Prospecto FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS
Laboratorio Pfizer S.L.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA INTRAVENOSA
Cómo usar Fragmin
Recuerde tomar o usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis, el modo de empleo y la duración de su tratamiento con Fragmin.
Fragmin se administra por debajo de la piel (por vía subcutánea) para tratar los coágulos de sangre.
Si se está sometiendo a hemodiálisis o hemofiltración (procedimientos utilizados para purificar la sangre), Fragmin se le administrará en una vena o en el tubo de la máquina de diálisis.
Si a usted se le va a administrar Fragmin para prevenir la trombosis venosa cuando va a ser sometido a una operación, la dosis va a depender del tipo de operación a la que usted sea sometido.
Si usted va a ser sometido a una operación de cirugía general que comporte un riesgo moderado de trombosis, se le administrarán 2.500 UI (anti-Xa) mediante inyección aplicada por debajo de la piel, de 2-4 horas antes de la misma. Después de la operación, se le administrarán 2.500 UI una vez al día, durante el periodo de riesgo o hasta que usted pueda ya moverse.
Si usted va a ser sometido a una operación de cirugía oncológica u ortopédica que comporte un riesgo elevado de trombosis, se le administrarán 2.500 UI (anti-Xa) mediante inyección aplicada por debajo de la piel, de 2-4 horas antes de la misma. Doce horas después de la operación, se le administrarán de nuevo 2.500 UI (anti-Xa), y posteriormente 5.000 UI (anti-Xa) al día, una inyección de Fragmin 5.000 UI/0,2 ml o dos inyecciones de Fragmin 2.500 UI/0,2 ml, mientras dure el periodo de riesgo o hasta que usted pueda ya moverse.
Si a usted se le va a administrar Fragmin 5.000 UI/0,2 ml para prevenir la trombosis venosa cuando no se ha sometido a una operación, pero se encuentra inmovilizado, la dosis va a depender del riesgo que usted presente. Si el riesgo de trombosis es moderado, se le administrarán 2.500 UI una vez al día. Si es elevado, la dosis será de 5.000 UI, una inyección de Fragmin 5.000 UI/0,2 ml, al día. En ambos casos se le administrará este medicamento mientras dure el periodo de riesgo o hasta que usted pueda ya moverse.
Si a usted se le va a administrar Fragmin 5.000 UI/0,2 ml para tratar coágulos de sangre ya existentes en las venas profundas o para prevenir la formación de coágulos en el dializador durante la diálisis o la filtración de la sangre realizadas porque la capacidad de funcionamiento del riñón está disminuida, su médico le indicará con qué frecuencia se va a administrar este medicamento, así como la dosis a utilizar y la duración del tratamiento.
Las inyecciones de Fragmin normalmente le serán administradas por un profesional sanitario; se le aplicarán por debajo de la piel, en la zona anterior o posterior del abdomen y alternativamente en el lado derecho e izquierdo.
Uso en niños y adolescentes
Tratamiento de los coágulos de sangre en las venas (tromboembolia venosa [TEV] sintomática)
Las dosis recomendadas dependen del peso corporal del niño y del grupo de edad. El médico realizará el cálculo. El médico le aconsejará sobre la dosis individualizada de Fragmin de acuerdo con estos criterios. No cambie la dosis ni la pauta de tratamiento sin consultar antes con su médico.
Este medicamento no es adecuado para su uso en la población pediátrica debido a que las jeringas precargadas no permiten ajustar la dosis en base al peso corporal del niño. Se recomienda utilizar la presentación 2.500 UI/ml solución inyectable en viales de 4 mL.
El efecto de Fragmin se controlará después de la dosis inicial y el posterior ajuste de la dosis mediante un análisis de sangre.
Cómo inyectar Fragmin
Fragmin se administra mediante una inyección debajo de la piel (por vía subcutánea). Esta sección del prospecto explica cómo debe administrarse Fragmin. Debe seguir estas instrucciones únicamente después de haber sido entrenado por su médico. Si no está seguro de qué hacer, hable con su médico de inmediato. Debe inyectarse (o administrar) la dosis de Fragmin en los horarios recomendados por su médico.
Si es necesario realizar una dilución antes de administrar Fragmin, la debe realizar un profesional sanitario. Debe seguir las instrucciones de su médico sobre cómo y cuándo inyectar el medicamento diluido que se le proporcione.
Por favor, siga los pasos que se explican a continuación
Paso 1: La forma de preparar la jeringa para la inyección dependerá de la presentación específica de Fragmin que se vaya a utilizar.
El sistema de seguridad Needle-Trap está especialmente diseñado para ayudar a prevenir accidentes con las agujas después del uso correcto de Fragmin. Consiste en un dispositivo de seguridad de plástico acoplado a la etiqueta de la jeringa. Se utiliza para evitar pinchazos accidentales tras la correcta inyección de Fragmin. El dispositivo de protección para la aguja (Needle-Trap) consiste en una lengüeta de plástico (pinza) que se encuentra alineada en paralelo con la aguja, firmemente acoplada a la etiqueta del cilindro de la jeringa.
Se requieren las siguientes acciones para activar el sistema de seguridad: Levante la jeringa, sujete la punta del bloqueador de plástico de la aguja y dóblela alejándola del protector (ver Figura 1).
Figura 1
Retire el capuchón de goma gris tirando de él hacia afuera (ver Figura 2).
Figura 2
Notará una burbuja de aire en la jeringa. Esto está previsto y puede ignorarlo. Es importante no presionar el émbolo todavía, ya que se puede perder parte del medicamento. La burbuja de aire de las jeringas desechables no se debe expulsar antes de la inyección, ya que esto puede provocar la pérdida de medicamento y, por lo tanto, una reducción de la dosis.
Ahora está listo para administrar la inyección. Continúe con el paso 2.
Paso 2: Elección y preparación de la zona de inyección subcutánea
Elija uno de los sitios de inyección recomendados a continuación (ver las zonas sombreadas en la Figura 3):
- Una zona en forma de “U” alrededor del ombligo.
- Cara central de los muslos.
Figura 3
• Utilice un sitio de inyección diferente cada vez que se administre una dosis.
• No administre la inyección en zonas donde la piel esté dolorida, amoratada, enrojecida o dura. Evite las zonas con cicatrices.
• Si usted o el niño tienen psoriasis, no administre la inyección directamente en ninguna placa de piel elevada, gruesa, roja o escamosa (“lesiones cutáneas de psoriasis”).
• Lávese y séquese las manos.
• Limpie el sitio de la inyección con una toallita impregnada en alcohol nueva, con movimientos circulares. Deje que la piel se seque completamente. No vuelva a tocar esta zona antes de administrar la inyección.
Paso 3: Adoptar la postura correcta
Usted o su hijo deben estar sentados o acostados para la administración de la inyección subcutánea. Si va a autoinyectarse el medicamento, siéntese en una posición cómoda en la que pueda ver su vientre (ver Figura 4).
Figura 4
Paso 4:
Con el pulgar y el índice, levante un pliegue de piel con una mano. Con la otra mano, sujete la jeringa como si fuera un lápiz. Este será el sitio de la inyección.
Paso 5:
Si está inyectando Fragmin a un adulto o a usted mismo, sujete la jeringa sobre el pliegue de piel manteniéndola en ángulo recto (es decir, verticalmente como en el diagrama y no en ángulo). Introduzca la aguja en la piel hasta que esté completamente dentro (ver Figura 5).
Figura 5
Si va a inyectar Fragmin a un niño, introduzca la aguja en la piel hasta el fondo con un movimiento pequeño y rápido, en un ángulo de entre 45° y 90° (ver Figura 6).
Figura 6
Paso 6:
Empuje el émbolo completamente hacia abajo a una velocidad lenta y constante para administrar la dosis correcta. Siga pellizcando el pliegue de piel mientras está administrando la inyección y luego suelte el pliegue de piel y saque la aguja.
Si hay alguna exudación de sangre en el sitio de la inyección, aplique una presión suave. No frote el sitio de la inyección, ya que esto puede provocar hematomas.
Presione el sitio de la inyección con una torunda de algodón durante 10 segundos. Puede producirse un ligero sangrado. No frote el sitio de la inyección. Puede colocar un vendaje sobre el sitio de la inyección.
Paso 7: si su jeringa tiene un dispositivo de protección Needle-Trap, actívelo
Coloque el bloqueador de plástico contra una superficie dura y estable y con una mano gire el cilindro de la jeringa hacia arriba contra la aguja, forzando la aguja hacia el bloqueador hasta que encaje (ver Figura 7).
Continúe doblando la aguja hasta que la jeringa exceda un ángulo de 45 grados con la superficie plana para inutilizarla de forma permanente (ver Figura 8).
(ver Figura 7) (ver Figura 8)
Paso 8:
Deseche la jeringa y la aguja en un recipiente para objetos punzo-cortantes. Mantenga su recipiente para objetos punzo-cortantes fuera del alcance de otras personas. Cuando el recipiente para objetos punzo-cortantes esté casi lleno, deséchelo según las instrucciones o hable con su médico o enfermero.
Si usted usa más Fragmin del que debe
Si usted ha usado más Fragmin de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó usar Fragmin
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
No administrar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Conservación de Fragmin
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice Fragmin después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el embalaje y cartón exterior. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Fragmin si presenta partículas o si aparece decoloración.
Los medicamentos no se deben tirar a los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
