Prospecto LEPISOR 320 MG/ 80 MG CAPSULAS.

PROSPECTO: Información para el usuario.

LEPISOR 320 mg/ 80 mg Cápsulas

Lepidium latifolium L

Orthosiphon stamineus Benth

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,

porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
• Debe consultar a un médico si empeora, o si no mejora después de 14 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:

1. Qué es LEPISOR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar LEPISOR
3. Cómo tomar LEPISOR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LEPISOR
6. Contenido del envase e información adicional

Medicamento tradicional de plantas usado para incrementar la cantidad de orina y lograr el lavado de las vías urinarias como adyuvante en problemas urinarios menores. Basado exclusivamente en su uso tradicional.

Debe consultar a un médico si empeora, o si no mejora después de 14 días de tratamiento.

No tome LEPISOR

Si es alérgico a alguno de los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

En caso de trastorno severo cardíaco o renal, obstrucción del tracto urinario e hipotiroidismo.

Advertencias y precauciones

Si durante el uso de este medicamento su estado general empeora, apareciendo síntomas como fiebre, dolor o dificultad para orinar, espasmos o sangre en la orina, consulte a su médico.

Niños y adolescentes

No se recomienda su uso en niños y en adolescentes menores de 18 años ya que no existe información suficiente para avalar la seguridad de uso en esta población.

Toma de LEPISOR con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de LEPISOR con alimentos, bebidas y alcohol

No se conoce la influencia de los alimentos y bebidas sobre el efecto del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, o en periodo de lactancia por lo que no se recomienda su administración.

Conducción y uso de máquinas

No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 18 años: 2 cápsulas, 3 veces al día, con un vaso de agua.

Este medicamento se utiliza vía oral.

Se debe aumentar la toma de agua durante el tratamiento con este medicamento. Si los síntomas persisten más de 2 semanas durante el uso de este medicamento consulte a su médico o farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda su administración a niños y adolescentes menores de 18 años.

Si toma más LEPISOR de lo que debiera

No se han descrito casos de sobredosificación con LEPISOR.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar LEPISOR

En caso de olvido de una dosis, tome LEPISOR lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Si está próxima la siguiente dosis, es mejor que espere a la siguiente toma. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Al igual que todos los medicamentos, LEPISOR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede aparecer hipersensibilidad a cualquiera de las sustancias activas. Se desconoce la frecuencia de aparición de estos efectos adversos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier

efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Fecha de caducidad:

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.

No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de LEPISOR

Composición por cápsula:

Sumidad florida de Lepidium latifolium L (Lepidio)......................... 320 mg (contenido en flavonoides > 0,1 %)

Hoja de Orthosiphon stamineus Benth (Ortosifón)........................... 80 mg (contenido en sinensetina > 0,05 %)

Los demás componentes son los excipientes: Hipromelosa (cubierta de la cápsula).

Aspecto del producto y contenido del envase

Aspecto del medicamento, cápsulas de color verdoso. Se presenta en envase de cartón

conteniendo 60 cápsulas de 400 mg en blister de PVC/PVDC/AL.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la

fabricación:

SORIA NATURAL S.A.

Polígono La Sacea nº 1.

Garray. (42162). Soria.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/