Prospecto ESPIKUR 50 MG COMPRIMIDOS
Conservación de Espikur
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de su farmacia. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Espikur
- El principio activo es 13C-urea. Cada comprimido contiene 50 mg de 13C-urea.
- Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, estearato de magnesio y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Espikur es un comprimido convexo redondo blanco de 12 mm de diámetro.
Tamaños de envases:
1 comprimido (kit) en blíster de aluminio (con tubos de muestra y pajita desechable).
10 x 1 comprimidos en blíster de aluminio (sin tubos de muestra y pajita desechable).
Las bolsas de aliento se suministran por separado.
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Componente |
1 comprimido (kit) |
10 x 1 comprimido |
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Comprimido en un blíster de aluminio |
1 |
10 |
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Tubos de muestra para la muestra de aliento de 00 minutos (tapón azul) |
2 |
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Tubos de muestra para la muestra de aliento de 10 minutos (tapón rojo) |
2 |
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Pajita desechable |
1 |
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Prospecto |
1 |
1 |
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Etiquetas con código de barras para los tubos de muestras |
4 |
- |
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Etiquetas de código de barras adicionales |
2 |
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Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización :
Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6 avenue de l’Europe
78400 Chatou
Francia
Responsable de la fabricación :
Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6 avenue de l’Europe
78400 Chatou
Francia
Este medicamento se ha autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica, Luxemburgo, Portugal, España, Suecia, Países Bajos: Espikur 50 mg
Italia: Helidiag 50 mg
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Se recomienda realizar la prueba con el paciente en una posición de reposo.
Si la prueba se va a realizar por la mañana, el paciente debe ayunar durante la noche y no desayunar. Si la prueba se lleva a cabo más tarde durante el día, o si ayunar puede causar problemas al paciente, entonces se permite solo un desayuno ligero, p. ej., té y tostada. Además, si el paciente ha tomado una comida pesada, será necesario que ayune durante seis horas antes de la prueba.
La recogida de muestras de aliento puede realizarse utilizando tubos o bolsas de aliento.
Procedimiento de la prueba usando tubos de muestra (véase la figura 1).
Para realizar la prueba se emplean 4 tubos de muestra con tapones y 1 pajita.
Conserve una de las etiquetas de código de barras adicionales como etiqueta de referencia para la historia clínica del paciente.
1. El paciente debe comenzar el procedimiento con los dos tubos de muestra 00-MINUTOS con tapón azul.
- Desenrosque el tapón.
- Coloque la pajita en el fondo del tubo de muestra.
- Realice una respiración profunda y exhale lentamente en el tubo.
- Retire la pajita del tubo y cierre el tubo con el tapón de inmediato.
- Compruebe que el tapón está bien cerrado.
- Repita la prueba con el segundo tubo de muestra 00-MINUTOS
2. Trague el comprimido con un vaso de agua. Espere 10 minutos en posición vertical (de pie o sentado).
3. Exhale en los dos tubos 10-MINUTOS con tapones rojos de la misma manera descrita anteriormente.
Después de la recogida de las muestras, los 4 tubos deben etiquetarse según la imagen siguiente, colocando una etiqueta con el código de barras a lo largo de cada tubo.
Envíe los 4 tubos de muestra etiquetados para su análisis al laboratorio de diagnóstico local.
Manipule los tubos con las muestras con cuidado y evite cualquier daño que pueda causar fugas.
Figura 1. Cómo realizar la prueba usando tubos de muestra.
Procedimiento de la prueba utilizando bolsas de aliento (véase la figura 2).
Para realizar la prueba se emplean 2 bolsas de aliento individuales o 1 bolsa doble y 1 boquilla.
- Retire el tapón de rosca del tubo flexible de la bolsa de aliento y conecte la boquilla al tubo flexible. Exhale a través de la boquilla para obtener la muestra inicial (00-MINUTO) de la bolsa de aliento. Retire la boquilla de la bolsa de aliento y cierre la bolsa de aliento con el tapón de rosca.
- Trague el comprimido con un vaso de agua. Espere 10 minutos en posición vertical (de pie o sentado).
- Exhale en el lado no utilizado de la bolsa de aliento doble o en otra bolsa de aliento individual para obtener la muestra para la prueba (10-MINUTOS) de bolsa de aliento de la misma manera descrita anteriormente.
Marque las bolsas de aliento para identificar las diferentes muestras (p. ej., “prueba cero” y “prueba 10 min”).
Manipule las bolsas de aliento con las muestras con cuidado y evite cualquier daño que pueda causar fugas.
