Qué necesita saber antes de empezar a usar Isdinium
No use Isdinium:
-Si esalérgico a hidrocortisona, hidrocortisona buteprato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece infecciones bacterianas, víricas o por hongos en la región a tratar.
- Si padece tuberculosis.
- Si padece hemorragia hemorroidal.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Isdinium.
- Si usa este medicamento durante un periodo de tiempo prolongado. El uso prolongado de corticosteroides tópicos puede producir atrofia de la piel, de las membranas mucosas y del tejido subcutáneo. Asimismo, su uso prolongado o en grandes cantidades puede determinar la aparición de efectos sistémicos.
- En caso de irritación en la zona de aplicación deberá suspenderse el tratamiento y si es necesario se instaurará tratamiento adecuado.
- Si se presentara infección de la piel asociada, conviene incorporar tratamiento específico complementario.
- Debe evitarse cualquier contacto con los ojos. En caso de aplicación accidental en los ojos o mucosas, enjuagar con abundante agua.
- En caso de que los síntomas no mejoren transcurridos 7 días, consultar con el médico.
- Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Niños y adolescentes
Isdinium no está indicado en niños y adolescentes.
Uso de Isdinium con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se han descrito interacciones con otros medicamentos en las condiciones de uso recomendadas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se ha establecido su seguridad de uso en el embarazo, por tanto, no deben usarse grandes dosis o tratamientos prolongados en zonas extensas, en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a que se puede producir absorción sistémica (absorción generalizada del fármaco en sangre).
Lactancia
Se desconoce si los corticosteroides tópicos pasan a la leche materna, por lo que se aconseja precaución si tienen que utilizarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la conducción y el uso de maquinaria.
Uso en deportistas
Este medicamento contiene buteprato de hidrocortisona, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control del dopaje.
Al igual que todos los medicamentos, Isdinium Rectal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En casos aislados pueden aparecer reacciones adversas de carácter local, como escozor, irritación, picor y otros síntomas de hipersensibilidad.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles). Visión borrosa.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
El principio activo es hidrocortisona buteprato. Cada gramo de pomada rectal contiene 1 mg de hidrocortisona buteprato.
Los demás componentes son: monoestearato de propilenglicol, polisorbato 60, propilenglicol, parafina, vaselina líquida, vaselina filante y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cada tubo contiene30 gde pomada y una cánula.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Isdin SA
Provençals 33
08019 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Pol. Ind. La Roca – 08107 Martorelles (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto:Octubre 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
