Prospecto FERROPROTINA 80 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

Prospecto: información para el usuario

Ferroprotina 80 mg granulado para solución oral

ferrimanitol ovoalbúmina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Ferroprotina 80 mg granulado para solución oral y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ferroprotina 80 mg granulado para solución oral.
3. Cómo tomar Ferroprotina 80 mg granulado para solución oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ferroprotina 80 mg granulado para solución oral.
6. Contenido del envase e información adicional

Ferroprotina contiene el principio activo ferrimanitol ovoalbúmina y pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de hierro trivalente. Se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro. Este medicamento normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios de hierro. 

No tome Ferroprotina 80 mg granulado:

• Si es alérgico a ferrimanitol ovoalbúmina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No tome este medicamento si es alérgico al huevo o a las proteínas del huevo.
• Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro).
• Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica.
• Si padece inflamación crónica del páncreas o cirrosis del hígado.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ferroprotina 80 mg

• si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.
• si está tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sales de calcio o levodopa.

Otros medicamentos y Ferroprotina 80 mg granulado

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Ferroprotina 80 mg no se debe administrar conjuntamente con:

• Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral.
• Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
• Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.

La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la administración de Ferroprotina 80 mg. 

Toma de Ferroprotina 80 mg granulado con alimentos y bebidas

Ferroprotina 80 mg no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

En caso de estar embarazada o en periodo de lactancia su médico decidirá la conveniencia de utilizar este medicamento.

Embarazo

En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se han detectado problemas para el feto.

Lactancia

No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Ferroprotina 80 mg contiene lactosa, sacarosa y sodio

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Pude producir caries.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por sobre; esto es, esencialmente exento de sodio.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es 1 sobre diario después de la comida principal. Vierta el contenido del sobre en 200 ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe ingerirse inmediatamente.

Si estima que la acción de Ferroprotina 80 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Ferroprotina 80 mg granulado de lo que debe

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ferroprotina 80 mg granulado

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Ferroprotina 80 mg granulado

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ferroprotina 80 mg. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más informacuón sobre la seguridad de este medicamento.  

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Ferroprotina 80 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conserve Ferroprotina 80 mg en su envase original.  

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita en el  Punto SIGRE de su farmacia habitual. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ferroprotina 80 mg granulado para solución oral

• El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada sobre contiene aproximadamente 600 mg de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 80 mg de Fe3+).
• Los demás componentes (excipientes) son: esencia de plátano, etil vainillina, lactosa, cloruro sódico y sacarosa.

Aspecto del producto y contenido del envase

Ferroprotina 80 mg se presenta en forma de granulado en sobres. Cada envase contiene 15 o 30 sobres.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización 

Faes Farma, S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 - Leioa (Bizkaia)

España

Responsable de la fabricación

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

España

Fecha de última revisión de este prospecto: Junio 2009

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/