Prospecto: información para el usuario

HIBITANE 5mg/5mg Comprimidos para chupar Sabor NARANJA

clorhexidina dihidrocloruro/ benzocaína

Contenido del prospecto:

1. Qué es Hibitane  y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hibitane
3. Cómo tomar Hibitane
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hibitane

6.  Contenido del envase e información adicional

Los principios activos de este medicamento actúan combinando la acción antiséptica y desinfectante de la clorhexidina, con la acción anestésica local de la benzocaína.

Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático local y temporal de las infecciones leves de la boca y de la garganta que cursan con dolor, y sin fiebre, tales como: irritación de garganta, afonía, pequeñas aftas bucales.

No tome Hibitane

• Si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina, benzocaína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hibitane:

• Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).
• Si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca.
• Si padece periodontitis (enfermedad de las encías), debido a que la clorhexidina puede producir un aumento de los cálculos supragingivales.
• No se debe tomar dosis superiores a la recomendada en el apartado 3. (Cómo tomar Hibitane).

Se recomienda mantener una adecuada higiene de la boca para reducir la acumulación de sarro y la posible coloración de los dientes que puede ocasionar la clorhexidina.

Otros medicamentos e Hibitane:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Aunque no se han descrito en las condiciones de uso recomendadas, no debe utilizarse con otros medicamentos de aplicación en la boca sin consultar al médico o farmacéutico.

Las interacciones medicamentosas pueden ser especialmente importantes con:

• Otros antisépticos de la boca o garganta.
• Medicamentos inhibidores de la colinesterasa (medicamentos para el Alzheimer).
• Sulfamidas (utilizadas para las infecciones).

Los compuestos aniónicos y los agentes suspensantes, componentes habituales de los dentífricos, disminuyen la eficacia de la clorhexidina por lo que se debe enjuagar bien la boca después de utilizar la pasta de dientes.

Interferencias con pruebas de diagnóstico

Este medicamento puede interaccionar con la prueba de determinación de la función pancreática que utiliza bentiromida. No tome este medicamento al menos tres días antes de la prueba e informe al médico.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en mayores de 65 años:

Las personas de edad avanzada y los enfermos debilitados pueden ser más sensibles a la benzocaína.

Uso en niños:

Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 6 años sin consultar antes al médico. Los niños pueden ser más sensibles a la benzocaína igual que los ancianos y los enfermos debilitados.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito casos de que afecte a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Hibitane contiene:

• Sodio: este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido para chupar, esto es, esencialmente “exento de sodio”.

• Dióxido de azufre (E-220): este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene dióxido de azufre (como parte de los aromas).

Este medicamento contiene fragancias con citral, citronelol, D-limoneno, geraniol y linalol.

Citral, citronelol, D-limoneno, geraniol y linalol pueden provocar reacciones alérgicas.

Siga exactamente las instrucciones de administración  del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Si usted estima que la acción de Hibitane es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento es para uso bucofaríngeo por lo que los comprimidos para chupar se deben disolver lentamente en la boca sin masticarlos, ni tragarlos, ya que su acción es local y solo se manifiesta cuando el producto está en contacto directo con la zona afectada.

La dosis normal es:

Adultos y niños mayores de 6 años:

1 comprimido para chupar cada 2 o 3 horas, disolviéndolo lentamente en la boca.

No se tomará más de 8 comprimidos para chupar en 24 horas (1 día).

Disuelva lentamente el comprimido para chupar en la boca sin masticar ni tragar.

Use siempre la dosis menor que sea efectiva.

Si observa que los síntomas empeoran o persisten más de 2 días después de iniciar el tratamiento o aparece fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible.

Si toma más Hibitane del que debe:

Si usted ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Los signos de sobredosificación se manifiestan con: habla balbuceante, adormecimiento, marcha tambaleante, visión borrosa o doble, mareos, excitación o convulsiones, tintineos de oídos, aumento de sudoración. También puede presentarse una disminución de la tensión arterial.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento  puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede aparecer coloración de los dientes, sobre todo en aquellas personas que tienen acumulaciones de placas de sarro en los dientes. Esta alteración del color de los dientes no es permanente y se puede eliminar por medio de una limpieza bucal. También se puede alterar el color de los empastes, en cuyo caso, esta coloración sí que puede ser permanente.

Puede aparecer alteración en la percepción del sabor.

En algún caso, este medicamento puede presentar irritación en la boca o irritación de la punta de la lengua, que suelen ser pasajeras, así como reacciones alérgicas a la clorhexidina o a la benzocaína.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de  posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a  través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:  https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento  fuera de la vista y  del alcance y de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

No utilice este medicamento  después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Hibitane:

Los principios activos son: dihidrocloruro de clorhexidina 5 mg, benzocaína 5 mg.

Los demás componentes son: manitol (E-421), celulosa microcristalina (E-460), povidona estearato de magnesio, ciclamato de sodio, sacarina sódica (E-954), aroma de mentol (contiene citronelol, d-limoneno, dióxido de azufre (E-220) y sodio) y aroma de naranja (contiene citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol, sodio y dióxido de azufre (E-220)).

Aspecto del producto y contenido del envase:

Hibitane son comprimidos para chupar con sabor a naranja. Este medicamento se presenta en envases de 20 comprimidos para chupar. 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular:

IONFARMA s.l.u.

Perú, 228

08020 Barcelona, España

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares

Madrid, España

Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2021

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/