Prospecto LACOSAMIDA TECNIGEN 10 MG/ML JARABE EFG
Laboratorio Tecnimede Espana Industria Farmaceutica S.A.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA ORAL
Cómo tomar Lacosamida TecniGen
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Toma de Lacosamida TecniGen
- Tome lacosamida dos veces al día,con un intervalo de aproximadamente 12 horas.
- Intente tomarlo más o menos a la misma hora cada día.
- Puede tomar lacosamida con o sin alimentos.
Normalmente, comenzará tomando una dosis baja cada día y su médico aumentará la dosis lentamente a lo largo de varias semanas. Cuando alcance la dosis que funcione bien en su caso, llamada “dosis de mantenimiento”, tomará la misma cantidad cada día. Lacosamida se usa como tratamiento a largo plazo.
Deberá continuar tomando lacosamida hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
Qué cantidad tomar
A continuación se enumeran las dosis normales recomendadas de lacosamida para diferentes grupos de edad y pesos.
Su médico podrá prescribirle una dosis diferente si tiene problemas de riñón o de hígado.
Utilice la jeringa para uso oral de 10 ml (marcas de graduación negras) o el vaso medidor de 30 ml suministrado en la caja exterior, según corresponda, de acuerdo con la dosis necesaria. Ver las instrucciones de uso más abajo.
Adolescentes y niños que pesan 50 kg o más y adultos
Cuando tome lacosamida solo:
- La dosis de inicio habitual es de 50 mg (5 ml), dos veces al día.
- Su médico podrá prescribirle una dosis de inicio de 100 mg (10 ml) de lacosamida dos veces al día.
- Su médico puede aumentar la dosis que toma dos veces al día en 50 mg (5 ml), cada semana, hasta que alcance la dosis de mantenimiento entre 100 mg (10 ml) y 300 mg (30 ml) dos veces al día.
Cuando tome lacosamida con otros medicamentos antiepilépticos
- La dosis de inicio habitual es 50 mg (5 ml) dos veces al día.
- Su médico puede aumentar la dosis que toma dos veces al día en 50 mg (5 ml) cada semana, hasta que alcance la dosis de mantenimiento entre 100 mg (10 ml) y 200 mg (20 ml) dos veces al día.
- Si pesa 50 kg o más, su médico puede decidir comenzar el tratamiento de lacosamida con una única dosis “de carga” de 200 mg (20 ml). Entonces comenzaría a tomar la dosis continua de mantenimiento 12 horas más tarde.
Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg
- En el tratamiento de las crisis de inicio parcial: obsérvese que lacosamida no está recomendado para niños menores de 2 años
- En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas primarias generalizadas: obsérvese que lacosamida no está recomendado para niños menores de 4 años.
Cuando tome lacosamida solo
- Su médico decidirá la dosis de lacosamida de acuerdo a su peso corporal.
- La dosis de inicio habitual es de 1 mg (0,1 ml) por kilogramo (kg), dos veces al día.
- Su médico puede incrementar la dosis que toma dos veces al día en 1 mg (0,1 ml) por cada kg de peso corporal, cada semana, hasta que alcance la dosis de mantenimiento.
- A continuación se muestran las tablas de dosificación con la dosis máxima recomendada.
- Estas dosis son meramente informativas. Su médico calculará cuál es la dosis correcta para usted.
A tomar dos veces al día, para niños a partir de 2 años de edad que pesan de 10 a menos de 40 kg
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Peso |
Semana 1 Dosis inicial: 0,1 ml/kg |
Semana 2 0,2 ml/kg |
Semana 3 0,3 ml/kg |
Semana 4 0,4 ml/kg |
Semana 5 0,5 ml/kg |
Semana 6 Dosis máxima recomendada: 0,6 ml/kg
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|
Uso de la jeringa de 10 ml (marcas de graduación negras) para un volumen entre 1 ml y 20 ml * Uso del vaso medidor de 30 ml (marcas de graduación negras) para un volumen de más de 20 ml |
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10 kg |
1 ml |
2 ml |
3 ml |
4 ml |
5 ml |
6 ml |
|
15 kg |
1,5 ml |
3 ml |
4,5 ml |
6 ml |
7,5 ml |
9 ml |
|
20 kg |
2 ml |
4 ml |
6 ml |
8 ml |
10 ml |
12 ml |
|
25 kg |
2,5 ml |
5 ml |
7,5 ml |
10 ml |
12,5 ml |
15 ml |
|
30 kg |
3 ml |
6 ml |
9 ml |
12 ml |
15 ml |
18 ml |
|
35 kg |
3,5 ml |
7 ml |
10,5 ml |
14 ml |
17,5 ml |
21 ml* |
A tomar dos veces al día, para adolescentes y niños que pesan de 40 kg a menos de 50 kg:
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Peso |
Semana 1 Dosis de inicio: 0,1 ml/kg |
Semana 2 0,2 ml/kg |
Semana 3 0,3 ml/kg |
Semana 4 0,4 ml/kg |
Semana 5 Dosis máxima recomendada: 0,5 ml/kg
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|
Uso de la jeringa de 10 ml (marcas de graduación negras) para un volumen entre 1 ml y 20 ml * Uso del vaso medidor de 30 ml (marcas de graduación negras) para un volumen de más de 20 ml |
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40 kg |
4 ml |
8 ml |
12 ml |
16 ml |
20 ml |
|
45 kg |
4,5 ml |
9 ml |
13,5 ml |
18 ml |
22,5 ml* |
Cuando tome lacosamida con otros medicamentos antiepilépticos
- Su médico decidirá la dosis de lacosamida de acuerdo a su peso corporal.
- La dosis inicial habitual es de 1 mg (0,1 ml) por kilogramo (kg) de peso corporal, dos veces al día.
- Su médico puede incrementar la dosis que toma dos veces al día en 1 mg (0,1 ml) por cada kg de peso corporal, cada semana, hasta que alcance la dosis de mantenimiento.
- A continuación se muestran las tablas de dosificación con la dosis máxima recomendada.
- Estas dosis son meramente informativas. Su médico calculará cuál es la dosis correcta para usted.
A tomar dos veces al día, para niños a partir de 2 años de edad que pesan de 10kg a menos de 20 kg
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Peso |
Semana 1 Dosis inicial: 0,1 ml/kg |
Semana 2 0,2 ml/kg |
Semana 3 0,3 ml/kg |
Semana 4 0,4 ml/kg |
Semana 5 0,5 ml/kg |
Semana 6 Dosis máxima recomendada: 0,6 ml/kg
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Uso de la jeringa de 10 ml (marcas de graduación negras) para un volumen entre 1 ml y 20 ml |
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10 kg |
1 ml |
2 ml |
3 ml |
4 ml |
5 ml |
6 ml |
|
12 kg |
1,3 ml |
2,4 ml |
3,6 ml |
4,8 ml |
6 ml |
7,2 ml |
|
14 kg |
1,4 ml |
2,8 ml |
4,2 ml |
5,6 ml |
7 ml |
8,4 ml |
|
15 kg |
1,5 ml |
3 ml |
4,5 ml |
6 ml |
7,5 ml |
9 ml |
|
16 kg |
1,6 ml |
3,2 ml |
4,8 ml |
6,4 ml |
8 ml |
9,6 ml |
|
18 kg |
1,8 ml |
3,6 ml |
5,4 ml |
7,2 ml |
9 ml |
10,8 ml |
A tomar dos veces al día, para adolescentes y niños que pesan de 20 kg a menos de 30 kg:
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Peso |
Semana 1 Dosis de inicio: 0,1 ml/kg
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Semana 2 0,2 ml/kg |
Semana 3 0,3 ml/kg |
Semana 4 0,4 ml/kg |
Semana 5 Dosis máxima recomendada: 0,5 ml/kg |
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Uso de la jeringa de 10 ml (marcas de graduación negras) para un volumen entre 1 ml y 20 ml |
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|
20 kg |
2 ml |
4 ml |
6 ml |
8 ml |
10 ml |
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22 kg |
2,2 ml |
4,4 ml |
6,6 ml |
8,8 ml |
11 ml |
|
24 kg |
2,4 ml |
4,8 ml |
7,2 ml |
9,6 ml |
12 ml |
|
25 kg |
2,5 ml |
5 ml |
7,5 ml |
10 ml |
12,5 ml |
|
26 kg |
2,6 ml |
5,2 ml |
7,8 ml |
10,4 ml |
13 ml |
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28 kg |
2,8 ml |
5,6 ml |
8,4 ml |
11,2 ml |
14 ml |
A tomar dos veces al día, para adolescentes y niños que pesan de 30 kg a menos de 50 kg
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Peso |
Semana 1 Dosis de inicio: 0,1 ml/kg |
Semana 2 0,2 ml/kg |
Semana 3 0,3 ml/kg |
Semana 4 Dosis máxima recomendada: 0,4 ml/kg
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Uso de la jeringa de 10 ml (marcas de graduación negras) para un volumen entre 1 ml y 20 ml |
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30 kg |
3 ml |
6 ml |
9 ml |
12 ml |
|
35 kg |
3,5 ml |
7 ml |
10,5 ml |
14 ml |
|
40 kg |
4 ml |
8 ml |
12 ml |
16 ml |
|
45 kg |
4,5 ml |
9 ml |
13,5 ml |
18 ml |
Instrucciones de uso
Es importante que utilice el dispositivo correcto para medir su dosis. Su médico o farmacéutico le indicarán qué dispositivo debe utilizar en función de la dosis que se le haya recetado.
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Jeringa para dosis oral de 10 ml |
Vaso medidor de 30 ml |
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La jeringa para uso oral de 10 ml tiene graduaciones negras en incrementos de 0,25 ml.
Si la dosis necesaria está entre 1 ml y 10 ml, deberá utilizar la jeringa para uso oral de 10 ml y el adaptador suministrado en este envase. Si la dosis necesaria está entre 10 ml y 20 ml, deberá utilizar la jeringa de 10 ml dos veces. |
El vaso medidor de 30 ml tiene graduaciones negras en incrementos de 5 ml. Si la dosis necesaria es superior a 20 ml, debe utilizar el vaso medidor de 30 ml que se incluye en este envase. |
Instrucciones de uso: vaso medidor
Use el vaso medidor incluido en este envase.
- Agite bien el frasco antes de usar.
- Llene el vaso medidor hasta la marca de graduación de los mililitros (ml) prescritos por su médico.
- Trague la dosis de jarabe.
- Después beba un poco de agua.
Instrucciones de uso: jeringa para uso oral
Su médico le mostrará cómo usar la jeringa para uso oral antes de que la utilice por primera vez. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
Agite bien el frasco antes de usarlo.
Abra el frasco presionando la tapa mientras la hace girar en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).
Siga los siguientes pasos la primera vez que tome lacosamida:
- Retire el adaptador de la jeringa para uso oral (figura 2).
- Coloque el adaptador en la parte superior del frasco (figura 3). Asegúrese de que está bien fijado. No es necesario retirar el adaptador después de usarlo.
Siga los siguientes pasos cada vez que tome lacosamida:
- Coloque la jeringa para uso oral en la apertura del adaptador (figura 4).
- Coloque el frasco boca abajo (figura 5).
- Mantenga el frasco boca abajo con una mano y use la otra para llenar la jeringa para uso oral.
- Tire del émbolo hacia abajo para llenar la jeringa para uso oral con una pequeña cantidad de solución (figura 6).
- Presione el émbolo hacia arriba para eliminar posibles burbujas (figura 7).
- Tire del émbolo hacia abajo hasta la marca de dosis que corresponda a los mililitros (ml) que le haya prescrito el médico (figura 8).
- Gire el frasco hasta la posición correcta (figura 9).
- Retire la jeringa para uso oral del adaptador (figura 10).
Hay dos maneras que puede elegir para tomar el medicamento:
- Vacíe el contenido de la jeringa para uso oral en un poco de agua presionando el émbolo hasta el fondo de la jeringa para uso oral (figura 11) – en cuyo caso necesitará beber todo el agua (añada el agua justa para que sea más fácil de beber) o
- Tome la solución directamente de la jeringa para uso oral sin agua (figura 12) – beba todo el contenido de la jeringa para uso oral.
- Cierre el frasco con la tapa de rosca de plástico (no es necesario que retire el adaptador).
- Lave la jeringa para uso oral solo con agua (figura 13).
Si toma más Lacosamida TecniGen del que debe
Si ha tomado más lacosamida del que debe, consulte con su médico inmediatamente. No intente conducir. Puede experimentar:
- Mareos.
- sentirse mareado (náuseas) o estar mareado (vómitos).
- crisis, problemas del latido del corazón como pulso lento, rápido o irregular, coma o bajada de la presión sanguínea con taquicardia y sudoración.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Lacosamida TecniGen
- Si ha olvidado tomar una dosis en las 6 horas siguientes a la dosis programada, tómela tan pronto como se acuerde.
- Si ha olvidado tomar una dosis después de las 6 horas siguientes a la dosis programada no tome la dosis olvidada. En su lugar, tome lacosamida la siguiente vez en la que normalmente lo tomaría.
- No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Lacosamida TecniGen
- No deje de tomar lacosamida sin decírselo a su médico, ya que la epilepsia puede aparecer otra vez o puede empeorar.
- Si su médico decide interrumpir su tratamiento con lacosamida, le darán instrucciones sobre cómo disminuir la dosis gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación de Lacosamida TecniGen
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Desechar a los 2 meses tras la apertura del frasco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
