Prospecto FOSTIPUR KIT 150 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE
Laboratorio Ibsa Farmaceutici Italia S.R.L.
Prescipción: Diagnóstico Hospitalario
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Cómo usar Fostipur Kit
Dosis y duración del tratamiento:
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Mujeres que no ovulan y tienen menstruaciones irregulares o incompletas:
Si usted tiene la menstruación, el tratamiento debe iniciarlo dentro de los 7 días que siguen al inicio de la menstruación (los primeros 7 días del ciclo menstrual).
La dosis consiste en 1 inyección al día, bajo la piel (por vía subcutánea).
La dosis inicial común es de 75 UI hasta 150 UI de FSH (Fostipur Kit) al día. Esta dosis puede aumentarse si es necesario, de 37,5 hasta 75 UI en intervalos de 7 días o, preferiblemente, 14 días, para obtener una respuesta adecuada.
La dosis máxima diaria de FSH no debe exceder generalmente de 225 UI.
Si su médico no encuentra una respuesta adecuada tras 4 semanas de tratamiento, este ciclo de tratamiento debe interrumpirse. Para el siguiente ciclo, su médico le indicará un tratamiento con una dosis inicial más alta.
Cuando se obtenga una buena respuesta (crecimiento folicular satisfactorio), se le administrará únicamente una inyección de otro medicamento (hCG), utilizado para inducir la maduración folicular y la liberación de los óvulos. Esto tendrá lugar a las 24 - 48 horas después de la última inyección de Fostipur Kit. Se recomienda tener relaciones sexuales el mismo día de la administración de hCG y al día siguiente.
Si se obtiene una respuesta ovárica excesiva, el tratamiento debe interrumpirse y no se administrará hCG (ver Posibles efectos adversos). Para el siguiente ciclo, su médico le indicará una dosis inicial más baja.
Mujeres sometidas a estimulación ovárica por desarrollo folicular múltiple previo a fertilización in vitro u otras técnicas de reproducción asistida:
Situación 1 – Si tiene la menstruación
El tratamiento debería empezarlo a los 2 ó 3 días del inicio de su menstruación (los primeros 2 ó 3 días del ciclo menstrual).
La dosis consiste en 1 inyección al día por vía subcutánea.
Una dosis habitualmente utilizada de superovulación consiste en la administración de 150 a 225 UI de Fostipur Kit, al día. El tratamiento prosigue, con el ajuste de la dosis según su respuesta, hasta alcanzar un desarrollo folicular adecuado. Éste se consigue generalmente al 10º día de tratamiento (un promedio de 5 a 20 días) y es evaluado mediante la toma de muestras sanguíneas y/o exámenes ecográficos.
La dosis máxima es, en general, de 450 UI/día.
Una vez logrado el desarrollo folicular, se administrará una sola inyección de un medicamento utilizado para inducir la maduración folicular final; este medicamento contiene hasta 10.000 UI de gonadotropina coriónica humana (hCG). Se administrará entre 24-48 horas después de la última inyección de Fostipur Kit.
La punción de los ovocitos se realizará aproximadamente unas 35 horas después.
Situación 2- Cuando se utiliza un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH)
Fostipur Kit deberá ser administrado aproximadamente 2 semanas después del inicio de este tratamiento. Ambos tratamientos se mantienen hasta alcanzar el desarrollo folicular adecuado. Se administrará una inyección de Fostipur Kit al día, por vía subcutánea. Por ejemplo, después de 2 semanas de tratamiento con un agonista de GnRH, se administrarán de 150 a 225 UI de Fostipur Kit durante los primeros 7 días. La dosis se ajustará entonces según la respuesta ovárica.
Instrucciones de administración:
Fostipur Kit se administra por inyección bajo la piel (por vía subcutánea).
Cada vial es de un sólo uso y la inyección debe administrarse inmediatamente tras su preparación.
Tras aconsejarle y practicar convenientemente, su médico puede pedirle que se administre usted misma la inyección de Fostipur Kit.
En primer lugar, su médico debe:
- Dejarle practicar administrándose usted misma la inyección subcutánea.
- Indicarle cuáles son las zonas posibles para que usted se administre la inyección.
- Indicarle cómo preparar minuciosamente la solución para la inyección.
- Explicarle como preparar la dosis correcta que debe administrarse.
Antes de que usted se administre la inyección de Fostipur Kit, lea cuidadosamente las siguientes instrucciones:
Cómo preparar e inyectar 1 vial de Fostipur Kit, utilizando 1 vial de polvo:
La solución debe prepararse justo antes de ponerse la inyección. Cada vial se utiliza para un solo uso. El medicamento debe ser reconstituido bajo condiciones asépticas.
Fostipur Kit debe ser reconstituido únicamente con el disolvente provisto en el estuche.
Prepare una superficie limpia y lave sus manos antes de reconstituir la solución. Es importante que tanto sus manos como los utensilios que vaya a utilizar estén lo más limpios posible.
Extienda los siguientes materiales sobre una superficie limpia:
- 2 trozos de algodón con alcohol (no vienen en la caja),
- 1 vial que contiene el polvo de Fostipur Kit,
- 1 jeringa precargada con disolvente,
- 1 aguja para preparar la inyección,
- 1 aguja fina para la inyección subcutánea.
Reconstitución de la solución para la inyección utilizando 1 vial de polvo
Preparar la solución para la inyección:
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jeringa.
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Preparación de dosis más altas, utilizando más de 1 vial de polvo
Si su médico le ha recomendado dosis más altas, usted lo puede conseguir utilizando más de 1 vial de polvo con una jeringa precargada de disolvente.
Cuando se reconstituye más de 1 vial de Fostipur Kit, al final de la fase 4 descrita anteriormente, introduzca el contenido reconstituido del primer vial otra vez en la jeringa, e inyéctelo lentamente en un segundo vial. Repita las fases 2 a 4 para el segundo vial y posteriores hasta que se disuelva el contenido del número requerido de viales equivalente a la dosis prescrita (dentro del límite de la dosis máxima total de 450 UI, correspondiente a un máximo de 6 viales de Fostipur Kit 75 UI, 3 viales de Fostipur Kit 150 UI, o 2 viales de Fostipur Kit 225 UI).
Su médico puede incrementarle la dosis en 37,5 UI, que representa la mitad de un vial de Fostipur Kit 75 UI.
Para ello, usted debe reconstituir el contenido del vial de 75 UI de acuerdo con las fases 2 a 3 descritas anteriormente e introducir la mitad de esta solución reconstituida (0,5 ml) en la jeringa de acuerdo con la fase 4.
En esa situación, usted tendrá dos preparaciones a inyectar: la primera preparación reconstituida en 1 ml y la segunda conteniendo 37,5 UI en 0,5 ml.
Ambas preparaciones deberán ser inyectadas con sus propias jeringas de acuerdo con las siguientes fases.
La solución debe ser transparente e incolora.
Inyecte el medicamento por vía subcutánea:
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• Cuando la jeringa ya contenga la dosis descrita, ponga el capuchón protector de la aguja. Retire la aguja de la jeringa y reemplácela con la aguja fina para inyección subcutánea, incluyendo el capuchón protector. • Empuje, con firmeza, la aguja fina sobre el cuerpo de la jeringa. A continuación, gírela un poco para asegurarse de que está completamente enroscada, creando de este modo un sellado consistente. |
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• Quite el capuchón protector de la aguja. Sostenga la jeringa con la aguja hacia arriba y golpee suavemente los lados de la jeringa para desplazar cualquier burbuja de aire hasta la parte superior. • Empuje el émbolo hasta que una gota de líquido aparezca en la punta de la aguja.
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El sitio de la inyección:
• Su médico o enfermera le habrán indicado en qué parte de su cuerpo puede inyectarse el medicamento. Los lugares más comunes son el muslo o la pared abdominal inferior por debajo del ombligo.
• Limpie el sitio de la inyección con un algodón con alcohol.
Colocación de la aguja:
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Inyección de la solución:
• Inyéctesela bajo la piel tal como le enseñaron. No se la inyecte directamente en una vena. Empuje el émbolo lentamente y de forma constante, de modo que la solución sea inyectada correctamente y la piel no se dañe.
Tómese todo el tiempo que necesite para inyectarse el volumen de la solución prescrita. Tal como se describe en la preparación de la solución, dependiendo de la dosis prescrita por su médico, puede que no tenga que utilizar el volumen total de la solución.
Extracción de la aguja:
• Saque la jeringa rápidamente y presione en el sitio de la inyección con un algodón con desinfectante. Un suave masaje en el lugar, mientras que todavía mantiene la presión, ayuda a dispersar la solución de Fostipur Kit y alivia las molestias.
Eliminación de todos los utensilios utilizados:
Cualquier producto no utilizado o material de desecho debe eliminarse según los requisitos locales (una vez finalizada la inyección todas las agujas y jeringas vacías deben desecharse en un contenedor apropiado).
Si usa más Fostipur Kit del que debe
Los efectos de una sobredosis de Fostipur Kit son desconocidos, aunque es de suponer que podría ocurrir un síndrome de hiperestimulación ovárica (ver Posibles efectos adversos). Si se administra más Fostipur Kit del que debe, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Fostipur Kit
Póngase la próxima inyección, en el momento que estaba previsto. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Fostipur Kit
No interrumpa el tratamiento bajo su propia iniciativa. Consulte siempre a su médico si usted está considerando dejar de usar este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
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Conservación de Fostipur Kit
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar el vial y la jeringa precargada de disolvente en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón y en el vial.
Utilizar inmediatamente después de la reconstitución.
No utilice Fostipur Kit si usted advierte que la solución no parece transparente. Tras la reconstitución la solución debe ser transparente e incolora.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.