Prospecto GLIMEPIRIDA MABO 4 mg COMPRIMIDOS EFG
Laboratorio Mabo Farma S.A.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA ORAL
Introducción
Prospecto: Información para el usuario GLIMEPIRIDA MABO 4 mg comprimidos EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que pu
Qué es Glimepirida MABO 4 mg comprimidos y para qué se utiliza
Glimepirida MABO 4 mg comprimidos es un medicamento que se toma por vía oral y disminuye el azúcar en sangre. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados sulfonilureas. Glimepirida actúa incrementando la cantidad de insulina liberada por el páncreas. A continuación, la insuli
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glimepirida MABO 4 mg comprimidos
No tome Glimepirida MABO 4 mg comprimidos Si es alérgico a la glimepirida o a cualquiera de los otros componentes de este medicamento (que se recogen en la Sección 6). Si es alérgico a otras sulfonilureas (medicamentos utilizados para disminuir el azúcar e
Cómo tomar Glimepirida MABO 4 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento por vía oral, justo antes de la primera comida del día (normalmente el des
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Acuda al médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
- Reacciones alérgicas (incluida la inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea), que pueden evolucionar hacia una reacción grave con dificultad para respirar, bajada de la tensión sanguínea y, a veces, shock.
- Anomalías de la función del hígado, como piel y ojos de color amarillento (ictericia), alteraciones del flujo biliar (colestasia), inflamación del hígado (hepatitis) o insuficiencia hepática.
- Alergia (hipersensibilidad) cutánea, como picor, erupción, habones o aumento de la sensibilidad a la luz del sol. Algunas reacciones alérgicas leves pueden convertirse en reacciones graves con problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, garganta o lengua.
- Hipoglucemia intensa, como pérdida del conocimiento, convulsiones o coma.
Se han notificado también los siguientes efectos adversos:
Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Azúcar en sangre inferior a lo normal (hipoglucemia) (véase la sección 2, Advertencias y precauciones
- Disminución del número de células de la sangre:
-
- plaquetas (lo que aumenta el riesgo de hemorragias y contusiones)
- glóbulos blancos (lo que aumenta el riesgo de infección)
- glóbulos rojos (piel pálida y debilidad o dificultades respiratorias)
Estos trastornos suelen mejorar al dejar de tomar Glimepirida MABO 4 mg comprimidos.
Efectos secundarios muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 persona)
- Reacciones alérgicas (incluida la inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea), que pueden evolucionar hacia una reacción grave con dificultad para respirar, bajada de la tensión sanguínea y, a veces, shock. Si experimenta alguno de estos síntomas, vaya al médico inmediatamente.
- Anomalías de la función del hígado, como piel y ojos de color amarillento (ictericia), deterioro del flujo biliar (colestasia), inflamación del hígado (hepatitis) o insuficiencia hepática. Si experimenta alguno de estos síntomas, vaya al médico inmediatamente.
- Malestar, diarrea, sensación de plenitud o de hinchazón, dolor abdominal.
- Disminución de la concentración de sodio en la sangre (se detecta en los análisis de sangre).
Frecuencia no conocida (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
- Alergia (hipersensibilidad) cutánea, que puede presentarse en forma de picor, erupción, habones o aumento de la sensibilidad al sol. Algunas reacciones alérgicas leves pueden convertirse en graves, con dificultades para tragar o respirar e hinchazón de los labios, la garganta o la lengua. Por tanto, si sufre alguno de estos efectos secundarios, vaya al médico inmediatamente.
- Pueden producirse reacciones alérgicas a las sulfonilureas, las sulfonamidas y otros medicamentos afines.
- Al empezar el tratamiento con Glimepirida MABO 4 mg comprimidos puede notar alteraciones de la vista. Se deben al cambio de la concentración de azúcar en sangre, y deben mejorar pronto.
- Aumento de las enzimas hepáticas.
- Sangrado intenso inusual o morados bajo la piel.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación de Glimepirida MABO 4 mg comprimidos
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Glimepirida MABO 4 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa cambios visibles del aspecto del medicamento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamento que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Glimepirida MABO 4 mg comprimidos
- El principio activo es glimepirida. Cada comprimido contiene 4 mg de glimepirida.
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón glicolato sódico de tipo A, celulosa microcristalina, povidona K30, estearato de magnesio e indigotina (E-132)
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son de color azul claro, oblongos y con hendidura por los dos lados. Se presentan en blister de PVC/aluminio transparentes. Cada envase contiene 30 ó 120 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
MABO-FARMA S.A.
Calle Rejas 2, planta 1
28821 Coslada, Madrid
Responsable de la fabricación
PharmaPath S.A..
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara,12351
Grecia
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es