Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1.Qué es Fortam y para qué se utiliza
2.Qué necesita saber antes de que se le administre Fortam
Fortam es un antibiótico utilizado en adultos y niños (incluidos los recién nacidos). Actúa eliminando las bacterias que causan las infecciones. Pertenece al grupo de medicamentos conocido comocefalosporinas.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Fortam se utiliza para tratar infecciones bacterianas graves de:
los pulmones o el pecho
los pulmones y los bronquios en pacientes que sufren fibrosis quística
el cerebro (meningitis)
el oído
el tracto urinario
la piel y tejidos blandos
el abdomen y la pared abdominal (peritonitis)
los huesos y articulaciones.
Fortam también se puede utilizar:
para prevenir infecciones durante la cirugía de próstata en hombres
para tratar pacientes que tienen un recuento de glóbulos blancos bajo (neutropenia) y fiebre debido a una infección bacteriana.
Qué necesita saber antes de que se le administre Fortam
No se le debe administrar Fortam:
si es alérgicoaceftazidima, a otras cefalosporinaso a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidosenla sección 6).
si alguna vez ha tenido unareacción alérgica gravea cualquierotro antibiótico(penicilinas, monobactamas y carbapenemas) ya que puede ser también alérgico a Fortam.
Informe a su médico antesde empezar el tratamiento con Fortam si piensa que esto le afecta. No se le debe administrar Fortam.
Tenga especial cuidado con Fortam
Mientras se le administra Fortam debe estar atento a determinados síntomas como reacciones alérgicas, trastornos del sistema nervioso y trastornos gastrointestinales, como diarrea. Esto reducirá el riesgo de posibles problemas. Ver (“Síntomas a los que debe estar atento”) en la sección 4. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a otros antibióticos puede ser también alérgico a Fortam.
Si necesita análisis de sangre u orina
Fortam puede afectar a los resultados de los análisis de glucosa en orina y un análisis que se realiza en sangre que se conoce comotest de Coombs. Si se está haciendo análisis:
Informe a la persona que le toma la muestrade que se le ha administrado Fortam.
Uso de Fortam con otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se le debe administrar Fortam sin hablar con su médico si también está tomando:
un antibiótico llamadocloranfenicol
un tipo de antibióticos llamadoaminoglucósidos, por ejemplo:gentamicina, tobramicina
una “pastilla para orinar” (un diurético llamadofurosemida).
Informe a su médicosi esto le afecta.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico antes de que se le administre Fortam:
Si está embarazada, piensa que puede estarlo o planea estarlo.
Si está en periodo de lactancia.
Su médico valorará el beneficio de tratarla con Fortam frente al riesgo para el bebé.
Conducción y uso de máquinas
Fortam puede causar efectos adversos, tales como mareos, que afectan a su capacidad para conducir.
No conduzca ni maneje máquinas a menos que esté seguro de que no le afecta.
Información importante sobre algunos de los componentes de Fortam
Fortam contiene sodio
Necesita tener esto en cuenta si está llevando una dieta baja en sodio.
Fortam se administra normalmente por un médico o un enfermero.Se administra como ungoteo(perfusión intravenosa).
Fortam lo reconstituye el médico, farmacéutico o enfermero utilizando un fluido de perfusión adecuado.
Dosis recomendada
La dosis correcta de Fortam para usted la decidirá su médico y depende de: la gravedad y el tipo de infección, si está siendo tratado con otros antibióticos, su peso y edad, y su función renal.
Bebés recién nacidos (0-2 meses)
Por cada 1 kg de peso del bebé, se administrarán de 25 a 60 mg de Fortam al día divididos en dos dosis.
Bebés (más de 2 meses) y niñosque pesen menos de 40 kg
Por cada 1 kg de peso del bebé o niño,se administrarán de 100 a 150 mg de Fortam al día divididos en tres dosis. Máximo 6 g al día.
Adultos y adolescentesque pesen 40 kg o más
1 g a 2 g de Fortam tres veces al día. Máximo 9 g al día.
Pacientes mayores de 65 años
La dosis diaria normalmente no debe exceder los 3 g al día, especialmente si tiene más de 80 años de edad.
Pacientes con problemas de riñón
Se le puede administrar una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá cuánto Fortam necesita dependiendo de la gravedad de la enfermedad renal. Su médico le vigilará estrechamente y se le realizarán pruebas renales con más frecuencia.
Si le administran más Fortam del que se debe
Si accidentalmente recibe más de la dosis recetada, contacte con su médico.
Si olvidó usar Fortam
Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si es casi el momento de la siguiente inyección, sáltese la inyección que ha perdido. No use una dosis doble (dos inyecciones a la vez) para compensar la dosis olvidada, reciba la siguiente dosis a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Fortam
No deje de recibir Fortam a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Síntomas a los que debe estar atento
Los siguientes efectos adversos graves han tenido lugar en un reducido número de personas pero su frecuencia exacta es desconocida:
Reacción alérgica grave. Los signos incluyenerupción abultada y con picor,hinchazón, algunas veces en la cara o en la boca causandodificultad para respirar.
Erupción de la piel,que puede formarampollas, y aparece comopequeñas dianas(punto central oscuro rodeado de un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde).
•Erupción generalizadaconampollasydescamación de la piel.(Estos pueden ser signos del síndrome deStevens-Johnsononecrólisis epidérmica tóxica).
•Trastornos del sistema nervioso: temblores, ataques y, en algunos casos coma. Estos han tenido lugar en pacientes a los que se les administra una dosis muy alta, especialmente en pacientes con enfermedad renal.
Se han notificado casos raros de reacción de hipersensibilidad grave con erupción cutánea grave, que puede estar acompañada de fiebre, fatiga, hinchazón de la cara o de los ganglios linfáticos, aumento de eusinófilos (un tipo de globulos blancos), afectacion del hígado, riñón o pulmón (una reacción conocida como sindrome DRESS)
Contacte con su médico o enfermero inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar a1 de cada 10personas:
• diarrea
• hinchazón y enrojecimiento alrededor de una vena
• erupción cutánea roja y abultada, que puede producir picor
• dolor, quemazón, hinchazón o inflamación en el lugar de inyección.
Informe a su médicosi alguno de estos efectos adversos le preocupa.
Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
un aumento en un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
un aumento en el número de células que ayudan a que la sangre coagule
un aumento en las enzimas del hígado.
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar a1 de cada 100personas:
• inflamación del intestino que puede causar dolor o diarrea que puede tener sangre
• infecciones por hongos en la boca o en la vagina
• dolor de cabeza
• mareos
• dolor de estómago
• náuseas o vómitos
• fiebre y escalofríos.
Informe a su médicosi padece alguno de ellos.
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:
una disminución en el número de glóbulos blancos
una disminución en el número de plaquetas (células que ayudan a la sangre a coagular)
un aumento en el nivel de urea, nitrógeno ureico o creatinina sérica en sangre.
Efectos adversos muy raros
Pueden afectar a1 de cada 10.000 personas:
inflamación o fallo de los riñones
Otros efectos adversos
Otros efectos adversos que han tenido lugar en un reducido número de pacientes pero cuya frecuencia exacta es desconocida:
hormigueos
mal sabor de boca
la piel o el blanco de los ojos amarillean.
Otros efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre:
destrucción rápida de glóbulos rojos
aumento en un cierto tipo de glóbulos blancos
importante disminución en el número de glóbulos blancos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
El principio activo es ceftazidima. Cada vial contiene 2 g de ceftazidima (como ceftazidima pentahidrato).
Como excipiente contiene carbonato de sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cada envase de Fortam 2 g polvo para solución para perfusión (medicamento de Uso Hospitalario) contiene 50 viales con 2 g de ceftazidima en polvo (Envase clínico).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
2 g polvo para solución para perfusión
Irlanda, Reino Unido - Fortum
2 g polvo para solución inyectable y para perfusión
Austria, República Checa, Dinamarca, Francia, Alemania, Hungría, Islandia, Lituania, Holanda, Noruega, Polonia, Rumanía, República eslovaca, Suecia, Reino Unido – Fortum
Bélgica, Italia, Luxemburgo – Glazidim
Finlandia – Glazidim
Francia – Fortamset
Grecia – Solvetan
Portugal – Cefortam
Fecha de la última revisión de este prospecto:
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es
