Prospecto FUCIDINE 20 mg/g CREMA

Prospecto: información para el paciente

Fucidine 20 mg/g crema

Ácido fusídico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en el prospecto.

Contenido del prospecto

1.              Qué es Fucidine crema y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar Fucidine crema

3.              Cómo usar Fucidine crema

4.              Posibles efectos adversos

5.              Conservación de Fucidine crema

6.              Contenido del envase e información adicional

Fucidine pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos que actúan sobre bacterias que causan infecciones de la piel.

Fucidine crema está indicado para el tratamiento local de infecciones de la piel, tales como impétigo (afección que causa pequeñas ampollas infectadas y costras en la piel), o eccemas infectados (afectación de la piel que cursa con inflamación, enrojecimiento, exudación o costras y picor) y para la desinfección de la piel cuando su médico se lo indique.

No use Fucidine crema

• si es alérgico al ácido fusídico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6 de este prospecto.

Advertencias y precauciones

Este medicamento no debe aplicarse en los ojos o mucosas. Por ello, debe utilizarse con cuidado cuando se aplica cerca de los ojos. Si entra en contacto con los ojos, lávelos con agua.

Siga las instrucciones de su médico en cuanto a la duración del tratamiento. Como sucede con todos los antibióticos, el uso generalizado o repetido puede aumentar el riesgo de que se produzca una resistencia al antibiótico.

Uso de Fucidine crema con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Fucidine crema puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia, debiéndose evitar la aplicación sobre las mamas durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

El tratamiento tópico con Fucidine no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Fucidine crema contiene alcohol cetílico, sorbato de potasio y butilhidroxianisol

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico, sorbato de potasio y butilhidroxianisol. Además, puede producir irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños (0 – 17 años):

Aplique cuidadosamente una fina capa de crema sobre la zona afectada, previamente limpia, dos o tres veces al día durante un periodo de 7 a 10 días.

Después de cada aplicación de la crema, lávese las manos cuidadosamente, a menos que éstas tengan que ser tratadas.

Fucidine crema es más adecuada para el tratamiento de lesiones maceradas e infiltrantes (lesiones húmedas y profundas) y pliegues cutáneos.

En pacientes de edad avanzada no es necesario modificar la dosis arriba indicada ni tomar otras precauciones adicionales.

Si usa más Fucidine crema del que debiera

Si usted se ha aplicado más crema de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental contacte con el Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó usar Fucidine crema

Si usted olvida aplicar la crema en el momento previsto, aplíquela tan pronto como sea posible y continúe según la pauta habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Fucidine crema puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Con la administración de este medicamento se han observado los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto y eccema)
• erupción cutánea (rash)
• picor
• eritema
• dolor en el lugar de aplicación (incluyendo sensación de quemazón)
• irritación en el lugar de aplicación

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• reacciones alérgicas
• conjuntivitis
• hinchazón de cara/ garganta y problemas respiratorios (angioedema)
• urticaria
• ampollas en la piel

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Fucidine crema

-              El principio activo es ácido fusídico.

Cada gramo de crema contiene 20 mg de ácido fusídico.

-              Los demás componentes son alcohol cetílico, glicerol (E-422), parafina líquida, polisorbato 60, vaselina blanca, sorbato de potasio (E-202), butilhidroxianisol (E-320), todo-rac-α-tocoferol, ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Fucidine es una crema blanca.

Cada envase contiene un tubo con 15 ó 30 gramos de crema.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios LEO Pharma S.A.,

Via Laietana 33, 7º

08003 Barcelona

España

Responsable de la fabricación

LEO Laboratories Limited,

Cashel Road,

Dublín 12 (Irlanda).

O

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21

20054 Segrate (MI)

Italia

Fecha de la última revisión de este prospecto Julio 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.