Prospecto: información para el usuario
Etalpha 0,5 microgramos cápsulas blandas
Alfacalcidol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
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Qué es Etalpha y para qué se utiliza
El principio activo de Etalpha es alfacalcidol, una forma de la vitamina D.
Alfacalcidol ejerce su acción tras ser transformado a calcitriol (vitamina D ‘activa’) en el hígado.
Etalpha cápsulas se emplea para:
Prevención y tratamiento de los huesos
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etalpha
No tome Etalpha:
Si es alérgico a alfacalcidol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene niveles de calcio elevados en su sangre (hipercalcemia). Consulte a su médico.
Como dura
Cómo tomar Etalpha
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará su dosis de Etalpha mediante la realización de an&
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Conservación de Etalpha
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Etalpha cápsulas
Elprincipio activoesalfacalcidol
Losdemás componentesson:
Contenido de la cápsula: aceite de sésamo (refinado), todo-rac-α-tocoferol (E307)
Cápsula: gelatina, glicerol (E422), sorbato de potasio (E202), dióxido de titanio (E171)), óxido de hierro rojo (E172)
Aspecto de Etalpha y contenido del envase
Etalpha 0,5microgramos son cápsulas blandas de gelatina ovaladas de color rojo.
Las cápsulas se presentan en envases conteniendo 10, 30, 50 ó 100 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: ETALPHA LEO
Bélgica, Luxemburgo: 1-ALPHA LEO
Chipre, Grecia, Irlanda, Lituania, Malta, Reino Unido:ONE-ALPHA
Dinamarca, España, Finlandia, Islandia, Noruega, Países Bajos, Portugal, Suecia: ETALPHA
Francia: UN-ALFA
Alemania: EINSALPHA
Italia: DEDIOL
Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.