Prospecto FORSTEO 20 MICROGRAMOS/80 MICROLITROS, SOLUCION INYECTABLE
Laboratorio Eli Lilly Nederland B.V.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Contenido del envase e información adicional
Composición de FORSTEO
- El principio activo es teriparatida. Cada mililitro de solución inyectable contiene 250 microgramos de teriparatida.
- Los demás componentes son ácido acético glacial, acetato de sodio (anhidro), manitol, metacresol y agua para preparaciones inyectables. Además, se puede haber añadido una solución de ácido clorhídrico y/o de hidróxido de sodio para ajustar el pH.
Aspecto del producto y contenido del envase
FORSTEO es una solución transparente e incolora. Se presenta en un cartucho incluido en una pluma precargada desechable. Cada pluma contiene 2,4 ml de solución suficiente para 28 dosis. Las plumas están disponibles en envases que contienen una o tres plumas. Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos
Responsable de la fabricación
Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 |
Lietuva Eli Lilly Lietuva Tel. + 370 (5) 2649600 |
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Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 |
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Ceská republika ELI LILLY CR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111 |
Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100 |
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Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: + 45 45 26 60 00 |
Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500 |
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Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 |
Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800 |
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Eesti Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280 |
Norge Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00 |
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Ελλáδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600 |
Österreich Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780 |
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España Valquifarma, S.A.U. Tel: + 34-91 623 1732 |
Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 440 33 00 |
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France Lilly France Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34 |
Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600 |
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Hrvatska Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999 |
România Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000 |
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Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited. Tel: + 353-(0) 1 661 4377 |
Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Tel: +386 (0)1 580 00 10 |
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Ísland Icepharma hf. Sími: + 354 540 80 00 |
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111 |
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Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571 |
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 |
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Κúπρος Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000 |
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800 |
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Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija Tel: + 371 67364000 |
United Kingdom (Northern Ireland) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.
MANUAL DEL USUARIO DE LA PLUMA
Forsteo
FORSTEO 20 microgramos (μg)/ 80 microlitros solución inyectable en pluma precargada
Instrucciones de uso
Antes de usar su nueva pluma, por favor lea toda la sección Instrucciones de Uso. Siga cuidadosamente las indicaciones cuando use la pluma.
Lea también el prospecto incluido en el envase.
No comparta su pluma o sus agujas ya que puede suponer un riesgo de transmisión de infecciones.
Su pluma contiene medicamento para 28 días.
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Partes de Forsteo
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*Las agujas no están incluidas. Se pueden usar agujas para pluma Becton,Dickinson and Company. Consulte a su médico o farmacéutico qué calibre y longitud de aguja son los más adecuados para usted. |
Lávese siempre las manos antes de cada inyección. Prepare el lugar de inyección tal como le haya indicado su médico o farmacéutico.
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Retire el capuchón blanco |
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2 Coloque la aguja
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Retire la lengüeta del papel. |
Coloque la aguja presionándola directamente sobre el cartucho del medicamento |
Enrrosque la aguja hasta que quede perfectamente fijada. |
Retire la capucha externa de la aguja y consérvela. |
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3 Ajuste la dosis
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Protector interno de la aguja |
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Tire del boton de inyección negro hasta que se detenga.
Y si no puede tirar del botón de inyección negro vea la sección Localización y Resolución de problemas. |
Asegurese de que se ve la banda roja. |
Retire el protector interno de la aguja y deséchelo. |
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4 Inyecte la dosis |
Pellizque suavemente su piel del muslo o el abdomen e introduzca la aguja directamente bajo su piel. |
Presione el botón de inyección negro hasta que se detenga. Manténgalo presionado y cuente despacio hasta 5. A continuación, retire la aguja de la piel. |
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IMPORTANTE |
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5 Confirme la dosis
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Después de completar la inyección: Una vez retirada la aguja de la piel, asegúrese de que el botón de inyección negro ha sido introducido hasta el final. Si no se muestra el cilindro amarillo habrá completado correctamente los pasos de la inyección. |
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NO debe ver ninguna parte del cilindro amarillo. En caso contrario y si ya se ha inyectado, no vuelva a inyectarse una segunda vez en el mismo día. En lugar de eso, DEBE reajustar su pluma de FORSTEO (ver sección Localización y Resolución de Problemas, Problema A). |
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6 Retire la aguja
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Coloque la capucha externa de la aguja.
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Desenrosque totalmente la aguja dándole de 3 a 5 vueltas completas a la capucha externa de la aguja.
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Retire la aguja y deséchela tal como le ha indicado su médico o farmacéutico.
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Vuelva a colocar el capuchón blanco. Guarde la pluma de FORSTEO en la nevera inmediatamente después de su uso.
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Las indicaciones sobre el manejo de agujas no pretenden sustituir las normas locales, institucionales ni las dadas por los profesionales sanitarios. |
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Forsteo® FORSTEO, 20 microgramos (µg) 80 microlitros solución inyectable, pluma precargada. |
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Localización y resolución de problemas |
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Problema A. El cilindro amarillo sigue viéndose después de haber presionado el botón de inyección negro. ¿Cómo reajusto mi pluma de FORSTEO?
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Solución Siga los siguientes pasos para reajustar la pluma de FORSTEO.
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Puede evitar este problema utilizando siempre una aguja NUEVA para cada inyección, y presionando el botón de inyección negro hasta el final mientras cuenta hasta 5 despacio. |
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B. ¿Cómo puedo saber si mi pluma de FORSTEO funciona?
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La pluma de FORSTEO está diseñada para inyectar una dosis completa cada vez que se utiliza siguiendo las instrucciones de la sección Instrucciones de Uso. Elbotón de inyección negro deberá estar introducido hasta el final para confirmar que la pluma de FORSTEO ha inyectado la dosis completa.
Recuerde utilizar una aguja nueva para cada inyección para asegurarse de que su pluma de FORSTEO funciona correctamente. |
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C. Veo una burbuja de aire en mi pluma de FORSTEO.
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Una pequeña burbuja de aire no afectará a su dosis ni le hará daño. Puede proceder a la administración de su dosis de la forma habitual.
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D. No puedo retirar la aguja. |
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E. ¿Qué debería hacer si no puedo tirar del botón de inyección negro? |
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Cambie a una nueva pluma de FORSTEO para administrarse su dosis tal como le ha indicado su médico o farmacéutico.
Esto significa que usted ya ha utilizado todo el medicamento que podía ser inyectado con precisión, a pesar de que usted pueda ver que aún queda algo del medicamento en el cartucho. |
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Limpieza y Conservación |
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Limpieza de su pluma de FORSTEO
Conservación de su pluma de FORSTEO
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Eliminación de las Agujas y de la Pluma |
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Eliminación de las Agujas y de la Pluma de FORSTEO
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Otros Puntos de Interés |
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Fabricado por: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francia para Eli Lilly and Company. Este manual del usuario ha sido revisado en {Mes/año}
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