Prospecto MENOPUR 1200 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE
Laboratorio Ferring S.A.
Prescipción: Diagnóstico Hospitalario
Administración: VÍA INTRAMUSCULAR
Cómo usar Menopur
Siga exactamente las instrucciones de administración de Menopur indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
i. Mujeres que no ovulan (no producen óvulos):
El tratamiento comenzará dentro de los 7 días iniciales del ciclo menstrual (día 1 es el primer día del periodo). El tratamiento deberá administrarse cada día durante al menos 7 días.
La dosis inicial es normalmente 75-150 UI diarias. Esta dosis puede incrementarse de acuerdo a su respuesta al tratamiento hasta un máximo de 225 UI por día. Una dosis individual deberá administrarse al menos 7 días antes de ajustarse la dosis por el médico. El incremento de dosis recomendada es 37,5 UI por ajuste (y no más de 75 UI). El ciclo de tratamiento se deberá abandonar si no responde adecuadamente después de 4 semanas.
Cuando se obtenga una respuesta óptima se administrará una inyección única de otra hormona llamada gonadotropina coriónica humana (hCG), de 5.000 a 10.000 UI, 1 día después de la última dosis de Menopur. Se recomienda tener coitos el mismo día de la administración de hCG y el día siguiente. Se puede realizar inseminación intrauterina alternativamente (inyección de esperma directamente en la matriz). Su médico deberá seguir su progreso muy de cerca durante al menos 2 semanas después de la administración de hCG.
Su médico seguirá el efecto del tratamiento de Menopur. Dependiendo del progreso, su médico decidirá interrumpir el tratamiento con Menopur y no administrarle la inyección de hCG. En este caso, debe utilizar un método anticonceptivo (preservativo) o no tener relaciones sexuales hasta que comience el próximo periodo.
ii. Mujeres en programas de reproducción asistida:
Si usted está también recibiendo tratamiento con agonistas de GnRH (un medicamento que ayuda a la hormona llamada Hormona Liberadora de Gonadotropina (GnRH) a funcionar), el tratamiento con Menopur deberá comenzar aproximadamente 2 semanas después de iniciar el tratamiento agonista de GnRH.
Si usted está también recibiendo tratamiento con antagonistas de GnRH, el tratamiento con Menopur deberá comenzar el día 2 ó 3 del ciclo menstrual (día 1 es el primer día del periodo).
Menopur se administrará diariamente durante al menos 5 días. La dosis inicial recomendada de Menopur es 150-225 Unidades Internacionales. Esta dosis puede incrementarse de acuerdo con su respuesta al tratamiento hasta un máximo de 450 Unidades Internacionales al día. La dosis no deberá incrementarse más de 150 UI por ajuste. Normalmente el tratamiento no se recomienda más de 20 días.
Si hay suficientes sacos de óvulos, se administrará una inyección única de un medicamento llamado gonadotropina coriónica humana (hCG) a una dosis de hasta 10.000 UI para inducir la ovulación (liberación de un óvulo).
Su médico deberá seguir su progreso muy de cerca durante al menos 2 semanas después de la administración de hCG.
Su médico seguirá el efecto del tratamiento de Menopur. Dependiendo del progreso, su médico decidirá interrumpir el tratamiento con Menopur y no administrarle la inyección de hCG. En este caso, debe utilizar un método anticonceptivo (preservativo) o no tener relaciones sexuales hasta que comience el próximo periodo.
Esterilidad en hombres:
Inicialmente, se administran entre 1.000 y 3.000 UI de gonadotropina coriónica humana, 3 veces a la semana, hasta alcanzar un nivel sérico de testosterona normal.
Después se administra una dosis de Menopur de 75-150 UI (1-2 viales) 3 veces a la semana, por vía intramuscular (IM), durante varios meses.
Uso en niños
Menopur no tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños.
INSTRUCCIONES DE USO:
Si su médico le dice que se inyecte Menopur usted mismo, deberá seguir cualquier indicación que le
proporcione.
La primera inyección de este medicamento deberá administrarse bajo la supervisión de un médico o enfermera.
Menopur se proporciona como un polvo en un vial y se debe disolver con dos jeringas con disolvente antes de su inyección. Los disolventes que deben utilizarse para diluir Menopur se proporcionan en jeringas pregargadas.
Menopur 1200 UI debe reconstituirse con las dos jeringas precargadas con el disolvente antes de su uso.
Tras disolver el polvo con los disolventes el vial contiene medicación para varios días de tratamiento, por tanto, debe estar seguro que solo extrae la cantidad de medicación que le ha prescrito el médico.
Su médico le ha prescrito una dosis de Menopur en UI (unidades). Deberá usar una de las 18 jeringas de administración graduadas en unidades UI (unidades) FSH/LH proporcionadas.
Siga los siguientes pasos:
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1. Retire la capucha protectora del vial de polvo y el tapón de goma de la jeringa precargada con el disolvente (imagen 1).
2. Ajuste firmemente la aguja delgada (aguja de reconstitución) a la jeringa precargada con el disolvente y retire la capucha protectora de la aguja (imagen 2).
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3. Inserte la aguja a través del centro del tapón de goma del vial del polvo e inyecte lentamente todo el líquido, para evitar la formación de burbujas (imagen 3).
4. Cuando se añade el disolvente se crea una ligera sobrepresión en el vial. Por lo tanto, suelte el émbolo de la jeringa para que se levante por sí mismo durante unos 10 segundos. Esto eliminará el exceso de presión en el vial (imagen 4).
5. Retire con cuidado la jeringa de la aguja con un giro, dejando la aguja en el vial.
Retire el tapón de goma de la jeringa de la segunda jeringa precargada con el disolvente y fíjela firmemente a la aguja fijada en el vial. Inyecte lentamente todo el líquido, para evitar la formación de burbujas (imagen 5).
6. Cuando se añade el disolvente se crea una ligera sobrepresión en el vial. Por lo tanto, suelte el émbolo de la jeringa para que se levante por sí mismo durante unos 10 segundos. Esto eliminará el exceso de presión en el vial (imagen 6).
Retire la jeringa y la aguja de reconstitución.
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7. El polvo se disolverá rápidamente (en 2 minutos) formando una solución transparente. Aunque esto normalmente sucede cuando se han añadido sólo unas pocas gotas de disolvente, debe añadirse la cantidad total del disolvente. Para ayudar a la disolución del polvo, mueva el vial suavemente (imagen 7). No agitar, ya que puede causar la formación de burbujas de aire.
No debe utilizar la solución reconstituida si contiene partículas o si no está transparente.
El vial de polvo ahora está disuelto con las dos jeringas de disolvente y listo para utilizarse.
8. Coja la jeringa de administración con la aguja prefijada e inserte verticalmente la aguja en el centro del vial. La jeringa de administración ya contiene una pequeña cantidad de aire que se debe inyectar en el vial por encima del líquido. Ponga el vial boca abajo y retire la dosis prescrita de Menopur en la jeringa de administración para inyección (imagen 8).
RECUERDE: debido a que el vial contiene medicación para varios días de tratamiento, debe asegurarse que sólo retira la cantidad de medicación que le ha prescrito el médico.
Si se le ha prescrito Bravelle al mismo tiempo que Menopur, puede mezclar los dos medicamentos reconstituyendo Menopur e inyectando la dosis prescrita de Menopur en la solución reconstituida de Bravelle. Extraiga la solución mezclada, de esta forma puede inyectarse los dos medicamentos conjuntamente y no por separado.
9. Retire la jeringa del vial y extraiga una pequeña cantidad de aire de la jeringa (imagen 9).
10. Golpee suavemente la jeringuilla de administración de modo que todas las burbujas de aire se queden en la parte superior (imagen 10). Empuje cuidadosamente todo el aire hasta que la primera gota de líquido de la solución salga de la aguja.
Su médico o enfermera le dirá donde inyectarse (por ejemplo en parte frontal del muslo, abdomen etc.). Antes de la inyección, limpie la piel del lugar de la inyección con un hisopo con alcohol.
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11. Para inyectar, pellizque la piel para producir un pliegue, e inserte la aguja en un movimiento rápido a 90 grados del cuerpo. Presione el émbolo para inyectar la disolución (imagen 11), y después retire la jeringa.
Tras retirar la jeringa, aplique presión al lugar de inyección para contener cualquier sangrado. Un masaje cuidadoso en el lugar de inyección ayudará a dispersar la disolución bajo la piel.
No tirar el material usado en la basura, deberá desecharse correctamente.
12. Para más inyecciones con la solución reconstituida de MENOPUR, repita los pasos 8 a 11.
Si usa más Menopur del que debiera. En caso de sobredosis o si se traga la solución por accidente, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Menopur, no use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Por favor dígaselo a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación de MENOPUR
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Antes de la reconstitución conservar en nevera (2º C – 8º C). No congelar. Conservar en el envase original para
protegerlo de la luz.
Tras la reconstitución, la solución puede conservarse durante un máximo de 28 días a no más de 25º C.
La solución reconstituida no deberá administrarse si contiene partículas o no está transparente.
No utilice Menopur después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
