Prospecto ICATIBANTO STADA 30 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG
Laboratorio Laboratorio Stada S.L.
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Cómo usar Icatibanto Stada
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Si nunca se le ha administrado icatibanto previamente, la primera dosis siempre deberá ser inyectada por personal médico o de enfermería. El médico le dará el alta cuando considere seguro que se marche a casa.
Tras analizarlo con su médico o enfermero, y tras aprender la técnica para inyecciones subcutáneas (bajo la piel), usted mismo o la persona que lo atiende pueden administrarle este medicamento si tiene una crisis de AEH.
Es importante inyectar icatibanto por vía subcutánea (bajo la piel) tan pronto como advierta una crisis de angioedema. El personal sanitario les enseñará a usted y a quien lo atiende el modo de inyectar este medicamento en forma segura, siguiendo las instrucciones del prospecto.
Cuándo y con qué frecuencia debe usar Icatibanto Stada?
Su médico ha determinado la dosis exacta de este medicamento y le dirá con qué frecuencia debe utilizarse.
Adultos
- La dosis recomendada de icatibanto es de una inyección (3 ml, 30 mg) administrada por vía subcutánea (debajo de la piel) tan pronto como usted advierta la crisis de angioedema (por ejemplo, con aumento de la hinchazón cutánea, sobre todo en la cara y el cuello, o aumento del dolor abdominal).
- Si no nota una mejoría de los síntomas, después de seis horas, pregunte a su médico sobre la administración de inyecciones adicionales de icatibanto. En adultos, se pueden administrar hasta 2 inyecciones adicionales en el plazo de 24 horas.
- No debe recibir más de 3 inyecciones en un período de 24 horas y si necesita más de 8 inyecciones en un mes, pregunte a su médico.
Niños y adolescentes de 2 a 17 años
- La dosis recomendada de icatibanto es una inyección de 1 ml hasta un máximo de 3 ml en función del peso corporal por vía subcutánea (bajo la piel) tan pronto como presente síntomas de una crisis de angioedema (por ejemplo, un aumento de la hinchazón cutánea, sobre todo en la cara y el cuello, o aumento del dolor abdominal).
- Consulte la sección de las instrucciones de uso para ver la dosis que debe inyectar.
- Si no está seguro sobre la dosis que debe inyectar, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Si sus síntomas empeoran o no mejoran, pregunte a su médico inmediatamente.
Forma de administración
Icatibanto se administra mediante inyección subcutánea (debajo de la piel). Utilice cada jeringa sólo una vez.
Este medicamento se inyecta con una aguja corta en el tejido graso situado debajo de la piel del abdomen (tripa).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Las siguientes instrucciones paso a paso están previstas para:
- autoadministración (adultos)
- administración por parte de un cuidador o un profesional sanitario para adultos, adolescentes o niños mayores de 2 años (que pesen 12 kg como mínimo).
Las instrucciones incluyen los siguientes pasos principales:
1) Información general
2a) Preparación de la jeringa para niños y adolescentes (2-17 años) que pesen 65 kg o menos
2b) Preparación de la jeringa y la aguja para la inyección (todos los pacientes)
3) Preparación del lugar de la inyección
4) Inyección de la solución
5) Desecho de los materiales de la inyección
Instrucciones paso a paso para la inyección
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1) Información general
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2a) Preparación de la jeringa para niños y adolescentes (2-17 años) que pesen 65 kg o menos: |
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Información importante para profesionales sanitarios y cuidadores:
Cuando la dosis es inferior a 30 mg (3 ml), se necesita el siguiente equipo para extraer la dosis adecuada (ver información a continuación):
a) Jeringa precargada de icatibanto (con solución de icatibanto)
b) Conector (adaptador)
c) Jeringa graduada de 3 ml
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El volumen de inyección requerido en ml se debe preparar en una jeringa graduada de 3 ml vacía (ver tabla a continuación).
Tabla 1: Pauta posológica para niños y adolescentes
Los pacientes que pesen más de 65 kg usarán todo el contenido de la jeringa precargada (3 ml).
Si no está seguro sobre el volumen de solución que debe extraer, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
1) Retire las tapas en cada extremo del conector.
Evite tocar los extremos del conector y las puntas de las jeringas, para prevenir la contaminación
2) Enrosque el conector sobre la jeringa precargada.
3) Acople la jeringa graduada al otro extremo del conector asegurándose de que ambas conexiones encajen de forma segura.
Transferir la solución de icatibanto a la jeringa graduada:
1) Para iniciar la transferencia de la solución de icatibanto, empuje el émbolo de la jeringa precargada (en el extremo izquierdo de la imagen que aparece a continuación).
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2) Si la solución de icatibanto no empieza a transferirse a la jeringa graduada, tire un poco del émbolo de la jeringa graduada hasta que la solución de icatibanto empiece a fluir dentro de la jeringa graduada (ver la imagen a continuación).
3) Siga empujando el émbolo de la jeringa precargada hasta que el volumen de inyección requerido (dosis) se transfiera a la jeringa graduada. Consulte la tabla 1 para obtener información sobre la dosis. |
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Si hay aire en la jeringa graduada:
• Gire las jeringas conectadas de forma que la jeringa precargada esté arriba (ver la imagen a continuación).
• Empuje el émbolo de la jeringa graduada para que el aire se transfiera de nuevo a la jeringa precargada (puede que este paso deba repetirse varias veces).
• Extraiga el volumen requerido de solución de icatibanto.
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4) Retire la jeringa precargada y el conector de la jeringa graduada.
5) Deseche la jeringa precargada y el conector en el recipiente para objetos punzantes o cortantes.
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2b) Preparación de la jeringa y la aguja para la inyección: Todos los pacientes (adultos, adolescentes y niños) |
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• Retire del blíster la tapa de la aguja • Retire el sello de la tapa de la aguja (la aguja debe permanecer dentro de la tapa)
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• Sostenga firmemente la jeringa. Conecte con cuidado la aguja a la jeringa precargada con la solución incolora.
• Atornille la jeringa precargada a la aguja, todavía fija en la tapa
• Tire de la jeringa para retirar la aguja de la tapa. No tire del émbolo.
• La jeringa ya está lista para aplicar la inyección
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3) Preparación del lugar de la inyección |
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• Seleccione el lugar para la inyección. El lugar de la inyección deberá ser un pliegue del abdomen, a una distancia aproximada de 5-10 cm (2-4 pulgadas) por debajo del ombligo, hacia uno u otro lado. El área deberá estar como mínimo a 5 cm (2 pulgadas) de cualquier cicatriz. No escoja un área con hematomas, inflamada o dolorida.
• Limpie el lugar de la inyección frotando con un apósito con alcohol, y déjelo secar. |
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4) Inyección de la solución |
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• Sostenga la jeringa entre dos dedos, con el pulgar en el extremo del émbolo
• Verifique que no haya aire en la jeringa, presionando el émbolo hasta que aparezca la primera gota en la punta de la aguja |
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• Sostenga la jeringa con la aguja apuntando a la piel en un ángulo entre 45 a 90 grados
• Manteniendo la jeringa en una mano, con la otra tome suavemente un pliegue de piel entre el pulgar y los dedos, en el lugar previamente desinfectado
• Sostenga el pliegue de piel, acerque la jeringa e inserte rápidamente la aguja en el pliegue
• Presione lentamente el émbolo con el pulso firme, hasta que todo el fluido se haya inyectado en la piel y no quede líquido en la jeringa
• Presione lentamente, de modo que el proceso demore aproximadamente 30 segundos
• Suelte el pliegue de piel y retire la aguja con suavidad
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5) Desecho de los materiales de la inyección
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• Tire la jeringa, la aguja y la tapa de ésta en el recipiente para elementos cortantes destinado al desecho de residuos que pueden lesionar a terceros si no se manipulan correctamente.
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