Prospecto LEVOFLOXACINO ACCORDPHARMA 5mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION

Prospecto: información para el usuario

Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque

contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto:

1. Qué es Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión
3. Cómo usar Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión
6. Contenido del envase e información adicional

 

El nombre de este medicamento es Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión.

Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.

 

 

Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión se puede utilizar para tratar infecciones en:

• Los pulmones, de pacientes con neumonía.
• El tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga.
• La próstata, cuando la infección es persistente.
• La piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos blandos”

 

En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.

No use este medicamento y consulte a su médico si:

 

• Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.
• Padece o ha padecido epilepsia.
• Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados con la toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con el esqueleto.
• Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento.
• Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
• Está en periodo de lactancia.

 

No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Accorpharma.

 

Advertencias y precauciones

 

Antes de empezar a tomar este medicamento

No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Levofloxacino Accordpharma, si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una quinolona o una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible.

 

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento si:

• Tiene 60 años o edad superior.
• Está tomando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección “Uso de Levofloxacino Accordpharma con otros medicamentos”).
• Ha recibido un trasplante
• Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones).
• Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral.
• Tiene problemas de riñón.
• Tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede ser propenso a tener problemas graves en la sangre cuando esté tomando este medicamento.
• Ha tenido alguna vez problemas mentales.
• Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando este tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (visto en el electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un bajo nivel de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado “bradicardia”), tiene un corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que puedan producir cambios anormales en el ECG (ver sección “Uso de Levofloxacino Accordpharma con otros medicamentos”).
• Es diabético.
• Alguna vez ha tenido problemas de hígado.
• Padece miastenia gravis.
• Tiene trastorno de los nervios periféricos (neuropatía periférica).
• Si le han diagnosticado un aumento de tamaño o un «bulto» de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico).
• Si ha sufrido un episodio previo de disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta).
• Si tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas u otros factores de riesgo o trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, el síndrome de Turner o el síndrome de Sjögren (una enfermedad autoinmune inflamatoria), o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide (una enfermedad de las articulaciones) o endocarditis (una infección del corazón).
• Ha desarrollado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o llagas en la boca después de tomar levofloxacino.
• Si se le ha diagnosticado una insuficiencia de la válvula cardíaca (regurgitación de las válvulas cardíacas).

 

Reacciones cutáneas graves

Se han notificado reacciones cutáneas graves incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET), y reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) con el uso de levofloxacino.

• SJS/NET pueden aparecer inicialmente en el tronco como granos rojizos en forma de diana o manchas circulares a menudo con ampollas en el centro. También pueden aparecer, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (ojos rojos e hinchados). Estos erupciones graves de la piel a menudo vienen precedidas por fiebre y/o síntomas similares a los de la gripe. Las erupciones pueden progresar a una descamación generalizada de la piel y a complicaciones amenazantes para la vida o ser mortales.
• DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe y una erupción en la cara, después una erupción más extendida con una elevación de la temperatura corporal, niveles elevados de enzimas hepáticas observados en los análisis de sangre y un aumento de un tipo de células blancas de la sangre (eosinofilia) y ganglios linfáticos agrandados.

 

Si usted desarrolla una erupción grave o alguno de estos síntomas de la piel, deje de tomar levofloxacino y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.

 

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Accordpharma, si no está seguro de que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted

 

Durante el tratamiento con este medicamento

 

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico durante el tratamiento con Fluoroquinolonas si:

• Siente un dolor fuerte y repentino en el abdomen, el pecho o la espalda, que pueden ser síntomas de disección o aneurisma aórticos acuda inmediatamente a un servicio de urgencias. Puede aumentar el riesgo si está recibiendo un tratamiento con corticoesteroides sistémicos.
• Si empieza a experimentar una aparición repentina de disnea, especialmente cuando se tumba en la cama, o si observa hinchazón en los tobillos, los pies o el abdomen o la aparición de palpitaciones cardíacas (sensación de latido cardíaco rápido o irregular), debe informar a su médico inmediatamente.

 

En raras ocasiones pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de los tendones. El riesgo es mayor si usted es una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones se puede producir en las primeras 48 horas de tratamiento e incluso hasta varios meses después de interrumpir el tratamiento con Levofloxacino Accordpharma. Al primer signo de dolor o inflamación de un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), deje de tomar Levofloxacino Accordpharma, póngase en contacto con su médico y mantenga en reposo la zona dolorosa. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que este podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón.

 

En raras ocasiones, puede experimentar síntomas de lesión en los nervios (neuropatía) como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, en especial en pies y piernas o en manos y brazos. Si esto sucede, deje de tomar Levofloxacino Accordpharma e informe a su médico de forma inmediata para prevenir el desarrollo de un trastorno potencialmente irreversible.

 

Efectos adversos graves incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles

Los medicamentos antibacterianos que contienen fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Levofloxacino Accordpharma, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos fueron de larga duración (persistentes durante meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Esto incluye dolor en los tendones, los músculos y las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos sensitivos tales como disminución de la visión, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, disminución de la memoria, fatiga intensa y trastornos graves del sueño.

 

Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos después de tomar Levofloxacino Accordpharma, póngase en contacto de forma inmediata con su médico, antes de continuar con el tratamiento. Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otra clase.

 

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino, si no está seguro de que alguno de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

 

Uso de Levofloxacino Accordpharma con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino Accordpharma puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Levofloxacino Accordpharma.

 

En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Levofloxacino Accordpharma:

• Corticosteroides, a veces llamados esteroides - usados para la inflamación. Puede tener más probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones.
• Warfarina - usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir una hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre coagula correctamente.
• Teofilina - usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) si la toma con LevofloxacinoAccorpharma.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene  mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con levofloxacinoAccordpharma.
• Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de sufrir los efectos adversos de la ciclosporina.
• Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para infecciones bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y claritromicina).
• Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Accordpharma. Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.
• Cimetidina - usada para úlceras y ardor de estómago. Su médico puede necesitar darle una dosis más baja, si usted tiene problemas de riñones.

 

Informe a su médico si alguno de los casos anteriores le aplica a usted.

 

Determinación de opiáceos en orina

Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes denominados “opiáceos” en pacientes que usan Levofloxacino Accordpharma. Informe a su médico de que está usando Levofloxacino Accordpharma si le ha recetado una prueba de orina.

 

Test de Tuberculosis

Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.

 

Embarazo y lactancia

No use este medicamento si:

• Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
• Está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo.

 

Conducción y uso de máquinas

Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.

 

LevofloxacinoAccordpharma 5 mg/ml solución para perfusión contiene sodio

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 354 mg de sodio por envase.

Cómo usar LevofloxacinoAccordpharma 5 mg/ml solución para perfusión

• Levofloxacino Accordpharma es un medicamento para uso en hospitales.
• Le será administrado por su médico o enfermero mediante una inyección. La inyección será administrada en una de sus venas y durante un tiempo (esto se llama perfusión intravenosa).
• Para Levofloxacino Accordpharma 500 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 60 minutos o más.
• Su frecuencia cardiaca y presión sanguínea serán controladas frecuentemente. Esto es porque un latido rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión sanguínea son posibles efectos adversos que se han visto durante la perfusión de un antibiótico parecido. Si su presión sanguínea baja sensiblemente mientras se le está administrando la perfusión, ésta se interrumpirá inmediatamente.

 

Cuánto Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión se administra

Si no está seguro de por qué se le está administrando Levofloxacino Accordpharma o tiene cualquier pregunta sobre cuánto Levofloxacino Accordpharma se le administra, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

• Su médico decidirá cuánto Levofloxacino Accordpharma se le debe administrar.
• La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada en su cuerpo.
• La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.

 

Adultos y pacientes de edad avanzada

• Neumonía: 500 mg una o dos veces al día.
• Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga: 500 mg una vez al día.
• Infección en la próstata: 500 mg una vez al día.
• Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos: 500 mg una o dos veces al día.

 

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones

Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

 

Niños y adolescentes

Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.

 

Proteja su piel de la luz solar

No exponga su piel directamente al sol (aún estando nublado) mientras se le esté administrando este medicamento y durante dos días después de dejar de usarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:

• Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto.
• Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas.
• Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA).

 

Si usa más LevofloxacinoAccordpharma 5 mg/ml solución para perfusión del que debe

Es poco probable que su médico o enfermera le administren más medicamento del que usted necesita. Su médico y enfermera vigilarán su evolución y controlarán el medicamento que le han administrado.

 

Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento. Si le administran más cantidad de Levofloxacino Accordpharma de la que necesita pueden aparecer los siguientes efectos: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas).

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando la cantidad administrada o ingerida.

 

Si olvidó usar LevofloxacinoAccordpharma 5mg/ml solución para perfusión

Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo darle este medicamento. Es poco probable que no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito. Sin embargo, si piensa que ha olvidado una dosis, comuníqueselo a su médico o enfermera.

 

Si interrumpe el tratamiento con LevofloxacinoAccordpharma 5mg/ml solución para perfusión

Su médico o enfermero seguirán administrándole Levofloxacino Accordpharma, incluso si se siente mejor. Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento. Después de unos días de tratamiento con la solución para perfusión, su médico puede decidir cambiarle a la forma de comprimidos de este medicamento para completar el tratamiento.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco tiempo.

 

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Accordpharma y contacte con un médico o enfermero o vaya a un hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

 

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión y contacte con un médico o enfermero inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 

Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino Accordpharma.

 

La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, disminución de la memoria y disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes

 

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de unos días:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 

Se han notificado casos de aumento de tamaño y debilitamiento o desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), lo que podría producir una rotura y llegar a ser mortal, e insuficiencia de válvulas cardíacas en pacientes que han recibido fluoroquinolonas. Ver también la sección 2.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

 

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Mantener el frasco/bolsa en el envase externo de cartón para protegerlo de la luz. No necesita protegerse de la luz durante la perfusión.

 

Una vez abierto el envase para la perfusión (perforación del tapón de goma), la solución se debe usar inmediatamente (en el plazo de 3 horas) para prevenir cualquier contaminación bacteriana.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No utilice Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión solución para perfusión si se da cuenta que la solución no es transparente, no es de color amarillo-verdoso y/o tiene partículas en el interior.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión

El principio activo es levofloxacino.

Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión está disponible en la presentación de 500 mg en un envase de 100 ml. Un ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino.

 

Los demás componentes son: cloruro sódico; hidróxido sódico; ácido clorhídrico y agua para

inyección.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión es una solución transparente, de color amarillo-verdoso y sin partículas. El producto está disponible en en frascos de vidrio de 100 ml con tapón de goma o en bolsas de plástico de 100 ml cubiertas con una sobre bolsa de plástico metalizado, tapadas con tapón de goma.

Los siguientes envases están disponibles:

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Accord Healthcare, S.L.U

Moll de Barcelona s/n.

World Trade Center.

Edifici Est 6ª planta

08039 Barcelona España

 

Responsable de fabricación

COMBINO PHARM, S.L.

Fructuos Gelabert, 6-8

Sant Joan Despi (Barcelona)

08970 - España

 

Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre de 2020

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario

 

Levofloxacino 5 mg/ml solución para perfusión es un producto preparado para su empleo, que debe administrarse únicamente mediante infusión intravenosa lenta. El tiempo de perfusión de los 500 mg (100 ml) no deberá ser menor de 60 minutos (1 hora).

 

PRECAUCIONES:

 

Tiempo de perfusión

Respetar el tiempo de perfusión de al menos 60 minutos para los 500 mg de Levofloxacino

Accordpharma (100 ml de solución para perfusión). Es conocido que durante la infusión de ofloxacino podría desarrollarse taquicardia y descenso temporal de la presión arterial. En casos raros, como consecuencia de una caída importante de la presión arterial, podría producirse colapso circulatorio. Si se produjese un descenso llamativo de la presión arterial durante la perfusión de levofloxacino, (isómero l de ofloxacino) la perfusión debe ser interrumpida inmediatamente.

 

Conservación

Hasta su utilización, Levofloxacino Accordpharma 5mg/ml solución para perfusión en frascos de vidrio debe conservarse en su caja de cartón, para su protección frente a la luz.

 

Levofloxacino Accordpharma solución para perfusión en bolsas debe utilizarse

inmediatamente tras la retirada de la bolsa exterior.

 

El producto no precisa protección frente a la luz durante el período de perfusión, o antes de

transcurridos 3 días tras la extracción de su embalaje exterior si se conserva bajo condiciones de

iluminación de interior. Tras la apertura del envase de perfusión (perforación del tapón de goma), la solución debe utilizarse inmediatamente (en el plazo de 3 horas), a fin de impedir que se produzca una contaminación bacteriana.

 

Incompatibilidades

Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión no debe mezclarse con ciertas

soluciones (por ejemplo, bicarbonato sódico) o con heparina.

 

Compatibilidades

Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión puede administrarse solo o con

alguna de las siguientes soluciones:

 

- Solución de cloruro sódico al 0,9%, USP,

- Glucosa al 5%, USP,

- Glucosa al 2,5% en solución de Ringer,

- Soluciones de combinación para nutrición parenteral (aminoácidos, hidratos de

carbono, electrolitos).