Prospecto METALGIAL 500 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION
Laboratorio Laboratorios Ern S.A.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA ORAL
Cómo tomar Metalgial
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es para uso a corto plazo. Su médico le indicará la duración de su tratamiento.
Si estima que el efecto de Metalgial es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento debe administrarse por vía oral.
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la fiebre y de la sensibilidad de cada persona al tratamiento con metamizol. Siempre se debe seleccionar la dosis más baja necesaria para controlar el dolor y la fiebre. Su médico le indicará cómo debe tomar este medicamento.
La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis máximas diarias según el peso o la edad:
|
Edad (Peso corporal) |
Dosis única (Dosis por toma) |
Dosis máxima diaria |
|
||||
|
gotas |
mg |
ml |
gotas |
mg |
ml |
||
|
< 12 meses (< 9 kg) |
1-5 |
25-125 |
-- |
4-20 |
100–500 |
-- |
|
|
1-3 años (9-15 kg) |
3-10 |
75-250 |
-- |
12-40 |
300–1.000 |
-- |
|
|
4-6 años (16-23 kg) |
5-15 |
125-375 |
-- |
20-60 |
500–1.500 |
-- |
|
|
7-9 años (24-30 kg) |
-- |
200-500 |
0,4-1,0 |
-- |
800–2.000 |
1,6-4,0 |
|
|
10-12 años (31-45 kg) |
-- |
250-750 |
0,5-1,5 |
-- |
1.000–3.000 |
2,0-6,0 |
|
|
13-14 años (46-53 kg) |
-- |
375-875 |
0,75-1,75 |
-- |
1.500–3.500 |
3,0-7,0 |
|
|
≥ 15 años (> 53 kg) |
-- |
500–1.000 |
1,0–2,0 |
-- |
2.000–4.000 |
4,0-8,0 |
|
Las dosis únicas (dosis por toma) pueden administrarse hasta cuatro veces al día, dependiendo de la dosis máxima diaria.
El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos después de la administración oral.
Uso en niños y adolescentes
Para el tratamiento del dolor, los niños y adolescentes hasta de 14 años de edad pueden tomar de 8 a 16 mg de metamizol por kilogramo de peso corporal en una dosis única (ver tabla anterior).
En caso de fiebre, una dosis de 10 mg de metamizol por kilogramo de peso corporal es, en general, suficiente en niños:
|
Peso corporal |
Edad |
Dosis única (Dosis por toma) |
|
||
|
gotas |
mg |
ml |
|||
|
< 9 kg |
< 12 meses |
1-3 |
25-75 |
-- |
|
|
9-15 kg |
1-3 años |
4-6 |
100-150 |
-- |
|
|
16-23 kg |
4-6 años |
6-9 |
150-225 |
-- |
|
|
24-30 kg |
7-9 años |
-- |
250-300 |
0,5-0,6 |
|
|
31-45 kg |
10-12 años |
-- |
325-450 |
0,65-0,9 |
|
|
46-53 kg |
13-14 años |
-- |
450-525 |
0,9-1,05 |
|
Existen dos formatos, de 20 y 30 ml, que contienen obturador cuentagotas y jeringa para uso oral, respectivamente:
Formato de 20 ml
En niños menores de 7 años o hasta 23 kg de peso se debe dosificar la solución oral con el cuentagotas que incluye el envase de 20 ml, que permite dosificar en gotas (1 gota = 25 mg metamizol sódico).
Formato de 30 ml
En niños a partir de 7 años o de 23 kg de peso se debe dosificar la solución oral mediante la jeringa graduada para uso oral que incluye el envase de 30 ml, y que permite dosificar hasta 2 ml (1 ml = 500 mg metamizol sódico).
Personas de edad avanzada y pacientes con un mal estado de salud general/con insuficiencia renal
La dosis se debe disminuir en personas de edad avanzada, en pacientes debilitados y en aquellos con disminución de la función renal, ya que la eliminación de los productos de degradación de metamizol se puede retrasar.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática
Dado que en los casos de insuficiencia renal o hepática la velocidad de eliminación disminuye, se debe evitar la administración de dosis elevadas repetidas. Solo en tratamientos de corta duración no es necesaria una reducción de la dosis. No se dispone de experiencia con tratamientos prolongados.
Instrucciones para la correcta administración del preparado:
Las gotas se administrarán por vía oral con un poco de agua.
Frasco de 20 ml con obturador cuentagotas:
- Para extraer el tapón de seguridad del frasco, apretar sobre la superficie del mismo (A) y a la vez desenroscar en sentido contrario a las agujas del reloj (B).
- Una vez extraído el tapón, colocar el frasco en posición vertical y totalmente invertido. NO AGITAR. ESPERAR UNOS SEGUNDOS HASTA QUE SALGA LA PRIMERA GOTA.
- Tapar bien el frasco después de cada administración.
Advertencias para una correcta dosificación:
No extraer el contenido con una jeringa.
No utilizar una jeringa para su dosificación.
Frasco de 30 ml con jeringa para uso oral:
- Para extraer el tapón de seguridad del frasco, apretar sobre la superficie del mismo (A) y a la vez desenroscar en sentido contrario a las agujas del reloj (B). Igual que en el dibujo 1 del formato de 20 ml.
- Introducir la jeringa, presionando en el orificio del tapón perforado.
- Invertir el frasco y retirar la dosis necesaria.
- Administrar directamente o diluir con agua.
- La jeringa debe lavarse con agua después de cada toma.
- Tapar bien el frasco después de cada administración.
Advertencias para una correcta dosificación:
Utilizar la jeringa contenida en este formato para su correcta dosificación.
La jeringa para uso oral no debe usarse para dosificar en gotas.
No utilizar el frasco para dosificar en gotas.
Si toma más Metalgial del que debe:
Podrían aparecer náuseas, vómitos, dolor abdominal, deterioro de la función renal, y en muy raras ocasiones vértigo, somnolencia, coma, convulsiones y descenso de la presión arterial.
Después de la administración de dosis muy altas de metamizol, puede producirse una coloración roja de la orina, la cual desaparece al suspender el tratamiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Metalgial:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación de Metalgial
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Metalgial después de la fecha de caducidad que aparezca en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
