Prospecto IRICIL PLUS 20/12,5 mg COMPRIMIDOS

IRICIL PLUS 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Lisinopril/Hidroclorotiazida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Contenido del prospecto:

1. Qué es IRICIL PLUS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar IRICIL PLUS
3. Cómo tomar IRICIL PLUS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IRICIL PLUS
6. Información adicional

IRICIL PLUS contiene dos principios activos: lisinopril e hidroclorotiazida. Cada uno de ellos reduce la presión arterial mediante un mecanismo diferente. Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidores del ECA). Lisinopril actúa dilatando los vasos sanguíneos, ayudando a reducir la presión arterial para facilitar que el corazón pueda bombear sangre a todo el cuerpo. Hidroclorotiazida es un diurético que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones.

IRICIL PLUS está indicado en el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión).

No tome IRICIL PLUS:

• Si presenta algún problema en sus riñones;
• Si es alérgico (hipersensible) a diuréticos del tipo de la hidroclorotiazida, que son fármacos similares a las sulfonamidas (un tipo de antibiótico) o a cualquier otro de los compuestos de IRICIL PLUS;
• Si previamente ha recibido algún medicamento del mismo grupo que IRICIL PLUS (inhibidores del ECA) y ha presentado reacciones alérgicas, posiblemente con hinchazón de las manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar o si usted o un miembro de su familia ha experimentado esta reacción debido a cualquier otra razón.
• Estos comprimidos son únicamente para uso exclusivo de usted y no debe proporcionarlos a nadie más.

Tenga especial cuidado con IRICIL PLUS:

Antes de iniciar el tratamiento con IRICIL PLUS, informe a su médico si:

• Sabe que padece un estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica), de las arterias renales (estenosis de la arteria renal), o un aumento del grosor del músculo cardíaco (miocardiopatía hipertrófica).
• Padece algún otro problema de salud, tal como diarrea o vómitos, gota, problemas hepáticos o renales, está sometido a diálisis, o sigue una dieta con restricción de sal, está tomando suplementos de potasio o sustitutos de la sal conteniendo potasio o va a recibir un tratamiento de desensibilización para una alergia (por ejemplo, picadura de un insecto).
• Tiene diabetes, ya que, los diuréticos tiazídicos (como Hidroclorotiazida) pueden requerir un cambio en la dosis de sus fármacos antidiabéticos, incluyendo insulina.
• Alguna vez ha presentado una reacción alérgica, posiblemente con inflamación de las manos, pies y tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar.
• La dosis inicial puede causar una disminución más acusada de la presión arterial a la que normalmente se consigue con el tratamiento continuado; usted podrá sentir esto por la presencia de desmayos o mareos, en cuyo caso tumbarse le ayudará, no obstante, si estuviera preocupado, consulte a su médico.
• En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario y, en especial al anestesista (si se va a someter a una operación quirúrgica) que está IRICIL PLUS. Igualmente, deberá informar a su dentista en caso de que vaya a ser tratado con un anestésico para un proceso dental.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta; en particular, diuréticos, otros antihipertensivos para su presión arterial elevada, indometacina u otros fármacos para tratar la artritis o dolores musculares o litio (para ciertas alteraciones psiquiátricas). Ver “No tome IRICIL PLUS” y “Tenga especial cuidado con IRICIL PLUS”.

Embarazo y lactancia:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda la administración de IRICIL PLUS durante el embarazo o período de lactancia. Informe a su médico si está embarazada, está en período de lactancia o desea encontrarse en cualquiera de estos estados.

Los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte fetal, cuando se administra durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.

Si usted detecta que está embarazada, debe suspender lo antes posible la administración de este medicamento.

Uso en niños:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

IRICIL PLUS no deberá administrarse a niños.

Conducción y uso de máquinas:

Es improbable que este medicamento afecte su capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria; no obstante, no deberá realizar estas actividades que requieren una atención especial, hasta que sepa cómo tolera dicho medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de IRICIL PLUS:

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de

Control del dopaje como positivo.

Siga exactamente las instrucciones de administración de IRICIL PLUS indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con IRICIL PLUS. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.

Dosis normal para adultos:

La dosis normal es uno o dos comprimidos todos los días.

Los comprimidos se toman una vez al día.

Trague el comprimido con ayuda de agua.

Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días.

Si toma más IRICIL PLUS del que debiera:

Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar IRICIL PLUS:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y espere a la siguiente administración.

Si interrumpe el tratamiento con IRICIL PLUS:

No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga. No deje de tomar sus comprimidos si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.

Si tiene cualquier otra duda sobre este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, IRICIL PLUS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

IRICIL PLUS es generalmente bien tolerado.

• El efecto adverso más frecuente (en un porcentaje entre el 1% y el 10%; entre 1 de cada 10 ó 1 de cada 100 pacientes) que puede presentarse es mareo.
• Otros efectos adversos poco frecuentes (en un porcentaje entre el 0,1% y el 1%; entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1.000 pacientes) son: mareo o aturdimiento (al levantarse rápidamente), dolor de cabeza, diarrea, náuseas, erupciones cutáneas, psoriasis, tos, cansancio, debilidad, entumecimiento u “hormigueo” en los dedos de las manos o pies, cambios en el sabor de las cosas, sensación de adormecimiento o dificultad para dormir, sueños extraños, destilación de nariz o dolor del seno, vómitos y vértigo.
• Los efectos adversos raros (en un porcentaje entre el 0,01% y el 0,1%; entre 1 de cada 1.000 y 1 de cada 10.000 pacientes) son: ictericia (piel y/u ojos amarillos), no producción de orina o producción de menor cantidad o dolor abdominal grave o indigestión.
• Otro efecto adverso muy raro (en un porcentaje menor del 0,01%; menos de 1 de cada 10.000 pacientes) que puede producirse son cambios en algunas de las células o en otros constituyentes sanguíneos; por lo tanto es posible que su médico, ocasionalmente, tome muestras de su sangre para comprobar si IRICIL PLUS ha causado algún efecto sobre la misma. Algunas veces, estos cambios pueden manifestarse como cansancio o dolor de garganta.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

DEJE DE TOMAR IRICIL PLUS y contacte inmediata-mente con su médico en cualquiera de las situaciones incluidas a continuación:

• Si experimenta dificultad para respirar con o sin inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Si experimenta inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta, que le puede causar dificultad al tragar.
• Si aparece escozor grave en la piel (con habones).

No se alarme por esta lista de reacciones adversas, ya que, puede que no aparezca ninguna de ellas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice IRICIL PLUS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de IRICIL PLUS

• Los principios activos son lisinopril dihidrato (20 mg) e hidroclorotiazida (12,5 mg).
• Los demás componentes son: hidrógeno fosfato de calcio dihidrato, manitol, almidón de maíz, almidón pregelatinizado y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

IRICIL PLUS se presenta en forma de comprimidos en envases de 56 unidades. Los comprimidos son circulares y ranurados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Cantabria Pharma S.L.U.

c) Ribera del Loira 46, edificio 2

28043 Madrid

Responsable de la fabricación:

GENERFARMA, S.L.

Isaac Peral 6 - Parque Tecnológico

46980 Paterna, España

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2010

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/