Prospecto IMETH 17,5 MG/0,7 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Laboratorio Nordic Group B.V.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Cómo usar IMETH
Advertencia importante sobre la dosis de Imeth (metotrexato):
Use Imeth solo una vez por semana para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil activa, la psoriasis, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn. El uso excesivo de Imeth (metotrexato) puede ser mortal. Lea la sección 3 de este prospecto con mucha atención. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Imeth se administra solo una vez por semana. Puede decidir, junto con su médico, un día adecuado de la semana para cada semana que reciba su inyección.
La administración incorrecta de Imeth puede causar efectos adversos graves, incluyendo efectos adversos potencialmente letales.
La dosis normal es:
Posología en pacientes con artritis reumatoide
La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg de metotrexato una vez por semana. Imeth se administra en una sola aplicación en forma de inyección bajo la piel (ver sección "Método y duración de la administración").
Si esto resulta inadecuado y se tolera bien, las dosis de Imeth pueden aumentarse. La dosis media semanal es de 15-20 mg. Generalmente, no se debe superar una dosis semanal de 25 mg de Imeth. Una vez alcanzados los resultados terapéuticos deseados, la dosis se debe reducir, si es posible, gradualmente hasta la dosis eficaz de mantenimiento más baja posible.
Posología en niños y adolescentes menores de 16 años con formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil
La dosis recomendada es de 10-15 mg/m2 de superficie corporal a la semana. En casos de respuesta inadecuada, la dosis semanal puede aumentarse hasta 20 mg/m2 de superficie corporal/semana. No obstante, se deben realizar reconocimientos médicos periódicos con más frecuencia. Se debe administrar mediante una inyección subcutánea (bajo de la piel).
No se recomienda el uso en niños menores de 3 años debido a que la experiencia con este grupo de edad es insuficiente.
Adultos con formas graves de psoriasis vulgar o artritis psoriásica
Se recomienda administrar una única dosis de prueba de 5-10 mg para evaluar los posibles efectos nocivos. Esta dosis se puede administrar por vía subcutánea (bajo la piel).
Si una semana después no se han observado cambios en el recuento sanguíneo, el tratamiento debe continuar con una dosis de aproximadamente 7,5 mg. La dosis se puede aumentar gradualmente (en cantidades de 5-7,5 mg cada semana y controlando el recuento sanguíneo) hasta que se obtengan los resultados terapéuticos idóneos. Generalmente, una dosis semanal de 20 mg puede asociarse a un aumento significativo de la toxicidad. No se debe superar una dosis semanal de 30 mg. Una vez alcanzados los resultados terapéuticos deseados, la dosis se debe reducir semanalmente hasta la dosis eficaz de mantenimiento más baja posible para el paciente.
Posología en pacientes adultos con enfermedad de Crohn
La duración del tratamiento la decidirá el medico. El tratamiento de la enfermedad de Crohn con Imeth es un tratamiento a largo plazo.
• Tratamiento de inducción:
25 mg/semana administrados por vía subcutánea.
La respuesta al tratamiento se puede esperar aproximadamente después de 8 a 12 semanas.
• Tratamiento de mantenimiento:
15 mg/semana administrados por vía subcutánea.
Este medicamento no está indicado para pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn.
Pacientes con un trastorno renal
Los pacientes con un trastorno renal pueden necesitar una dosis reducida.
Método y duración de la administración
El médico determinará la duración del tratamiento. Imeth se inyecta una vez a la semana. Se recomienda especificar un día determinado de la semana como día de la inyección. Imeth se administra en forma de inyección bajo la piel. El tratamiento de la artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, psoriasis vulgar y artritis psoriásica con Imeth es un tratamiento de larga duración.
Artritis reumatoide
Generalmente, se puede esperar una mejoría de los síntomas al cabo de 4-8 semanas de tratamiento. Los síntomas pueden volver a aparecer tras la interrupción del tratamiento con Imeth .
Formas graves de psoriasis vulgar y artritis psoriásica (psoriasis artropática)
La respuesta al tratamiento se puede esperar generalmente al cabo de 2-6 semanas. En función del cuadro clínico y de los cambios de los parámetros de laboratorio, se continuará o interrumpirá el tratamiento.
Al comienzo del tratamiento, Imeth podrá ser inyectado por el personal médico. Sin embargo, es posible que su médico decida que usted puede aprender a inyectarse Imeth usted mismo. Recibirá la formación adecuada para ello. En ninguna circunstancia debe intentar inyectarse usted mismo, a menos que se le haya enseñado a hacerlo.
Cómo administrarse una inyección de IMETH
Si no sabe cómo manipular la jeringa, pregunte a su médico o farmacéutico. No intente inyectarse usted mismo si no ha recibido formación al respecto. Si no está seguro de lo que debe hacer, hable inmediatamente con su médico o enfermero.
Antes de inyectarse IMETH
- Compruebe la fecha de caducidad del medicamento. No lo utilice si se ha superado la fecha de caducidad.
- Compruebe que la jeringa no esté dañada y que el medicamento tenga el aspecto de solución clara. Si no es así, utilice otra jeringa.
- Inspeccione la última zona de inyección para ver si la última inyección ha causado algún enrojecimiento, cambio en el color de la piel, hinchazón, supuración o dolor persistente; en caso afirmativo, hable con su médico o enfermero.
- Decida dónde va a inyectar el medicamento. Cambie de zona de inyección cada vez que administre una inyección.
Instrucciones sobre cómo inyectarse IMETH
1) Lávese bien las manos con agua y jabón.
2) Siéntese o recuéstese en una posición cómoda y relajada. Asegúrese de que puede ver la zona de la piel en la que efectuará la inyección.
3) La jeringa está precargada y lista para usar. Abra el blíster, destapando por completo la capa superior del blíster tal y como se muestra.
4) Precaución: NO sujete el producto por el émbolo o el capuchón de la aguja. Retire la jeringa de la caja sujetándola por el cuerpo tal y como se muestra en la imagen de abajo.
5) Inspeccione visualmente la jeringa. Debe poder ver un líquido amarillo a través de la ventana de visualización. Es posible que vea una pequeña burbuja de aire, esta no afectará a la inyección y no le causará ningún daño.
6) Elija un lugar de inyección y desinféctelo con la torunda impregnada con alcohol que va incluida. Tarda entre 30 y 60 segundos en hacer efecto. Se consideran zonas adecuadas para la inyección la piel de la parte delantera de la pared abdominal y la piel de la parte delantera del muslo.
7) Mientras sujeta el cuerpo de la jeringa, retire el tapón.
No presione el émbolo antes de autoinyectarse para eliminar las burbujas de aire. Si lo hace, se podría producir una pérdida de medicamento. Después de retirar el tapón, mantenga la jeringa en la mano. Evite que la jeringa entre en contacto con cualquier otro elemento. Esta medida permite garantizar que la aguja se mantiene limpia.
8) Sujete la jeringa con la mano con la que escribe (como si fuera un lápiz) y, con la otra mano, forme un pliegue en la piel pellizcando suavemente la piel en el lugar de la inyección con los dedos índice y pulgar. Asegúrese de sujetar el pliegue de piel durante toda la inyección.
9) Desplace la jeringa hacia el pliegue de piel (lugar de la inyección) con el protector de la aguja apuntando directamente al lugar de la inyección. Inserte la aguja hasta el fondo en el pliegue de piel.
10) Presione el émbolo hacia abajo con el dedo hasta que se vacíe la jeringa. De este modo, la medicación se inyectará debajo de la piel.
11) Retire la aguja; para ello, extráigala en línea recta. El protector de seguridad de la jeringa cubrirá automáticamente la aguja para evitar que se produzcan lesiones por pinchazos de aguja. Ahora puede soltar el pliegue de piel.
Nota: el sistema de seguridad que libera el protector de seguridad solo se puede activar cuando se ha vaciado la jeringa al presionar el émbolo hasta el final. Para evitar hematomas, no frote la zona de inyección después de inyectarse.
12) Deseche la jeringa en el contenedor de objetos punzantes suministrado. Cierre bien la tapa del contenedor y sitúelo fuera del alcance de los niños. En caso de contacto accidental del metotrexato con la piel o los tejidos blandos, enjuague la zona con agua abundante. Cuando el contenedor esté lleno, entrégueselo a su médico o enfermero para que lo deseche. No lo tire a la basura.
Si usa más IMETH del que debiera
Siga las recomendaciones de administración de su médico. No cambie la dosis por su cuenta.
Si sospecha que usted (u otra persona) ha administrado demasiada cantidad de Imeth, contacte con su médico o acuda de inmediato al hospital más cercano. Ellos decidirán qué medidas terapéuticas son necesarias en función de la gravedad de la intoxicación.
Una sobredosis de metotrexato puede causar reacciones tóxicas graves. Los síntomas de sobredosis pueden incluir hematomas o hemorragias, debilidad inusual, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómito parecido a los posos de café, y disminución de la producción de orina. Ver también la sección 4.
Lleve el envase con el medicamento consigo si acude al médico o a un hospital.
El antídoto en caso de sobredosis es el folinato cálcico.
Si olvidó usar IMETH
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, pero siga tomando la dosis recetada. Pida consejo a su médico.
Si interrumpe el tratamiento con IMETH
No debe interrumpir ni suspender el tratamiento con Imeth, a no ser que lo haya acordado con su médico. Si sospecha efectos adversos graves, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación de IMETH.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a los 25°C.
Guarde la jeringa en la caja exterior para protegerla de la luz.
No congelar.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la jeringa precargada y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
El producto debe utilizarse inmediatamente después de abrirlo.
No utilice Imeth si la solución no es transparente y contiene partículas.
Para un solo uso. Deseche cualquier resto de solución no utilizada. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
