Prospecto HIZENTRA 200 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SUBCUTÁNEA
Laboratorio Csl Behring Gmbh
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Cómo usar Hizentra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
Dosis
Su médico decidirá qué cantidad de Hizentra recibirá usted, en función de su peso y respuesta al tratamiento.
La dosis o el intervalo de administración no se deben cambiar sin consultar a su médico.
Si cree que debe recibir Hizentra de forma más o menos frecuente, por favor, consulte a su médico. Si cree que se le ha olvidado una dosis, hable con su médico lo antes posible.
Terapia sustitutiva
Su médico determinará si usted necesita una dosis de carga (para adultos y niños) de al menos 1 a 2,5 ml/kg de peso corporal dividida en varios días. Después se administrarán dosis de mantenimiento a intervalos repetidos, de una vez al día a una vez cada dos semanas, para alcanzar una dosis mensual acumulada de entre 2 y 4 ml/kg de peso corporal. Su profesional sanitario podría ajustar la dosis basándose en su respuesta al tratamiento.
Terapia inmunomoduladora
Su médico iniciará la terapia con Hizentra una semana después de su última perfusión intravenosa de inmunoglobulina administrándola bajo la piel (por manera subcutánea) con una dosis semanal de 1,0 a 2,0 ml/kg de peso corporal. Su médico determinará su dosis semanal de Hizentra. Las dosis semanales de mantenimiento se pueden dividir en dosis más pequeñas y administrarse con la frecuencia que se requiera durante la semana. Para pautas cada dos semanas, su médico duplicará la dosis semanal de Hizentra. Su profesional de la salud puede ajustar la dosis en función de su respuesta al tratamiento.
Forma y vía de administración
En el caso del tratamiento en casa, este debe iniciarlo un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de la inmunodeficiencia/PDIC con IgSC y en la instrucción de pacientes para el tratamiento en casa.
Se le instruirá y formará en:
• técnicas de perfusión aséptica,
• el mantenimiento de un diario de tratamiento, y
• medidas a tomar en caso de efectos adversos graves.
Punto(s) de perfusión
- Administre Hizentra únicamente por vía subcutánea.
- Puede perfundir Hizentra en puntos tales como el abdomen, el muslo, el brazo y la parte lateral de la cadera. En caso de dosis altas (> 50 ml), administrar en múltiples puntos.
- Puede usar un número ilimitado de puntos de inyección de forma simultánea. Los puntos donde se aplican las inyecciones deben distar al menos 5 cm entre ellos.
- Si usa la técnica de perfusión asistida por dispositivo (por ejemplo, perfusión asistida por bomba), puede usar de forma simultánea más de un dispositivo de perfusión.
- Si usa la técnica de perfusión por empuje manual con una jeringa, puede usar solo un lugar de perfusión por jeringa. Si necesita administrar una jeringa adicional de Hizentra, debe usar una nueva aguja de inyección estéril y cambiar el lugar de perfusión.
- El volumen de producto perfundido en un sitio determinado puede variar.
Velocidad(es) de perfusión
Su médico determinará la técnica de perfusión adecuada y la velocidad de perfusión para usted teniendo en cuenta su dosis individual, frecuencia de dosificación y tolerabilidad del producto.
Perfusión asistida por dispositivo:
La velocidad de perfusión inicial recomendada es de hasta 20 ml/hora por punto. Si es bien tolerada, la velocidad de perfusión se puede aumentar de forma gradual a 35 ml/hora por punto para las dos perfusiones posteriores. A partir de entonces, la velocidad de perfusión se puede aumentar según su tolerabilidad.
Perfusión por empuje manual:
La velocidad de perfusión inicial recomendada es de hasta 0,5 ml/min por punto (30 ml/hora por punto). Si es bien tolerada, la velocidad de perfusión se puede aumentar hasta 2,0 ml/min por punto (120 ml/hora por punto) para perfusiones posteriores. A partir de entonces, la velocidad de perfusión se puede aumentar aún más según su tolerabilidad.
Instrucciones de uso
|
Siga los siguientes pasos y use una técnica aséptica para administrar Hizentra. |
||
|
1 |
Limpie la superficie Limpie a fondo la mesa u otra superficie plana usando un paño antiséptico. |
|
|
2 |
Ensamble los accesorios Coloque Hizentra y el resto de accesorios y equipos necesarios para la perfusión sobre una superficie limpia y plana. |
|
|
3 |
Lávase y séquese a fondo las manos |
|
|
4 |
Revise los viales Inspeccione visualmente en Hizentra la presencia de partículas en la solución o la decoloración de la solución, así como la fecha de caducidad antes de administrar Hizentra. No utilice soluciones turbias o que contengan partículas. No use soluciones que se hayan congelado. Administre la solución cuando se encuentre a temperatura ambiente o a temperatura corporal. Una vez abierto el vial, use la solución inmediamente. |
|
|
5 |
Preparación de Hizentra para perfusión
Limpie el tapón del vial – Retire la cápsula protectora del vial y deje al descubierto la porción central del tapón de goma. Limpie el tapón con un paño con alcohol o con un preparado antiséptico y deje que se seque.
Transfiera Hizentra a la jeringa para perfusión – Acople el dispositivo de transferencia o la aguja a una jeringa estéril, usando una técnica aséptica. Si utiliza un dispositivo de transferencia (punzón ventilado), siga las instrucciones indicadas por el fabricante del dispositivo. Si utiliza una aguja, eche hacia atrás el émbolo para tomar aire en la jeringa en cantidad similar a la cantidad de Hizentra que se retirará. A continuación, inserte la aguja en el centro del tapón del vial y, evitando la formación de espuma, inyecte el aire en la cámara de aire del vial (no en el líquido). Finalmente, retire el volumen deseado de Hizentra. En caso de que utilice varios viales para conseguir la dosis deseada, repita este paso. |
|
|
6 |
Prepare el conector Acople el conector de administración o el equipo de agujas a la jeringa. Cebe el conector para eliminar el aire restante. |
|
|
7 |
Prepare el(los) punto(s) de perfusión Seleccione el(los) punto(s) de perfusión – El número y la localización de los puntos de perfusión dependen del volumen total de la dosis. Cada punto de perfusión debe estar separado por al menos 5 cm. Puede utilizar un número ilimitado de puntos de perfusión de forma simultánea. |
|
|
|
Limpie el(los) punto(s) de perfusión utilizando una preparación cutánea antiséptica. Deje que cada punto se seque antes de proceder.
|
|
|
8 |
Inserte la aguja Tome la piel entre 2 dedos e inserte la aguja en el tejido subcutáneo.
|
|
|
|
Asegure la aguja a la piel – En caso necesario, use una gasa y esparadrapo o apósito transparente para asegurar la aguja en su sitio.
|
|
|
9 |
Perfunda Hizentra Inicie la perfusión. Si utiliza una bomba de perfusión, siga las instrucciones del fabricante. |
|
|
10 |
Registre la perfusión Registre los siguientes datos en su diario de tratamiento: • la fecha de administración, • el número de lote del medicamento, y • el volumen perfundido, la velocidad de flujo, el número y la localización de los puntos de perfusión.
|
|
|
11 |
Limpieza Deseche el producto no utilizado y todos los accesorios de administración utilizados después de la administración de acuerdo con los requisitos locales. |
|
Si tiene alguna duda acerca del uso de este producto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si usa más Hizentra del que debe
Informe a su médico a la mayor brevedad si cree que ha recibido demasiado Hizentra.
Si olvidó usar Hizentra
Informe a su médico a la mayor brevedad si cree que ha omitido una dosis.
