Prospecto LEVETIRACETAM CINFA 100 MG/MLl SOLUCION ORAL EFG
Laboratorio Laboratorios Cinfa S.A.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA ORAL
Cómo tomar levetiracetam cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Levetiracetam cinfa se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Tome la solución oral según las instrucciones de su médico.
Monoterapia
Dosis en adultos y adolescentes (desde 16 años de edad):
Para pacientes a partir de 4 años de edad, medir la dosis adecuada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase.
Dosis general: levetiracetam cinfa se toma dos veces al día, en dos dosis iguales, cada dosis individual entre 5 ml (500 mg) y 15 ml (1500 mg).
Cuando empiece a tomar levetiracetam cinfa, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis general más baja.
Terapia concomitante
Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años):
Para pacientes a partir de 4 años de edad, medir la dosis adecuada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase.
Dosis general: levetiracetam cinfa se toma dos veces al día, en dos dosis iguales, cada dosis individual entre 5 ml (500 mg) y 15 ml (1500 mg).
Dosis en niños a partir de 6 meses de edad:
Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de levetiracetam cinfa más apropiada según la edad, el peso y la dosis.
Para niños de 6 meses a 4 años de edad, medir la dosis adecuada utilizando la jeringa de 3 ml incluida en el envase.
Para niños mayores de 4 años de edad, medir la dosis adecuada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase.
Dosis general: levetiracetam cinfa se toma dos veces al día, en dos dosis iguales, cada dosis individual entre 0,1 ml (10 mg) y 0,3 ml (30 mg) por kg de peso corporal del niño (ver en la siguiente tabla los ejemplos de dosis).
Dosis en niños a partir de 6 meses de edad:
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Peso |
Dosis inicial: 0,1 ml/kg dos veces al día |
Dosis máxima: 0,3 ml/kg dos veces al día |
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6 kg |
0,6 ml dos veces al día |
1,8 ml dos veces al día |
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8 kg |
0,8 ml dos veces al día |
2,4 ml dos veces al día |
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10 kg |
1 ml dos veces al día |
3 ml dos veces al día |
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15 kg |
1,5 ml dos veces al día |
4,5 ml dos veces al día |
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20 kg |
2 ml dos veces al día |
6 ml dos veces al día |
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25 kg |
2,5 ml dos veces al día |
7,5 ml dos veces al día |
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A partir de 50 kg |
5 ml dos veces al día |
15 ml dos veces al día |
Dosificación en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
Para lactantes de 1 mes a menos de 6 meses de edad, medir la dosis adecuada utilizando la jeringa de 1 ml incluida en el envase.
Dosis general: levetiracetam cinfa se toma dos veces al día, en dos dosis iguales, cada dosis individual entre 0,07 ml (7 mg) y 0,21 ml (21 mg) por kg de peso corporal del lactante (ver en la siguiente tabla los ejemplos de dosis).
Dosis en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses de edad):
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Peso |
Dosis inicial: 0,07 ml/kg dos veces al día |
Dosis máxima: 0,21 ml/kg dos veces al día |
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4 kg |
0,3 ml dos veces al día |
0,85 ml dos veces al día |
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5 kg |
0,35 ml dos veces al día |
1,05 ml dos veces al día |
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6 kg |
0,45 ml dos veces al día |
1,25 ml dos veces al día |
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7 kg |
0,5 ml dos veces al día |
1,5 ml dos veces al día |
Forma de administración:
Después de medir la dosis correcta con la jeringa adecuada, levetiracetam cinfa se puede diluir en un vaso de agua o en un biberón. Puede tomar levetiracetam con o sin alimentos. Tras la administración oral de levetiracetam se puede apreciar su sabor amargo.
Instrucciones para la correcta administración:
- Abrir el frasco: apretar el tapón y desenroscar en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1)
Insertar el adaptador en el cuello del frasco (figura 2). Asegurarse de que está bien fijo.
Coger la jeringa e introducirla en la abertura del adaptador (figura 3) Poner el frasco boca abajo (figura 4)
Llenar la jeringa con una pequeña cantidad de solución bajando el émbolo (figura 5A) y después subiéndolo para eliminar cualquier posible burbuja (figura 5B). Baje el émbolo hasta la marca de graduación que corresponda con la dosis en mililitros (ml) prescrita por su médico (figura 5C).
Poner el frasco boca arriba (figura 6A). Retirar la jeringa del adaptador (figura 6B).
Vaciar el contenido de la jeringa en un vaso de agua o en un biberón, bajando el émbolo hasta el final de la jeringa (figura 7).
Beber el contenido del vaso o del biberón entero.
- Cerrar el frasco con el tapón de rosca de plástico.
- Lavar la jeringa sólo con agua (figura 8).
Duración del tratamiento:
- Levetiracetam cinfa se utiliza como un tratamiento crónico. Debe continuar con el tratamiento con levetiracetam cinfa durante el tiempo indicado por su médico.
- No deje su tratamiento sin la recomendación de su médico ya que pueden aumentar sus crisis.
Si toma más levetiracetam cinfa del que debe:
Los posibles efectos adversos de una sobredosis de levetiracetam cinfa son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma.
Contacte con su médico si ha tomado más solución oral de la que debiera. Su médico establecerá el mejor tratamiento posible de la sobredosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar levetiracetam cinfa
Contacte con su médico si ha dejado de tomar una o más dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con levetiracetam cinfa
La finalización del tratamiento con levetiracetam cinfa debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis. Si su médico decide parar su tratamiento con levetiracetam cinfa, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de levetiracetam.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación de levetiracetam cinfa
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original, para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No usar levetiracetam cinfa 100 mg/ml solución oral 2 meses después de abierto el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
