Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a sumédico ofarmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetadosolamentea usted, y no debe dárselo a otras personas aunquetenganlos mismos síntomasque usted,ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o farmacéutico,inclusosise trata de efectos adversos queno aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Ferant contiene el principio activo palonosetrón. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de la serotonina (5HT3).
Ferantse utiliza en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 mes de edad para frenar el malestar general (náuseas y vómitos) cuando reciben tratamientos para el cáncer conocidos como quimioterapia.
Este medicamento actúa bloqueando la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede producirle náuseas o vómitos.
- Si es alérgico al palonosetrón o a alguno de los demás componentes deeste medicamento (incluidos en la sección 6).
No le administrarán Ferant si lo anterior aplica en su caso. En caso de duda, consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Ferant:
Si tiene un bloqueo en el intestino o ha tenido estreñimiento repetido en el pasado.
Si ha tenido problemas de corazón o tiene antecedentes familiares de problemas de corazón, tales como cambios en el latido cardiaco («prolongación del intervalo QT»).
Si tiene un desequilibrio de ciertos minerales en la sangre que no se ha tratado - tales como el potasio y el magnesio, que no se ha tratado.
Si alguno de los puntos anteriores aplica en su caso (o si tiene dudas), consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento.
Uso de Ferantconotros medicamentos
Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientementeo pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.En concreto, infórmeles si está tomando los siguientes medicamentos:
Medicamentos para la depresión o la ansiedad
Informe a su médico o enfermero si está tomando algún medicamento para la depresión o la ansiedad, incluidos:
los medicamentos llamados SSRI («inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina»), como fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram y escitalopram;
los medicamentos llamados SNRI («inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina»), como venlafaxina y duloxetina (pueden dar lugar al desarrollo del síndrome serotoninérgico y se deben utilizar con precaución).
Medicamentos que pueden afectar a su latido cardiaco
Informe a su médico o enfermero si está tomando algún medicamento que afecte a su latido cardiaco. Esto se debe a que estos medicamentos pueden causar problemas en el latido cardiaco cuando se toman con Ferant. Estos medicamentos son:
los medicamentos para los problemas de corazón, como amiodarona, nicardipino y quinidina;
los medicamentos para las infecciones, como moxifloxacino y eritromicina;
los medicamentos para los problemas graves de salud mental, como haloperidol, clorpromazina, quetiapina y tioridazina;
un medicamento para tratar el malestar general (náuseas y vómitos) llamado domperidona.
Si alguno de los puntos anteriores aplica en su caso (o si tiene dudas), consulte a su médico o enfermero antes de que le administren Ferant - esto se debe a que estos medicamentos pueden causar problemas en el latido cardiaco cuando se toman con Ferant.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, el médico no le administrará Ferant a menos que sea claramente necesario.Esto se debe a que no sabemos si Ferant es perjudicial para el niño.
Consulte a su médico o enfermero antes deque le administren estemedicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
Lactancia
Se desconoce si Ferant se encuentra en la leche materna.
Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento si está en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentir mareos o cansancio después de que le administren este medicamento. Si le ocurre esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Ferant contiene sodio
Este medicamento contiene 0,20 mmol (o 4,65 mg) de sodio por dosis (hasta 1,2 mmol o 27,9 mg para la dosis más alta), lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Efectos adversos graves
Informe a su médico de inmediato si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves:
reacción alérgica-los signos pueden incluir hinchazón de labios, cara, lengua o garganta, dificultad respiratoria o desmayo, erupción cutánea con picor y ronchas (urticaria). Esta reacción es muy rara: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.
Informe a su médico de inmediato si observa alguno de los efectos adversos graves mencionados anteriormente.
Otros efectos adversos
Informe a su médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos:
Adultos
Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
dolor de cabeza, mareos;
estreñimiento y diarrea.
Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
cambio en el color de la vena y venas que se agrandan;
estar más feliz de lo normal o sensación de ansiedad;
somnolencia o problemas para dormir;
disminución o pérdida de apetito;
debilidad, cansancio, fiebre o síntomas seudogripales;
entumecimiento, quemazón, picor o sensación de hormigueo en la piel;
erupción cutánea con picor;
alteración de la vista o irritación ocular;
enfermedad del movimiento;
zumbido en los oídos;
hipo, gases (flatulencia), sequedad de boca o dispepsia;
dolor abdominal (del estómago);
dificultad para orinar;
dolor articular.
Informe a su médico si observa alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Efectos adversos poco frecuentes observados en las pruebas (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
tensión arterial alta o baja;
latido cardiaco anormal o falta de flujo sanguíneo al corazón;
niveles anormalmente altos o bajos de potasio en sangre;
niveles altos de azúcar en sangre o azúcar en orina;
niveles bajos de calcio en sangre;
niveles altos de bilirrubina en sangre;
niveles altos de ciertas enzimas hepáticas;
anomalías en el electrocardiograma («prolongación del intervalo QT»).
Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Quemazón, dolor o enrojecimiento en la zona de inyección.
Niños y jóvenes
Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
dolor de cabeza
Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
mareos;
movimientos espasmódicos;
latido cardíaco anormal;
tos o falta de aliento;
sangrado nasal;
erupción cutánea con picor o urticaria;
exantema con picor o urticaria;
fiebre;
dolor en el lugar de administración de la perfusión;
Informe a su médico si observa alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantenereste medicamentofuera de la vista y del alcance de los niños.
No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece enla etiqueta en el la caja,después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Para un solo uso, deberá eliminarse cualquier resto de la solución sin utilizar.
Losmedicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéuticocómo deshacersedelosenvases y de losmedicamentos que ya nonecesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es palonosetrón (como hidrocloruro).
Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón. Cada ampolla de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón.
Los demás componentes son manitol, edetato disodio, citrato de sodio, ácido cítrico monohidrato, hidróxido de sodio (para el ajuste de pH), ácido clorhídrico(para el ajuste de pH)y agua para inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ferant solución inyectable es una solución transparente e incolora y se presenta en ampollas de vidrio transparente, que contiene 5 ml de la solución.
Envases conteniendo 1, 5 o 10 ampollas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
Medochemie Ltd
1-10 Constantinoupoleos street
3011 Limassol
Chipre
Responsable de la fabricación
Medochemie Ltd
48 Iapetou Street,
Agios Athanassios Industrial Area,
Agios Athanassios, 4101 Limassol
Chipre
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Saniproject, S.L.
C/ Retamas 11 – Urb.Puentelasierra
28210 Valdemorillo, Madrid
ESPAÑA
Fecha de la última revisión de esteprospecto: noviembre 2021
