Prospecto LORATADINA VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Prospecto: información para el usuario

LORATADINA VIR 10 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Loratadina VIR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina VIR
3. Cómo tomar Loratadina VIR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina VIR
6. Contenido del envase e información adicional

Loratadina VIR pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

Loratadina VIR alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

Loratadina VIR también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

No tome Loratadina VIR

• Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los componente de este medicamento (incluidos en la sección 6). .

Advertencias y precauciones

• si presenta enfermedad del hígado grave (Ver apartado 3. Como tomar Loratadina VIR).
• si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina VIR durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Loratadina VIR

Uso de Loratadina VIR con otros medicamentos

No se conocen interacciones de Loratadina VIR con otros medicamentos. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.

Toma de Loratadina VIR con los alimentos, bebidas y alcohol

Loratadina VIR puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda que tome Loratadina VIR si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

A dosis normales, Loratadina VIR no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera este medicamento.

Loratadina VIR contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa.Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulta con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Loratadina VIR. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

Loratadina VIR no es adecuado para:

• la administración de dosis inferiores a 10 mg.
• la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
• aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

Uso en niños

No se recomienda Loratadina VIR en niños menores de 2 años de edad.

Si toma más Loratadina VIR del que debiera

Si usted toma más Loratadina VIR del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Loratadina VIR

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Loratadina VIR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casosde reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdidadel cabello, erupción cutánea y cansancio.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Loratadina Vir

- El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, almidón de maíz, povidona y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Loratadina Vir se presenta en forma de comprimidos ranurados redondos, blancos o casi blancos. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

Cada envase contiene 20 comprimidos en blister.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

España

Responsable de la fabricación

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses 2

28108 Alcobendas. (Madrid).

o

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Poligono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2022

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/