Prospecto GARGARIL 5mg/2mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

Prospecto: información para el usuario

GARGARIL 5mg/2mg comprimidos para chupar

(Clorhexidina gluconato / Benzocaína)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Gargaril y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gargaril
3. Cómo tomar Gargaril
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gargaril
6. Contenido del envase e información adicional

Este medicamento combina la acción antiséptica de la clorhexidina, con la acción anestésica local de la benzocaína. Mientras el antiséptico proporciona una desinfección en la zona bucofaríngea, el anestésico local alivia el dolor y calma las molestias.

Indicado en adultos y niños a partir de 6 años para el alivio sintomático de las infecciones leves de boca y garganta que cursan sin fiebre y con dolor como: irritación de garganta, afonía y pequeñas heridas y aftas.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

No tome Gargaril

• Si es alérgico a la clorhexidina, benzocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Gargaril

Si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca.

Si padece periodontitis (enfermedad de las encías), debido a que la clorhexidina puede producir un aumento de los cálculos supragingivales.

No se debe tomar dosis superiores a la recomendada en el apartado 3 (Cómo tomar Gargaril).

Si tiene asma

No utilizar antes de comer o beber.

Si tiene empastes de los dientes incisivos y si la superficie del empaste o sus márgenes son rugosos, con la clorhexidina pueden adquirir una coloración permanente.

Se recomienda mantener una adecuada higiene de la boca para reducir la acumulación de sarro y la posible coloración de los dientes que puede ocasionar la clorhexidina.

Interferencias con pruebas analíticas

Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc.…) comunique al medico que está usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Este medicamento puede interaccionar con pruebas de la función pancreática que utilizan bentiromida. No tome este medicamento al menos 3 días antes de la prueba e informe al médico.

Niños

No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 6 años.

Entre 6 y 12 años solo lo podrán utilizar bajo la supervisión de un adulto.

Uso de Gargaril con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Aunque no se han descrito en las condiciones de uso recomendadas, no debe utilizarse con otros medicamentos de aplicación en la boca sin consultar al médico o farmacéutico.

Esto es especialmente importante en el caso de:

• Otros antisépticos de la boca o garganta.
• Medicamentos inhibidores de la colinesterasa (medicamentos para el Alzheimer).
• Sulfamidas (utilizadas para las infecciones).

Los compuestos aniónicos y los agentes suspensantes, componentes habituales de los dentífricos, disminuyen la eficacia de la clorhexidina por lo que se debe enjuagar bien la boca después de utilizar la pasta de dientes.

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o manejar máquinas.

Uso en mayores de 65

Las personas de edad avanzada y los enfermos debilitados pueden ser más sensibles a los efectos adversos de la benzocaína.

Gargaril contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de usar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento, es para uso bucofaríngeo, por lo que los comprimidos para chupar se deben disolver lentamente en la boca sin masticarlos, ni tragarlos, ya que su acción es local.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños a partir de 6 años:

1 comprimido para chupar cada 2 ó 3 horas si fuera necesario.

No se tomará más de 8 comprimidos para chupar en 24 horas (1 día).

Disuelva lentamente en la boca el comprimido para chupar, sin masticar ni tragar.

Use siempre la dosis menor que sea efectiva.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

Si observa que después de 2 días de iniciar el tratamiento tiene fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible.

El uso prolongado de este medicamento más de 5 días no es recomendable porque puede modificar el equilibrio microbiano natural de la garganta.

Si toma más Gargaril del que debe

Si utiliza más Gargaril de lo que debe podrá notar habla balbuceante, adormecimiento, marcha tambaleante, visión borrosa o doble, mareos, excitación o convulsiones, tintineos de oídos, aumento de sudoración. También puede presentarse una disminución de la tensión arterial.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede aparecer coloración de los dientes, sobre todo en aquellas personas que tienen acumulaciones de placas de sarro en los dientes. Esta alteración del color de los dientes no es permanente y se puede eliminar por medio de una limpieza bucal. También se puede alterar el color de los empastes, en cuyo caso, esta coloración sí que puede ser permanente.

Puede aparecer alteración en la percepción del sabor.

En algún caso, Gargaril puede producir irritación en la boca o irritación de la punta de la lengua, que suelen ser pasajeras.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 25ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Gargaril

• Los principios activos son clorhexidina gluconato y benzocaína. Cada comprimido para chupar contiene 5 mg de clorhexidina gluconato y 2mg de benzocaína.
• Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol (E-420), manitol (E-421), talco, sacarina sódica, estearato magnésico, sílice coloidal, esencia de menta.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos para chupar con sabor a menta.

Este medicamento se presenta en envases de 18 comprimidos y 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Industrias Farmacéuticas Puerto Galiano S. A.

Parque Európolis, c/ Paris nº 4 28232-Las Rozas (Madrid)

España.

Fecha de la última revisión de este prospecto: 06/2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/