Prospecto KATRUM 0,025 % CREMA

Prospecto: información para el usuario

 

Katrum 0,025% crema

Oleorresina de Capsicum annuum (equivalente a Capsaicina 0.025%)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto

1.   Qué es KATRUM y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar KATRUM

3.   Cómo usar KATRUM

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de KATRUM

6.   Contenido del envase e información adicional

Es una crema de aplicación tópica dermatológica, que se presenta en envases de 15 y 30 gramos. Este medicamento es de aplicación cutánea localizada. Su aplicación tópica produce acción rubefaciente, sensación transitoria de ardor, seguida de una progresiva disminución del dolor localizado en la piel y tejidos subyacentes al lugar de aplicación.

 

Está indicado en el alivio sintomático de dolores musculares y articulares localizados.

 

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

No use Katrum :

- si es alérgico a la capsaicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar KATRUM.

No utilizar junto con otros preparados tópicos sin consultar con el médico.

Si los dolores persisten más de 7 días o empeoran, o se produce irritación o empeoramiento, consultar a su médico o farmacéutico.

No aplicar calor ni vendajes apretados.

No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.

 

Niños

No utilizar en niños menores de 2 años. Consulte a su médico antes de utilizarlo.

 

Uso de KATRUM con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

No se han descrito hasta ahora interacciones con KATRUM.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos negativos sobre la conducción y uso de máquinas.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de KATRUM

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico.

 

Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo, sal sódica (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo, sal sódica (E-217).

 

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Esta especialidad es de uso exclusivamente tópico, sobre la piel, y debe evitarse su aplicación sobre la piel irritada, quemada o herida, así como sobre los ojos y mucosas.

 

Instrucciones para la correcta administración del preparado:

Conviene lavarse las manos con agua fría y jabón inmediatamente después de cada aplicación, así como evitar el contacto con ojos y mucosas. (En caso de producirse, lavar inmediatamente con abundante cantidad de agua y acudir a un centro médico).

 

Uso en adultos:

Uso exclusivamente local, sobre la piel. Aplicar una fina capa de producto sobre la zona afectada, extendiéndola suavemente. Repetir la aplicación hasta 3 ó 4 veces al día.

 

Uso en niños:

No utilizar en niños menores de 2 años. Consulte a su médico antes de utilizarlo.

 

Si usa más KATRUM del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó usar KATRUM

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Al igual que todos los medicamentos, KATRUM puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

El principal efecto secundario es la reacción de ardor inicial que se produce tras la aplicación del producto. Esta reacción suele disminuir con el tiempo a medida que prosigue el tratamiento, a la dosis recomendada. En algunas personas, reacciones alérgicas (quemazón o picor). En este caso suspender el tratamiento.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

No conservar a temperatura superior a 30 °C. Conservar en lugar fresco y seco.

Mantener el envase perfectamente cerrado.

 

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de KATRUM

El principio activo es Oleorresina de Capsicum annuum (equivalente a capsaicina): 0,025 g / 100 g de crema.

 

Los demás componentes son monoestearato de polietilenglicol, monoestearato de glicerina, ácido esteárico, alcohol oléico, alcohol cetílico, propilenglicol, miristato de isopropilo, parahidroxibenzoato de metilo, sal sódica (E-219), parahidroxibenzoato de propilo, sal sódica (E-217) y agua purificada, c.s.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Crema de color blanco amarillento, en envases con 15 y 30 g.

Titular de la autorización de comercialización y                             Responsable de la fabricación

ARAFARMA GROUP, S.A.                                                                       ATACHE, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10                                           Ó               Sagitario, 14.

Pol. Ind. del Henares                                                                                     Alicante - 03006

19180 Marchamalo (Guadalajara). España.                                           España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto febrero 2009

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/