera que volver a consultarlas tras la inyección.
Cada vez que reciba un medicamento nuevo o una dosis distinta del medicamento, asegúrese siempre de que coincide con lo que le ha recetado su médico. Antes de empezar a utilizar la pluma, el profesional sanitario le mostrará a usted o a su cuidador cómo utilizarla correctamente.
No utilice la pluma a menos que el profesional sanitario le haya mostrado cómo hacerlo. Si usted o su cuidador tienen alguna pregunta, pónganse en contacto con el profesional sanitario.
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Información importante que debe saber antes de realizar la inyección con la pluma precargada Metoject PEN |
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Realice la inyección con la pluma precargada Metoject PEN una vez por semana solamente y siempre el mismo día de la semana.
No realice la inyección ni manipule el producto si está embarazada.
• Conserve la pluma en un lugar seguro fuera de la vista y del alcance de los niños. • Si entra en contacto con el medicamento, aclare inmediatamente el área afectada con abundante agua.
No retire el capuchón hasta justo antes de la inyección. No comparta la pluma con ninguna otra persona. No utilice la pluma si:
En caso de duda, póngase en contacto con el profesional sanitario. |
Conservación de la pluma precargada Metoject PEN
• Conservar por debajo de 25 ºC.
• Transportar y conservar la pluma en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
• Conservar la pluma en un lugar seguro fuera de la vista y del alcance de los niños.
No congelar.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Pluma precargada Metoject PEN (Figura A)
La pluma precargada Metoject PEN es un autoinyector desechable de dos pasos, de un solo uso y con una dosis fija. Está disponible en 10 dosis diferentes que oscilan entre 7,5 mg y 30 mg.
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Antes de |
Después de usar |
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Capuchón (translúcido) Ventana de inspección (el medicamento amarillo está en su interior) Émbolo (la posición varía en función de la dosis prescrita)
7,5 mg 15 mg 30 mg (dosis de ejemplo) Zona de código de color (individual para cada dosis) |
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Protector de seguridad azul para la aguja
Capuchón (el protector Varilla del émbolo azul (indica que se ha completado la inyección) Etiqueta del producto (para comprobar la dosis y la fecha de caducidad) |
Figura A
Material necesario para la inyección (Figura B)
El día de la inyección semanal busque un lugar cómodo y asegúrese de que la zona está bien iluminada y de que dispone de una superficie de trabajo plana y limpia (p. ej., una mesa) para colocar todo el material necesario para la inyección.
Necesitará:
• la pluma precargada Metoject PEN.
Asegúrese de que dispone de los siguientes materiales adicionales para administrar la inyección, ya que no vienen incluidos en el envase:
• su calendario para comprobar el día de inyección semanal,
• un producto para limpiar la piel, como un desinfectante con alcohol; si no tiene, puede usar agua y jabón,
• una torunda de algodón o una gasa para tratar el lugar de inyección,
• un recipiente para la eliminación de material sanitario de acuerdo con la normativa local.
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Calendario que muestra el día de inyección semanal |
Pluma precargada Metoject PEN |
Producto para limpiar la piel |
Torunda de algodón o gasa |
Recipiente para la eliminación de material sanitario |
Figura B
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Preparación de la inyección |
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1. Lávese las manos y saque la pluma (Figura C)
No retire el capuchón hasta que esté listo para administrar la inyección.
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Figura C
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2. Examine la pluma antes de usarla (Figura D) Revise atentamente el nombre y la dosis que aparecen en la pluma y compruebe que tiene el medicamento correcto. Si no puede verlo bien, pida ayuda.
• Asegúrese de que la pluma no está dañada y de que el capuchón está firmemente sujeto. No utilice la pluma si parece dañada o si el capuchón se ha retirado o no se encuentra firmemente acoplado.
Si la pluma ha caducado, parece dañada o no tiene el aspecto esperado, no la utilice y póngase en contacto con el profesional sanitario.
Coloque con cuidado la pluma sobre una superficie plana y limpia (p. ej., una mesa) antes de realizar los siguientes pasos. |
Figura D |
3. Elija del lugar de inyección (Figura E)
- Puede administrarse la inyección en:
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- la parte superior de los muslos,
- la parte inferior del abdomen, salvo en la zona de 5 cm alrededor del ombligo.
- Si su cuidador va a administrarle la inyección, también puede usar la parte superior externa del brazo.
- Elija un lugar diferente cada vez que se ponga una inyección.
Cuando elija el lugar de inyección:
No administre la inyección en otras partes del cuerpo.
No administre la inyección en zonas donde la piel esté magullada, sensible, descamada, enrojecida o endurecida.
No administre la inyección donde tenga lunares, cicatrices o estrías.
No administre la inyección a través de la ropa.
Figura E
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4. Limpie el lugar de inyección (Figura F)
No abanique ni sople sobre la zona que acaba de limpiar. No vuelva a tocar el lugar de inyección hasta que haya terminado de administrar la inyección. |
Figura F |
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Inyección de la dosis |
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5. Retire el capuchón (Figura G) No retire el capuchón hasta que esté listo para administrar la inyección.
No vuelva a poner el capuchón en la pluma tras haberlo retirado.
No doble ni retuerza el capuchón mientras tira de él.
No toque el protector de seguridad azul para la aguja con los dedos. Si lo toca, podría iniciarse accidentalmente la inyección y provocar una lesión.
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Figura G |
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6. Coloque la pluma (Figura H)
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Figura H |
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7. Inicie la inyección (Figura I)
No cambie la posición de la pluma una vez iniciada la inyección.
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Figura I |
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8. Mantenga la pluma en dicha posición para completar la inyección (Figura J)
No retire la pluma hasta que hayan transcurrido al menos 5 segundos. |
Figura J |
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9. Fin de la inyección (Figura K)
Si sigue viendo restos del medicamento amarillo en el interior de la ventana, es posible que no haya recibido la dosis completa. Si esto ocurre o hay alguna otra cosa que le preocupe, póngase en contacto con el profesional sanitario.
No toque el protector de seguridad azul para la aguja tras la inyección, ya que esto podría provocar una lesión. |
Figura K
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Después de la inyección |
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10. Trate el lugar de inyección (Figura L)
No frote el lugar de inyección.
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Figura L |
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11. Deseche la pluma (Figura M) Cada pluma solo se puede utilizar una vez. No vuelva a colocar el capuchón en la pluma.
Mantenga la pluma usada y su capuchón fuera de la vista y del alcance de los niños.
El medicamento y la pluma precargada se deben desechar de acuerdo con la normativa local.
Deseche debidamente las plumas precargadas Metoject PEN que estén caducadas, que ya no necesite o que no puedan ser utilizadas por cualquier otro motivo. |
Figura M |
