Prospecto ICATIBANTO EXELTIS 30 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG
Laboratorio Exeltis Healthcare S.L.
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Cómo usar Icatibanto Exeltis
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Si nunca se le ha administrado este medicamento previamente, la primera dosis siempre deberá ser inyectada por personal médico o de enfermería. El médico le dará el alta cuando considere seguro que se marche a casa. Tras analizarlo con su médico o enfermero, y tras aprender la técnica para inyecciones subcutáneas (bajo la piel), usted mismo o la persona que lo cuida puede administrarle este medicamento si tiene una crisis de AEH. Es importante inyectar este medicamento por vía subcutánea (bajo la piel) tan pronto como advierta una crisis de angioedema. El personal sanitario le enseñará a usted y a su cuidador el modo de inyectar este medicamento en forma segura, siguiendo las instrucciones del prospecto.
¿Cuándo y con qué frecuencia debe usar Icatibanto Exeltis?
Su médico ha determinado la dosis exacta de este medicamento y le dirá con qué frecuencia debe utilizarse.
Adultos
- La dosis recomendada de este medicamento es de una inyección (3 ml, 30 mg) administrada por vía subcutánea (debajo de la piel) tan pronto como usted advierta la crisis de angioedema (por ejemplo, con aumento de la hinchazón cutánea, sobre todo en la cara y el cuello, o aumento del dolor abdominal).
- Si no nota una mejoría de los síntomas, después de seis horas, debe buscar asesoramiento médico sobre la administración de inyecciones adicionales de este medicamento. En adultos, se pueden administrar hasta 2 inyecciones adicionales en el plazo de 24 horas.
- No debe recibir más de 3 inyecciones en un período de 24 horas y si necesita más de 8 inyecciones en un mes, debe buscar asesoramient médico.
Niños y adolescents de 2 a 17 años
- La dosis recomendada de este medicamento es una inyección de 1 ml hasta un máximo de 3 ml en función del peso corporal por vía subcutánea (bajo la piel) tan pronto como presente síntomas de una crisis de angioedema (por ejemplo, un aumento de la hinchazón cutánea, sobre todo en la cara y el cuello, o aumento del dolor abdominal).
- Consulte la sección de las instrucciones de uso para ver la dosis que debe inyectar.
- Si no está seguro sobre la dosis que debe inyectar, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Si sus síntomas empeoran o no mejoran, debe buscar asesoramiento médico inmediatamente.
¿Cómo debe administrarse Icatibanto Exeltis?
Este medicamento se administra mediante inyección subcutánea (debajo de la piel). Cada jeringa debe utilizarse sólo una vez.
Este medicamento se inyecta con una aguja corta en el tejido graso situado debajo de la piel del abdomen (tripa). Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Las siguientes instrucciones paso a paso están previstas para:
- autoadministración (adultos)
- administración por parte de un cuidador o un profesional sanitario para adultos, adolescentes o niños mayores de 2 años (que pesen 12 kg como mínimo).
Las instrucciones incluyen los siguientes pasos principales:
1) Información general
2a) Preparación de la jeringa para niños y adolescentes (2-17 años) que pesen 65 kg o menos
2b) Preparación de la jeringa y la aguja para la inyección (todos los pacientes)
- Preparación del lugar de la inyección
- Inyección de la solución
- Desecho de los materiales de la inyección
Instrucciones paso a paso para la inyección
- Información general
- Limpie el área (superficie) de trabajo que se vaya a utilizar antes de empezar el proceso.
- Lávese las manos con agua y jabón
- Abra la bandeja retirando el sello
- Retire la jeringa precargada de la bandeja
- Desenrosque y retire la tapa del extremo de la jeringa precargada
- Deje la jeringa precargada una vez desenroscada la tapa
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2a) Preparación de la jeringa para niños y adolescentes (2-17 años) que pesen 65 kg o menos: |
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Información importante para profesionales sanitarios y cuidadores:
Cuando la dosis es inferior a 30 mg (3 ml), se necesita el siguiente equipo para extraer la dosis adecuada (ver información a continuación):
El volumen de inyección requerido en ml se debe preparar en una jeringa graduada de 3 ml vacía (ver tabla a continuación).
Tabla 1: Pauta posológica para niños y adolescentes
Los pacientes que pesen más de 65 kg usarán todo el contenido de la jeringa precargada (3 ml).
Si no está seguro sobre el volumen de solución que debe extraer, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
Evite tocar los extremos del conector y las puntas de las jeringas, para prevenir la contaminación
Transferir la solución de icatibant a la jeringa graduada:
Si hay aire en la jeringa graduada:
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2b) Preparación de la jeringa y la aguja para la inyección: |
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3) Preparación del lugar de la inyección
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4) Inyección de la solución
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5) Desecho de los materiales de la inyección
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Conservación de Icatibanto Exeltis
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30?C. No congelar.
No utilice este medicamento si observa que el envase de la jeringa o de la aguja está dañado o si observa signos visibles de deterioro; por ejemplo, si la solución está turbia, si contiene partículas flotantes o si ha cambiado el color de la solución.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto Sigre 
de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
