Prospecto HUMIRA 40 mg/0,8 ml SOLUCION INYECTABLE PARA USO PEDIATRICO
Laboratorio Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg
Prescipción: Diagnóstico Hospitalario
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Cómo usar Humira
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por el médico o farmacéutico de su hijo. En caso de duda consulte de nuevo al médico o farmacéutico de su hijo. Su médico le puede prescribir otra dosis de Humira si su hijo necesita una dosis diferente.
Niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil poliarticular
Niños y adolescentes desde 2 años de edad con 10 kg de peso hasta 30 kg
La dosis recomendada de Humira es 20 mg en semanas alternas.
Niños y adolescentes desde 2 años de edad con peso de 30 kg o más
La dosis recomendada de Humira es 40 mg en semanas alternas.
Niños, adolescentes y adultos con artritis asociada a entesitis
Niños y adolescentes desde 6 años de edad con 15 kg de peso hasta 30 kg
La dosis recomendada de Humira es 20 mg en semanas alternas.
Niños, adolescentes y adultos desde 6 años de edad con peso de 30 kg o más
La dosis recomendada de Humira es 40 mg en semanas alternas.
Niños y adolescentes con psoriasis
Niños y adolescentes desde 4 a 17 años de edad con 15 kg de peso hasta 30 kg
La dosis recomendada de Humira es una dosis inicial de 20 mg seguida de 20 mg una semana después. A partir de entonces, la dosis habitual es de 20 mg en semanas alternas.
Niños y adolescentes desde 4 a 17 años de edad con peso de 30 kg o más
La dosis recomendada de Humira es una dosis inicial de 40 mg, seguida de 40 mg una semana después. A partir de entonces, la dosis habitual es de 40 mg en semanas alternas.
Adolescentes con hidradenitis supurativa de 12 a 17 años de edad, con un peso de 30 kg o más
La dosis recomendada de Humira es una dosis inicial de 80 mg (como 2 inyecciones de 40 mg en un día), seguido de 40 mg en semanas alternas comenzando una semana después. Si tiene una respuesta inadecuada a Humira 40 mg en semanas alternas, su médico puede aumentar la dosis a 40 mg semanales u 80 mg cada dos semanas.
Se recomienda que utilice a diario un líquido antiséptico en las zonas afectadas.
Niños y adolescentes con enfermedad de Crohn
Niños y adolescentes desde 6 a 17 años de edad con peso menor a 40 kg
La posología habitual es de 40 mg inicialmente seguido de 20 mg dos semanas después. Si se requiere un respuesta más rápida, el pediatra le puede prescribir a su hijo una dosis inicial de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) seguida de 40 mg dos semanas después.
A partir de entonces, la dosis habitual es de 20 mg en semanas alternas. Dependiendo de la respuesta de su hijo, el pediatra puede aumentar la frecuencia de las dosis a 20 mg cada semana.
Niños y adolescentes desde 6 a 17 años de edad con peso de 40 kg o más
La posología habitual es de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) inicialmente seguido de 40 mg dos semanas después. Si se requiere un respuesta más rápida, el pediatra le puede prescribir a su hijo una dosis inicial de 160 mg (como cuatro inyecciones de 40 mg en un día o dos inyecciones de 40 mg por día en dos días consecutivos) seguida de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) dos semanas después.
A partir de entonces, la dosis habitual es de 40 mg en semanas alternas. Dependiendo de la respuesta de su hijo, el pediatra puede aumentar la dosis a 40 mg cada semana u 80 mg cada dos semanas.
Niños y adolescentes con colitis ulcerosa
Niños y adolescentes desde 6 años con un peso inferior a 40 kg
La dosis habitual de Humira es de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) inicialmente, seguida de una dosis de 40 mg (como una inyección de 40 mg) dos semanas después. A partir de entonces, la dosis habitual es de 40 mg en semanas alternas.
Los pacientes que cumplan 18 años mientras reciben tratamiento con 40 mg en semanas alternas deben continuar con su dosis prescrita.
Niños y adolescentes desde 6 años con un peso de 40 kg o superior
La dosis habitual de Humira es de 160 mg (como cuatro inyecciones de 40 mg en un día o dos inyecciones de 40 mg al día en dos días consecutivos) inicialmente, seguida de una dosis de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) dos semanas después. A partir de entonces, la dosis habitual es de 80 mg en semanas alternas.
Los pacientes que cumplan 18 años mientras reciben tratamiento con 80 mg en semanas alternas deben continuar con su dosis prescrita.
Niños y adolescentes desde los 2 años de edad con uveítis crónica no infecciosa
Niños y adolescentes desde 2 años de edad con peso menor a 30 kg
La dosis habitual de Humira es de 20 mg en semanas alternas junto con metotrexato.
Su pediatra puede prescribir una dosis inicial de 40 mg que puede ser administrada una semana antes de empezar con la pauta habitual.
Niños y adolescentes desde 2 años de edad con un peso de 30 kg o más
La dosis habitual de Humira es de 40 mg en semanas alternas junto con metotrexato.
Su pediatra puede prescribir una dosis inicial de 80 mg que puede ser administrada una semana antes de empezar con la pauta habitual.
Forma y vía de administración
Humira se inyecta bajo la piel (vía subcutánea).
Instrucciones para la preparación y administración de una inyección de Humira
Las siguientes instrucciones explican cómo inyectar Humira. Léalas con atención y sígalas paso a paso. El médico de su hijo o su enfermero/a le enseñará como ponerle la inyección y la cantidad que administrar a su hijo. No intente ponerle la inyección a su hijo antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar. Tras un entrenamiento apropiado, su hijo puede inyectarse a sí mismo u otra persona, por ejemplo un familiar o un amigo.
Los fallos en el seguimiento de los pasos tal y como se describen pueden causar contaminación, lo cual puede provocar a su hijo una infección
No se debe mezclar el contenido en la misma jeringa o vial con ningún otro medicamento.
1) Preparación
- Asegúrese de conocer la cantidad apropiada (volumen) necesaria para la dosis de su hijo. Si no conoce esta cantidad, PARE AQUÍ y contacte con su médico para recibir más información.
- Usted necesitará un contenedor especial para los desperdicios, como un contenedor de objetos punzantes o tal y como le explicó su médico, enfermero/a o farmacéutico. Sitúe el contenedor cerca de usted durante la preparación.
- Lávese las manos meticulosamente.
- Retire del envase una caja que contiene una jeringa, un adaptador para el vial, un vial, dos toallitas impregnadas en alcohol y una aguja. Si hay una segunda caja en el envase para una futura inyección, colóquela de nuevo en el frigorífico inmediatamente.
- Fíjese en la fecha de caducidad de la caja que va a utilizar. NO utilice ninguno de los elementos después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
- Coloque sobre una superficie limpia los siguientes elementos, SIN sacarlos aun de su envase individual.
- Una jeringa de 1 ml (1)
- Un adaptador para el vial (2)
- Un vial para uso pediátrico de Humira inyectable (3)
- Dos toallitas impregnadas en alcohol (4)
- Una aguja (5)
- Humira es un líquido que debe aparecer claro e incoloro. NO lo use si el líquido es turbio, blanquecino o presenta grumos o partículas en suspensión.
2) Preparación de la dosis de Humira inyectable
Manejo general: NO se deshaga de ninguno de los artículos usados hasta que la inyección se complete.
- Prepare la aguja despegando parcialmente el envase por el extremo más cercano al conector amarillo para la jeringa. Despegue el envase lo justo para exponer el conector amarillo para la jeringa. Deposite el envase con la cara transparente del mismo boca arriba.
- Retire la tapa de plástico blanca del vial para ver la parte superior del tapón del mismo.
- Utilice una de las toallitas para limpiar el tapón del vial. NO toque el tapón del vial después de haberlo limpiado con la toallita.
- Despegue la cubierta del envase del adaptador del vial pero sin sacarlo.
- Mantenga el vial con el tapón hacia arriba.
- Manteniendo el adaptador para el vial en el envase transparente, adjuntarlo al tapón del vial empujando hasta encajarlo en su lugar.
- Cuando esté seguro de que el adaptador está fijado al vial, retire el envase del adaptador del vial.
- Deposite cuidadosamente el vial con el adaptador incorporado en su superficie de trabajo limpia, con cuidado de que no se caiga. NO toque el adaptador del vial.
- Prepare la jeringa despegando parcialmente el envase por el extremo más cercano al émbolo blanco.
- Despegue el envase lo justo para exponer el émbolo blanco, sin sacar la jeringa del envase.
- Mantenga la jeringa en el envase y tire LENTAMENTE del émbolo blanco hasta pasar en 0,1 ml la dosis prescrita (por ejemplo, si la dosis prescrita es de 0,5 ml, tire del émbolo blanco hasta 0,6 ml). NUNCA tire del émbolo más allá de la posición de 0,9 ml, independientemente de la dosis prescrita.
- El volumen correspondiente a la dosis prescrita se determinará posteriormente.
- NO tire del émbolo blanco hasta sacarlo completamente de la jeringa.
NOTA:
Si el émbolo blanco se sacara completamente fuera de la jeringa, descarte la jeringa y contacte con su proveedor de Humira para que se la reemplace. NO intente reinsertar el émbolo blanco.
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Dosis + 0,1 ml |
- NO utilice el émbolo blanco para retirar la jeringa de su envase. Sujete la jeringa por el área graduada y tire de ella para sacarla de su envase. NO de la vuelta a la jeringa en ningún momento.
- Mientras sujeta el adaptador del vial firmemente, inserte la punta de la jeringa en el adaptador del vial y enrósquelo girando en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede firme. NO enrosque de más.
- Mientras sujeta el vial, empuje el émbolo blanco hacia abajo hasta el final. Este paso es importante para conseguir la dosis adecuada. Mantenga el émbolo blanco y gire el vial y la jeringa boca abajo.
- Tire del émbolo blanco LENTAMENTE hasta pasar en 0,1 ml la dosis prescrita. Esto es muy importante para conseguir la dosis apropiada. La dosis prescrita se introducirá en el paso 4, Preparación de la dosis. Si la dosis prescrita es de 0,5 ml, tire del émbolo blanco hasta la marca de 0,6 ml. Verá como la medicación pasa del vial a la jeringa.
- Empuje el émbolo blanco hacia abajo hasta el final para empujar la medicación de nuevo al vial. Empuje LENTAMENTE el émbolo blanco otra vez hasta pasar en 0,1 ml la dosis prescrita, esto es importante para conseguir la dosis apropiada y para prevenir burbujas de aire o espacios de aire en la medicación. La dosis prescrita se introducirá en el paso 4, Preparación de la dosis.
- Este proceso se puede repetir hasta 3 veces si continua viendo burbujas de aire o espacios de aire en la medicación de la jeringa. NO agite la jeringa.
NOTA:
Si el émbolo blanco se sacara completamente fuera de la jeringa, descarte la jeringa y contacte con su proveedor de Humira para que se la reemplace. NO intente reinsertar el émbolo blanco.
- Mientras sujeta por el área graduada la jeringa boca arriba, con la otra mano retire el adaptador del vial con el vial desenroscando el adaptador del vial. Asegúrese de retirar el adaptador del vial con el vial de la jeringa. NO toque la punta de la jeringa.
- Si puede ver una gran burbuja de aire o un espacio de aire cerca de la punta de la jeringa, empuje el émbolo blanco LENTAMENTE hasta que el líquido empiece a entrar en la punta de la jeringa. NO empuje el émbolo blanco más allá de la posición de la dosis.
- Por ejemplo, si la dosis prescrita es 0,5 ml, NO empuje el émbolo blanco más allá de la posición de 0,5 ml.
- Compruebe que el líquido que permanece en la jeringa es, como mínimo, el volumen de la dosis prescrita. Si el volumen es menos que la dosis prescrita, NO utilice la jeringa y contacte con su médico.
- Con su mano libre, coja el envase de la aguja con el conector amarillo para la jeringa boca abajo.
- Manteniendo la jeringa hacia arriba, inserte la punta de la misma en el conector amarillo y gire la jeringa como indica la flecha en el dibujo hasta que quede firme. La aguja está ahora unida a la jeringa.
- Retire el envase de la aguja, pero NO la cubierta transparente de la misma.
- Coloque la jeringa en su superficie limpia de trabajo. Continúe con la preparación de la zona de inyección y de la dosis inmediatamente.
3) Elección y preparación de la zona de inyección.
- Elija una zona en su muslo o en su abdomen. NO utilice la misma zona que usó en la última inyección.
- La nueva zona inyección debe estar al menos a 3 cm de la zona de la última inyección.
- NO se pinche en una zona donde la piel esté enrojecida, contusionada o endurecida. Esto podría significar que existe una infección, y en ese caso debe contactar con su médico.
- Para reducir la posibilidad de infección, limpie la zona de inyección con la otra toallita impregnada en alcohol. NO vuelva a tocar esta zona antes de la inyección.
4) Preparación de la dosis
- Sujete la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba.
- Utilice la otra mano para tirar de la cubierta rosa de la aguja hacia la jeringa.
- Con su otra mano retire la cubierta transparente de la aguja tirando de ella hacia arriba.
- La aguja está limpia.
- NO toque la aguja.
- NUNCA coloque boca abajo la jeringa después de haber retirado la cubierta transparente de la aguja.
- NUNCA intente poner otra vez la cubierta transparente de la aguja.
- Sujete la jeringa a nivel de sus ojos con la aguja apuntando hacia arriba para ver la cantidad de líquido claramente. Preste atención para que el líquido no chorree en sus ojos.
- Verifique de nuevo la cantidad de medicación prescrita.
- Empuje el émbolo blanco cuidadosamente en la jeringa hasta que esta contenga la cantidad prescrita de medicación. El exceso de líquido puede salir por la aguja mientras está empujando el émbolo. NO limpie la aguja o la jeringa.
- Inyección de Humira
- Con la mano libre, pellizque suavemente la zona de piel limpia y sujétela con firmeza.
- Con la otra mano sujete la jeringa formando un ángulo de 45 grados con respecto a la piel.
- Con un movimiento corto y rápido, introduzca toda la aguja en la piel.
- Suelte la zona de piel que sujetaba en la mano.
- Empuje el émbolo para inyectar la medicación hasta que la jeringa esté vacía.
- Cuando la jeringa esté vacía, retire la aguja de la piel, teniendo cuidado de tirar de ella en el mismo ángulo que cuando se introdujo.
- Empuje cuidadosamente la cubierta rosa de la aguja hacia arriba, sobre la aguja, y encájela en su lugar. Coloque la jeringa con la aguja en su superficie de trabajo. NO coloque de nuevo la cubierta transparente de la aguja.
- Usando un poco de algodón, presione sobre el lugar de inyección durante 10 segundos. Puede que sangre un poco. NO frote el lugar de inyección. Use una tirita si quiere.
- Eliminación de los materiales
- Usted necesitará un contenedor especial para los desperdicios, como un contenedor de objetos punzantes tal y como le explicó su enfermero/a, médico o farmacéutico.
- Coloque la jeringa con la aguja, el vial y el adaptador para el vial en un contenedor especial para objetos punzantes, NO coloque estos artículos en la basura de su casa.
- La jeringa, la aguja, el vial y el adaptador no se deben reutilizar.
- Mantener este contenedor especial fuera de la vista y del alcance de los niños todo el tiempo.
- Tire a la basura de su casa el resto de artículos.
Si usa más Humira del que debe
Si accidentalmente se inyecta una cantidad mayor de Humira o si inyecta Humira con más frecuencia que la pautada por su médico, informe a su médico de que su hijo ha tomado más medicación. Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Si usa menos Humira del que debe
Si accidentalmente se inyecta una cantidad menor de Humira, o si inyecta Humira con menos frecuencia que la pautada por su médico, debe informar a su médico de que su hijo ha tomado menos medicación. Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Si olvidó usar Humira
Si olvida administrar a su hijo una inyección, debe inyectar la dosis de Humira tan pronto como lo recuerde. Después se administrará a su hijo la siguiente dosis como habitualmente, como si no se hubiese olvidado una dosis.
Si su hijo interrumpe el tratamiento con Humira
La decisión de dejar de usar Humira debe ser discutida con el médico de su hijo. Los síntomas de su hijo pueden volver tras la discontinuación.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
