Prospecto LEVETIRACETAM AUROBINDO 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG
Laboratorio Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA ORAL
Cómo tomar Levetiracetam Aurobindo
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Levetiracetam se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Tome la solución oral según las instrucciones de su médico.
Monoterapia (desde 16 años de edad)
Adultos (≥18 years) y adolescentes (desde 16 años de edad):
Mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase para pacientes de 4 años de edad en adelante.
Dosis recomendada:
Levetiracetam se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una entre 5 ml (500 mg) y 15 ml (1500 mg).
Cuando empiece a tomar levetiracetam, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis diaria más baja.
Terapia concomitante
Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años):
Mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase para pacientes de 4 años de edad en adelante.
Dosis recomendada:
Levetiracetam se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una entre 5 ml (500 mg) y 15 ml (1500 mg).
Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante:
Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de levetiracetam más apropiada según la edad, el peso y la dosis.
Para niños de 6 meses a 4 años, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 3 ml incluida en el envase.
Para niños mayores de 4 años, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase.
Dosis recomendada: Levetiracetam se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una entre 0,1 ml (10 mg) y 0,3 ml (30 mg) por kg de peso corporal del niño (ver ejemplos de dosis en la tabla más abajo).
Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante:
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Peso |
Dosis inicial: 0,1 ml/kg dos veces al día |
Dosis máxima: 0,3 ml/kg dos veces al día |
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6 kg |
0,6 ml dos veces al día |
1,8 ml dos veces al día |
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8 kg |
0,8 ml dos veces al día |
2,4 ml dos veces al día |
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10 kg |
1 ml dos veces al día |
3 ml dos veces al día |
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15 kg |
1,5 ml dos veces al día |
4,5 ml dos veces al día |
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20 kg |
2 ml dos veces al día |
6 ml dos veces al día |
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25 kg |
2,5 ml dos veces al día |
7,5 ml dos veces al día |
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A partir de 50 kg |
5 ml dos veces al día |
15 ml dos veces al día |
Dosificación en lactantes (de 1 mes a menores de 6 meses):
Para niños de 1 mes a menos de 6 meses, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 1 ml incluida en el envase.
Dosis recomendada: Levetiracetam se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una entre 0,07 ml (7 mg) y 0,21 ml (21 mg) por kg de peso corporal del lactante (ver ejemplos de dosis en la tabla de abajo).
Dosificación en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
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Peso |
Dosis inicial: 0,07 ml/kg dos veces al día |
Dosis máxima: 0,21 ml/kg dos veces al día |
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4 kg |
0,3 ml dos veces al día |
0,85 ml dos veces al día |
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5 kg |
0,35 ml dos veces al día |
1,05 ml dos veces al día |
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6 kg |
0,45 ml dos veces al día |
1,25 ml dos veces al día |
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7 kg |
0,5 ml dos veces al día |
1,5 ml dos veces al día |
Forma de administración
Después de medir la dosis correcta con una jeringa apropiada, levetiracetam se puede tomar diluyendo la solución oral en un vaso de agua o en un biberón. Tras la administración oral de levetiracetam se puede apreciar su sabor amargo.
Instrucciones para la correcta administración:
- Abrir el frasco: apretar el tapón y desenroscar en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).
- Separar el adaptador de la jeringa (figura 2). Insertar el adaptador en el cuello del frasco (figura 3). Asegurarse de que está bien fijo.
- Coger la jeringa e introducirla en la abertura del adaptador (figura 4). Poner el frasco boca abajo (figura 5).
- Llenar la jeringa con una pequeña cantidad de solución bajando el émbolo (figura 5A) y
después subiéndolo para eliminar cualquier posible burbuja (figura 5B). Baje el émbolo hasta la marca de graduación que corresponda con la dosis en mililitros (ml) prescrita por su médico (figura 5C).
- Poner el frasco boca arriba (figura 6A). Retirar la jeringa del adaptador (figura 6B).
- Vaciar el contenido de la jeringa en un vaso de agua o en un biberón, bajando el émbolo hasta el final de la jeringa (figura 7).
- Beber el contenido del vaso o del biberón entero.
- Cerrar el frasco con el tapón de rosca de plástico.
- Lavar la jeringa sólo con agua (figura 8).
Duración del tratamiento
• Levetiracetam se utiliza como un tratamiento crónico. Debe continuar con el tratamiento con levetiracetam durante el tiempo indicado por su médico.
• No deje su tratamiento sin la recomendación de su médico ya que pueden aumentar sus crisis.
Si toma más Levetiracetam Aurobindo del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los posibles efectos adversos de una sobredosis de levetiracetam son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma.
Contacte con su médico si ha tomado más levetiracetam de lo que debe. Su médico establecerá el mejor tratamiento posible de la sobredosis.
Si olvidó tomar Levetiracetam Aurobindo
Contacte con su médico si ha dejado de tomar una o más dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam Aurobindo
La finalización del tratamiento con levetiracetam debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis. Si su médico decide parar su tratamiento con levetiracetam, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de levetiracetam.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación de Levetiracetam Aurobindo
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche o etiqueta del frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar después de 7 meses tras la primera apertura del frasco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
