Prospecto IDACIO 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Laboratorio Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Prescipción: Diagnóstico Hospitalario
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Contenido del envase e información adicional
Composición de Idacio
El principio activo es adalimumab. Cada jeringa precargada contiene 40 mg de adalimumab en 0,8 ml de solución.
Los demás componentes son: Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, fosfato disódico dihidrato, manitol, cloruro de sodio, ácido cítrico, monohidrato, citrato de sodio, polisorbato 80, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Idacio 40 mg solución inyectable (inyectable) en jeringa precargada se presenta como 0,8 ml de una solución estéril, incolora y clara de 40 mg de adalimumab.
La jeringa precargada de Idacio se presenta en una jeringa de vidrio con protector de aguja y alas de sujeción para los dedos. Cada envase contiene 2 ó 6 jeringas precargadas y 2 ó 6 toallitas empapadas en alcohol.
Idacio puede estar disponible en vial, en jeringa precargada y en pluma precargada.
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kröner-Straße 1
61352 Bad Homburg v.d.Höhe
Alemania
Responsable de la fabricación
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36,
8055 Graz
Austria
Fecha de la última revisión de este prospecto
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
7. Instrucciones de uso
Asegúrese de leer, comprender y seguir estas instrucciones de uso antes de inyectar Idacio. Su médico debe mostrarle cómo preparar e inyectar Idacio, de forma adecuada, usando la jeringa precargada antes de utilizar el medicamento por primera vez. Consulte a su mèdico si tiene alguna duda.
Leer con cuidadado estas instrucciones antes de usar su jeringa precargada de Idacio.
Información importante
- Sólo utilice la jeringa precargada de Idacio si su profesional sanitario le ha enseñado a usar la jeringa precargada correctamente.
- Idacio es una jeringa precargada de un solo uso.
- La jeringa precargada de Idacio tiene un protector transparente de aguja que cubre la aguja después de que se completa la inyección.
- Los niños menores de 12 años no pueden inyectarse a ellos mismos y la inyección debe ser realizada por un adulto entrenado.
- Mantenga la jeringa precargada de Idacio y el contenedor para eliminar objetos punzantes fuera del alcance y la vista de los niños.
- No agitar. La agitación puede dañar la jeringa precargada y el medicamento.
- No use la jeringa precargada Idacio si el líquido se ve turbio o cambia de color, o si tiene partículas o escamas. El líquido debe ser claro e incoloro.
- No intente activar el protector transparente de aguja antes de inyectarse.
- No introduzca los dedos en la abertura del protector transparente de la aguja.
- No use una jeringa precargada de Idacio que haya sido congelada o expuesta a la luz directa del sol.
- No utilice la jeringa precargada Idacio si se ha caído o aplastado, ya que la jeringa precargada se puede romper incluso si no puede ver la rotura.
Utilice en su lugar una jeringa nueva precargada.
Información de almacenamiento
- Mantenga la jeringa precargada en su caja original para protegerla de la luz.
- Conserve la jeringa precargada en la nevera, entre 2°C y 8°C.
- Si es necesario, por ejemplo, cuando se viaja, una únicajeringa precargada puede almacenarse a temperatura ambiente hasta 28 días
Familiarícese con su jeringa precargada Idacio
Antes de usar
Después de usar
Paso 1: Prepare su inyección
Cada caja de Idacio jeringa precargada viene con dos o seis jeringas.
- Prepare una superficie plana y limpia, como una mesa o un mostrador, en un área bien iluminada.
- Usted también necesitará (Figura A):
- una toallita impregnada en alcohol (incluida en la caja)
- una bola de algodón o gasa, y
- un contenedor para eliminar objetos punzantes.
Abra su contenedor para eliminar objetos punzantes para que esté listo para su uso.
Figura A
- Saque la caja de la nevera (Figura B).
- Compruebe la fecha de caducidad (CAD) (Figura B).
Advertencia: No usar si la fecha de caducidad ya ha pasado.
Figura B
- Precaución: No coja la jeringa por el émbolo o por el protector de la aguja. Si lo hace podría dañar la jeringa o activar el protector transparente de aguja.
Saque una jeringa de la caja original:
- coloque dos dedos en el centro del protector transparente de la aguja
- tire de la jeringa hacia arriba y hacia afuera del embalaje (Figura C).
Póngala sobre una superficie plana y limpia.
Figura C
- Coloque el resto de las jeringas en su caja original en la nevera (Figura D).
Consulte la información de almacenamiento para saber cómo almacenar su(s) jeringa(s) sin usar.
Figura D
- Deje la jeringa a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de la inyección para que se atempere.
Inyectarse medicamentos fríos puede ser doloroso (Figura E).
Figura E
Advertencia: No caliente la jeringa de cualquier otra manera, como en un microondas, agua caliente o luz solar directa.
Advertencia: No retire el protector de la aguja mientras la jeringa alcanza la temperatura ambiente.
Paso 2: Lávese las manos
- Lávese las manos con agua y jabón y séquelas bien. (Figura F)
Advertencia: Los guantes no reemplazarán la necesidad de lavarse las manos.
Figura F
Paso 3: Compruebe la jeringa precargada
- Compruebe la jeringa para asegurarse de:
- La jeringa, el protector de aguja transparente, y la cubierta de la aguja no están agrietados o dañados (Figura G).
Figura G
- El protector de la aguja está bien sujeto (Figura H).
Figura H
- El muelle del capuchón no está extendido (Figura I).
Figura I
Advertencia: No utilice la jeringa si muestra algún signo de daño.
Si es así, deseche la jeringa en un contenedor para eliminar objetos punzantes y póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
- Compruebe el líquido para asegurarse de que:
- El líquido es transparente, incoloro y libre de partículas (Figura J).
Advertencia: No use la jeringa si el líquido contiene partículas, si está turbio, si está coloreado o si tiene escamas.
Figura J
- Compruebe la etiqueta para asegurarse de que:
- El nombre en la jeringa dice Idacio (Figura K).
- La fecha de caducidad de la jeringa no ha pasado (Figura K).
Figura K
Advertencia: No use la jeringa si:
- El nombre en la jeringa no es Idacio.
- La fecha de caducidad de la jeringa ha pasado.
Si es así, deseche la jeringa en un contenedor para eliminar objetos punzantes y póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Paso 4: Elija el sitio de inyección
- Elija un sitio de inyección (Figura L):
- En la parte delantera de los muslos.
- Abdomen (inyectar al menos a 5 centímetros de distancia del ombligo).
Figura L
- Elija un sitio diferente (por lo menos a 2.5 centímetros de distancia del último lugar de inyección) cada vez para reducir el enrojecimiento, la irritación u otros problemas en la piel.
Advertencia: No se inyecte en un área que esté dolorida (sensible), con hematomas, enrojecida, dura, con cicatrices o donde tenga estrías.
Advertencia: Si usted tiene psoriasis, no se inyecte en ninguna lesión o zonas enrojecidas, engrosadas, levantadas o escamosas.
Paso 5: Limpie el sitio de inyección
- Limpie la piel del lugar de la inyección con una toallita impregnada en alcohol (Figura M)
Advertencia: No sople ni toque el lugar de la inyección después de la limpieza.
Figura M
Paso 6: Aplíquese su inyección
- Quite el protector de la aguja
- Sujete siempre la jeringa por el protector transparente.
- Sostenga la jeringa hacia arriba y tire del protector de la aguja hacia fuera (Figura N).
Figura N
Se podrían ver gotas de líquido en la punta de la aguja.
- Deseche el protector de la aguja.
Advertencia: No toque la aguja.
- Pellizque la piel
- Sostén la jeringa como si cogiese un bolígrafo.
- Con la otra mano pellizque suavemente la piel (sin apretar) para evitar inyectarse en un músculo (Figura O).
Figura O
- Introduzca la aguja
- Con un movimiento rápido y corto, empuje la aguja hasta el fondo de la piel en un ángulo entre 45°y 90° (Figura P).
Figura P
- Después de insertar la aguja, suelte la piel pellizcada.
- Inyecte
- Use su pulgar para empujar suavemente el émbolo hacia abajo (Figura Q).
Figura Q
- Empuje otra vez el émbolo para asegurarse de que se ha inyectado la dosis completa (Figura R).
- Sujete la jeringa con firmeza sin moverla, en el mismo ángulo (Figura R).
Figura R
No retire la aguja de la piel cuando el émbolo llegue al final.
Suelte lentamente el pulgar hacia arriba.
Esto permitirá que la aguja se mueva hacia arriba dentro del protector transparente de la aguja y cubra toda la aguja. (Figura S).
Figura S
Advertencia: Llame a su médico o farmacéutico si:
- No se inyectó la dosis completa o
- El protector transparente de la aguja no se activa después de la inyección.
Advertencia: No vuelva a utilizar una jeringa en caso de inyección parcial.
No intente volver a tapar la aguja, ya que puede pincharse
- Si hay sangre o líquido en el sitio de la inyección, presione suavemente una bola de algodón o gasa sobre la piel (Figura T).
Figura T
Paso 7: Deseche su jeringuilla
- Deseche la jeringa usada en un contenedor para eliminar objetos punzantes inmediatamente después de usarla (Figura U).
Figura U
Advertencia: Mantenga el contenedor para eliminar objetos punzantes fuera del alcance de los niños.
Advertencia: No tire la jeringa en la basura doméstica.
Si usted no tiene un contenedor para eliminar objetos punzantes, puede utilizar un recipiente doméstico que sea:
- Hecho de plástico resistente;
- Pueda cerrarse con una tapa hermética y resistente a los pinchazos; esto evitará que salgan los objetos punzantes,
- Vertical y estable durante su uso,
- Resistente a las fugas y
- Etiquetado correctamente para advertir de la presencia de residuos peligrosos en el interior del recipiente.
- Cuando su contenedor para eliminar objetos punzantes esté casi lleno, tendrá que seguir las recomendaciones locales para la correcta eliminación del contenedor.
No recicle su contenedor para eliminar objetos punzantes usado.
Paso 8: Anote su inyección
- Para ayudarle a recordar cuándo y dónde debe realizar su próxima inyección, debe mantener un registro de las fechas y lugares de inyección utilizados para sus inyecciones (Figura V).
Figura V
