Prospecto LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG

Prospecto: información para el paciente

Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG.
3. Cómo tomar Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG.

Contenido del envase e información adicional.

Loratadina Normon pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

Loratadina Normon alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

Loratadina Normon también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

No tome Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG:

• Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los componentes de Loratadina Normon.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar  Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG

• Si presenta enfermedad del hígado grave (ver apartado 3).
• Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina Normon durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

Interacción de Loratadina Nomron 1 mg/ml jarabe EFG con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No se conocen interacciones de Loratadina Normon con otros medicamentos.

Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG con alimentos y bebidas:

Loratadina Normon puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda que tome este medicamento si está embarazada o en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

A dosis normales, este medicamento no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que se sepa cómo tolera el medicamento.

Este medicamento contiene sacarosa, benzoato de sodio (E-211), sodio y propilenglicol (E-1520)

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 6 g de sacarosa por dosis de 10 ml.

Puede producir caries.

Este medicamento contiene contiene 0,56 mg de benzoato de sodio (E-211) en cada mililitro.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por militro; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Este medicamento contiene 100,03 mg de propilenglicol (E-1520) por mililitro.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Loratadina Normon. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 12 años de edad:

Tome 10 ml de Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe una vez al día.

Niños de 2 a 12 años de edad:

Peso superior a 30 kg:

Tome 10 ml de Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe una vez al día.

Peso igual o inferior a 30 kg:

Administre 5 ml de Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves:

Adultos y niños de peso superior a 30 kg:

Tome 10 ml de Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe, una vez al día, en días alternos.

Niños de peso igual o inferior a 30 kg:

Administre 5 ml de Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe, una vez al día, en días alternos.

No se recomienda Loratadina Normon en niños menores de 2 años de edad.

Si toma más Loratadina Normon del que debe:

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Loratadina Normon:

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos,  náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.

Efectos adversos de frecuencia no conocida: Aumento de peso.Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.  La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento  si observa cualquier cambio en el aspecto del jarabe.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Loratadina Normon

• El principio activo es loratadina.
• Los demás componentes son benzoato de sodio (E-211), sacarosa, glicerol (E-422), propilenglicol (E-1520), ácido cítrico anhidro, esencia de melocotón (contiene propilenglicol E-1520)  y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Loratadina Normon se presenta en forma de jarabe. Cada envase contiene 120 ml. El jarabe es una solución ligeramente viscosa, transparente, incolora con olor a melocotón.Se incluye un dosificador.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Otras presentaciones

Loratadina Normon 10 mg comprimidos EFG

La última revisión de este prospecto fue en: Enero 2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/